Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betű-beszédhang asszociációk tanulásának és az olvasási hálózat aktivációjának fokozása transcraniális elektromos stimulációval (LexiStim)

2026. május 19. frissítette: Silvia Brem

Transzkraniális Elektromos Stimuláció és az Olvasó Agy: Új Intervenciók Felé Olvasási Zavarok Kezelésében

Ez a tanulmány a transcraniális elektromos stimuláció (tES) agyra gyakorolt hatásait és az olvasáshoz kapcsolódó tanulás fokozására vonatkozó potenciálját vizsgálja. Felnőtt résztvevők, akik különböző olvasási képességekkel rendelkeznek, transcraniális véletlenszerű zajstimulációt (tRNS) kapnak, miközben mesterséges ortográfiai tanulási feladatot végeznek. Ez a feladat a betű-beszédhang tanulást szimulálja, amely az olvasás elsajátításának fontos első lépése, és amelyről ismert, hogy sérült a fejlődési diszlexiával élő egyéneknél. Az intervenció hatásait viselkedési mérésekkel és funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással (fMRI) egyaránt értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a transcraniális elektromos stimuláció (tES) agyra gyakorolt hatásait és az olvasással kapcsolatos tanulás fokozásának potenciálját vizsgálja. A cél az, hogy új technikákat azonosítsunk a fejlődési diszlexia kezelésére, amely egy gyermekkorban fellépő és felnőttkorig is fennmaradó gyakori tanulási zavar. A diszlexia szokásos terápiája jellemzően specifikus olvasási gyakorlatokból áll; az ilyen képzés azonban gyakran nem szünteti meg teljesen a nehézségeket.

Ez a tanulmány ezért értékeli, hogyan alkalmazható a transcraniális elektromos stimuláció a tanulás és végső soron az olvasás támogatására. A stimuláció során a résztvevők egy mesterséges helyesírás-tanulási feladatot hajtanak végre, amely a betű-beszédhang tanulást szimulálja. Míg a korábbi tES-olvasási tanulmányok elsősorban a viselkedési eredményekre összpontosítottak, a jelen tanulmány emellett fMRI-vel méri az agyi aktivitást annak érdekében, hogy feltárja, hogyan befolyásolja a tES a neurális feldolgozást, és hogy ezek a hatások hogyan kapcsolódhatnak az olvasási képességekhez.

A projektből szerzett ismeretek célja, hogy támogassák a transcraniális elektromos stimuláció jövőbeli fejlesztését fejlődési diszlexiás felnőttek és gyermekek beavatkozási lehetőségeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • Toborzás
        • University Hospital of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-35 éves kor
  • Minden nem
  • Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás a résztvevőtől
  • Német anyanyelvű
  • Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek, értelmi fogyatékosságok vagy pszichiátriai betegségek diagnózisa (Nem zárunk ki résztvevőket a diszlexia gyakori komorbiditásaival, különösen diszkalkuliával, Figyelemhiányos/Hiperaktivitás Zavarral vagy Autizmus Spektrum Zavarral)
  • Bármilyen szerzett agykárosodás vagy magzati alkohol szindróma előzménye
  • Hallási és látási problémák, amelyek nem korrigálhatók
  • Képtelenség a (svájci-)német nyelven adott eljárások követésére vagy utasítások megértésére
  • Pszichoaktív gyógyszerek vagy anyagok jelenlegi használata, vagy az agyműködést, teljesítményt vagy MRI jelminőséget befolyásoló anyagfogyasztási probléma előzménye
  • Verbális IQ < 80
  • Korábbi részvétel transcraniális elektromos stimulációs tanulmányban
  • Idegen betűket használó nyelv (azaz a latin ábécétől eltérő) olvasásának vagy írásának ismerete
  • Ellenjavallatok az agyi stimulációhoz vagy MRI-hoz, mint például: Epilepszia vagy súlyos migrén előzménye; Koponyasérülés, mint például koponyaműtét; Neurostimulátorok vagy szívritmus-szabályozók viselése; Nem MRI-biztos hallókészülékek vagy cochleáris implantátumok viselése; Fémdarabok jelenléte a testben (pl. eltávolíthatatlan és fémet tartalmazó piercingek, sebészeti műtétekből származó csavarok vagy lemezek, fémforgácsok vagy hasonlók okozta sérülések); Klausztrofóbia vagy problémák a szkennerekben fekvéssel (pl. fájdalom, szorongás); Korábbi fej- vagy szívműtét; Terhesség (terhességi tesztet végeznek az MR központban a mérés előtt, ha egy női résztvevő gyanítja, hogy terhes lehet, vagy bizonytalan a terhességi állapotával kapcsolatban a Svájci Etikai Irányelv szerint:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf);
Problémák a mozdulatlansággal (erős nátha, remegés stb.); Eltávolíthatatlan fogszabályzó viselése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valódi Stimuláció
A résztvevők transzkraniális véletlenszerű zajstimulációt (tRNS) kapnak a bal felső temporális gyrusra alkalmazva.
Egyéb: Transzkraniális véletlenszerű zajstimuláció
A résztvevők magas frekvenciájú tRNS-t kapnak (max. 1,5 mA), amelyet a bal felső temporális gyrusra alkalmaznak. Egy nagy felbontású beállítást (3x1 elektróda) használnak a fókuszáltabb stimuláció eléréséhez. A stimulációt egy mesterséges ortográfiai tanulási feladat során alkalmazzák, egyidejű fMRI-felvétellel.
Sham Comparator: Áltstimuláció
Az ebben a csoportban résztvevők a kontroll feltételt szolgálják majd. A beállítás megegyezik az aktív stimulációs csoportéval, de a stimuláció álstimuláció lesz, ami azt jelenti, hogy az ülés időtartama alatt nem kerül alkalmazásra elektromos áram.
Egyéb: Hamis Stimuláció
A résztvevőknek elektródákat helyeznek a fejbőrükre is. A beállítás úgy van programozva, hogy az elektromos áram rövid fokozatos emelkedését, majd csökkenését idézze elő a stimuláció elején és végén. Közben nem kerül áram alkalmazásra. Hamis stimulációt alkalmaznak egy mesterséges ortográfiai tanulási feladat során, egyidejű fMRI-felvétellel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény a mesterséges helyesírás-tanulási feladatban
Időkeret: A második ülésen, legfeljebb 8 héttel az alapvizsgálat után
Az mesterséges ortográfia tanulási feladat és a mesterséges ortográfia olvasási folyamatossági teszt teljesítményét összehasonlítjuk a stimulációs és a placebo csoportok között.
A második ülésen, legfeljebb 8 héttel az alapvizsgálat után
fMRI aktiváció és kapcsolódás a nyomtatott információ feldolgozása során
Időkeret: Az alappontnál (1. ülés) és a második ülésnél, legfeljebb 8 héttel az alappont után
Az fMRI aktiváció és kapcsolódás a hátsó felső temporális gyrus és az olvasási és audiovizuális tanulási hálózatok más régiói között összehasonlításra kerül a transcraniális elektromos stimuláció (tES) előtt, alatt és után. A második ülésben végzett fMRI feladatok közé tartozik a mesterséges ortográfiai tanulás és az explicit nyomtatott feldolgozás (lexikai döntési feladat), míg az implicit nyomtatott feldolgozás (egy-vissza feladat) mind az alapvonalon, mind a második ülésben történik. Ezeket az aktivációs és kapcsolódási változásokat összehasonlítják a stimulációs csoport és a placebo csoport között.
Az alappontnál (1. ülés) és a második ülésnél, legfeljebb 8 héttel az alappont után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI agyi aktiváció és kapcsolódás további fMRI feladatokban: audiovizuális feldolgozás és naturalisztikus filmnézés
Időkeret: A kiindulási állapotban (1. ülés) és a második ülésen, legfeljebb 8 héttel a kiindulási állapot után
Az agyi aktivációt és kapcsolódást további fMRI feladatok, nevezetesen egy audiovizuális lokalizáló feladat és egy filmnézési paradigma során vizsgáljuk és összehasonlítjuk a két csoport között. Az audiovizuális lokalizáló feladat az olvasási és audiovizuális feldolgozó régiók agyi aktivációjára összpontosít, míg a filmnézési paradigmát a nyugalmi állapotú hálózatokon belüli kapcsolódásra.
A kiindulási állapotban (1. ülés) és a második ülésen, legfeljebb 8 héttel a kiindulási állapot után
Olvasás és olvasáshoz kapcsolódó viselkedési mérések
Időkeret: Az alapponton (1. ülés) és a második ülésen, legfeljebb 8 héttel az alappont után
Az olvasás és olvasással kapcsolatos feladatok, mint például a szó- és általszó-olvasás, a tES előtt és után kerülnek végrehajtásra, hogy viselkedési becslést nyújtsanak az olvasási készségekről.
Az alapponton (1. ülés) és a második ülésen, legfeljebb 8 héttel az alappont után
Teljesítmény további kognitív feladatokban
Időkeret: Alapvonalon (1. ülés) és a második ülésen, legfeljebb 8 héttel az alapvonal után
A teljesítményt további kognitív feladatokban (munkamemória, figyelem, gyors automatizált elnevezés) tES előtt és után összehasonlítják.
Alapvonalon (1. ülés) és a második ülésen, legfeljebb 8 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Silvia Brem

Együttműködők

Swiss National Science Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BASEC2025-01540

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel