Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af bogstav-tale-lydslæring og aktivering af læsenetværk med transkraniel elektrisk stimulering (LexiStim)

19. maj 2026 opdateret af: Silvia Brem

Transkraniel elektrisk stimulation og læsehjernen: Mod nye interventioner for læsevanskeligheder

Denne undersøgelse undersøger effekterne af transkraniel elektrisk stimulering (tES) på hjernen og dens potentiale til at forbedre læse-relateret læring. Voksne deltagere med en række læseevner vil modtage transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS), mens de udfører en kunstig ortografilæringsopgave. Denne opgave simulerer lydlæring af bogstaver, et vigtigt første skridt under læsetilegnelsen, som er kendt for at være nedsat hos personer med udviklingsmæssig dysleksi. Effekterne af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af både adfærdsmæssige mål og funktionel magnetisk resonans (fMRI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af transkraniel elektrisk stimulation (tES) på hjernen og dens potentiale til at forbedre læserelateret læring. Formålet er at identificere nye teknikker til behandling af udviklingsdysleksi, som er en almindelig lærevanskelighed, der opstår i barndommen og kan fortsætte ind i voksenalderen. Typisk består standardbehandling for dysleksi af specifikke læseøvelser; sådan træning afhjælper imidlertid ofte ikke fuldt ud vanskelighederne.

Denne undersøgelse vurderer derfor, hvordan transkraniel elektrisk stimulation kan anvendes til at støtte læring og i sidste ende læsning. Under stimulationen udfører deltagerne en kunstig ortografilæringsopgave, der simulerer lydlæring af bogstaver. Mens tidligere tES-læsestudier primært har fokuseret på adfærdsmæssige resultater, måler den nuværende undersøgelse desuden hjerneaktivitet ved hjælp af fMRI for at belyse, hvordan tES påvirker neural behandling, og hvordan disse effekter kan være relateret til læseevner.

Viden opnået fra dette projekt er beregnet til at støtte den fremtidige udvikling af transkraniel elektrisk stimulation som en intervention for voksne og børn med udviklingsdysleksi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35
  • Alle køn
  • Skriftlig informeret samtykke fra deltageren
  • Tysk talende (modersmål)
  • Højrehåndet

Eksklusionskriterier:

  • Diagnoser af neurologiske lidelser, intellektuelle handicap eller psykiske lidelser (Vi ekskluderer ikke deltagere med almindelige komorbiditeter ved dysleksi, specifikt dyskalkuli, opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse eller autisme-spektrumforstyrrelser)
  • Historie med erhvervet hjerneskade eller tegn på fosteralkoholsyndrom
  • Høreproblemer og synsproblemer, der ikke kan korrigeres
  • Manglende evne til at følge procedurer eller forstå instruktioner givet på (schweizisk-)tysk
  • Aktuel brug af psykoaktive lægemidler eller stoffer, eller historie med stofmisbrug, der kan påvirke hjernens funktion, præstation eller MR-signalkvalitet
  • En ikke-verbal IQ < 80
  • Tidligere deltagelse i en transkraniel elektrisk stimuleringsundersøgelse
  • Kendskab til at læse eller skrive på et sprog, der bruger fremmede bogstaver (dvs. forskellige fra det latinske alfabet)
  • Kontraindikationer mod hjernestimulering eller MR, såsom: Historie med epilepsi eller svær migræne; Skaldefejl såsom kraniotomi; Bærer neurostimulatorer eller hjertestimulatorer; Bærer høreapparater eller cochleaimplantater, der ikke er MR-sikre; Har metalstykker i kroppen (f.eks. piercinger, der ikke kan fjernes og indeholder metal, skruer eller plader fra kirurgiske operationer, sår fra metalsplinter eller lignende); Klaustrofobi eller problemer med at ligge i skanneren (f.eks. smerter, angst); Tidligere operation på hovedet eller hjertet; Er gravid (en graviditetstest vil blive udført på MR-centret før målingen, hvis en kvindelig deltager mistænker, at hun kan være gravid eller er usikker på sin graviditetsstatus i henhold til den schweiziske etiske retningslinje:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Har problemer med at ligge stille (stærk forkølelse, rystelser osv.); Bærer ikke-fjernelige tandreguleringsapparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real Stimulation
Deltagerne vil modtage transkraniel støjsimulering (tRNS) anvendt på venstre gyrus temporalis superior.
Andet: Transkraniel støjstimulering
Deltagerne vil modtage højfrekvent tRNS (maks. 1,5 mA) på den venstre øvre tindingelap. En højopløsningsopsætning (3x1 elektroder) vil blive brugt for at opnå mere fokal stimulering. Stimuleringen vil blive anvendt under en kunstig ortografiindlæringsopgave med samtidig fMRI-optagelse.
Sham-komparator: Sham-stimulation
Deltagerne i denne gruppe vil tjene som kontrolbetingelsen. Opsætningen vil være identisk med den aktive stimuleringsgruppe, men stimuleringen vil være simulering, således at der ikke vil blive påført elektrisk strøm i løbet af sessionen.
Andet: Sham-stimulation
Deltagerne vil også få elektroder placeret på deres hovedbund.
Opsætningen er programmeret til at inducere en kort opkørsel af den valgte elektriske strøm efterfulgt af en nedkørsel i begyndelsen og ved afslutningen af stimuleringen.
I mellemtiden vil der ikke blive påført nogen strøm.
Sham-stimulering vil blive anvendt under en kunstig ortografilæringsopgave med samtidig fMRI-opfangelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation i den kunstige ortografilæringsopgave
Tidsramme: Ved anden session, op til 8 uger efter baseline
Ydeevnen på den kunstige ortografi-læringsopgave og testen for læsefærdighed i kunstig ortografi vil blive sammenlignet mellem stimuleringsgruppen og sham-gruppen.
Ved anden session, op til 8 uger efter baseline
fMRI-aktivering og -forbindelse under trykprocesbehandling
Tidsramme: Ved baseline (session 1) og ved anden session, op til 8 uger efter baseline
fMRI-aktivering og -forbindelser i den posteriøre øvre temporale gyrus og andre regioner i læse- og audiovisuelle læringsnetværk vil blive sammenlignet før, under og efter transkraniel elektrisk stimulering (tES). De fMRI-opgaver, der udføres i den anden session, omfatter kunstig ortografilæring og eksplicit trykprocesering (leksikal beslutningsopgave), hvorimod implicit trykprocesering (one-back-opgave) udføres både ved baseline og i den anden session. Disse ændringer i aktivering og forbindelser vil blive sammenlignet mellem stimuleringsgruppen og shamgruppen.
Ved baseline (session 1) og ved anden session, op til 8 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-hjerneaktivering og -forbindelser i yderligere fMRI-opgaver: audiovisuel behandling og naturalistisk filmvisning
Tidsramme: Ved baseline (session 1) og ved anden session, op til 8 uger efter baseline
Hjerneaktivering og -forbindelser under yderligere fMRI-opgaver, nemlig en audiovisuel lokaliseringsopgave og et film-seende paradigme, vil blive undersøgt og sammenlignet mellem de to grupper. Den audiovisuelle lokaliseringsopgave fokuserer på hjerneaktivering i læse- og audiovisuelle processeringsregioner, og film-seende paradigmet på forbindelser indenfor hviletilstandsnetværkene.
Ved baseline (session 1) og ved anden session, op til 8 uger efter baseline
Læsning og læse-relaterede adfærdsmålinger
Tidsramme: Ved baseline (Session 1) og ved anden session, op til 8 uger efter baseline
Læsning og læserelaterede opgaver, såsom ord- og pseudordlæsning, vil blive udført før og efter tES for at give en adfærdsmæssig vurdering af læseferdigheder.
Ved baseline (Session 1) og ved anden session, op til 8 uger efter baseline
Ydelse i yderligere kognitive opgaver
Tidsramme: Ved baseline (Session 1) og ved anden session, op til 8 uger efter baseline
Ydelsen i yderligere kognitive opgaver (arbejdshukommelse, opmærksomhed, hurtig automatiseret navngivning) vil blive sammenlignet før og efter tES.
Ved baseline (Session 1) og ved anden session, op til 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silvia Brem

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC2025-01540

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel støjstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner