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Verbesserung des Buchstaben-Sprachlaut-Lernens und der Lese-Netzwerk-Aktivierung mit transkranieller elektrischer Stimulation (LexiStim)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Silvia Brem

Transkranielle elektrische Stimulation und das lesende Gehirn: Zu neuen Interventionen bei Lesestörungen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) auf das Gehirn und ihr Potenzial, das lesebezogene Lernen zu verbessern. Erwachsene Teilnehmer mit unterschiedlichen Lesefähigkeiten erhalten transkranielle Rauschstimulation (tRNS), während sie eine Aufgabe zum Erlernen künstlicher Orthografie durchführen. Diese Aufgabe simuliert das Lernen von Buchstaben-Laut-Beziehungen, einen wichtigen ersten Schritt beim Lesenlernen, von dem bekannt ist, dass er bei Personen mit Entwicklungsdyslexie beeinträchtigt ist. Die Auswirkungen der Intervention werden sowohl anhand von Verhaltensmaßen als auch mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) auf das Gehirn und ihr Potenzial, das lesebezogene Lernen zu verbessern. Das Ziel ist es, neuartige Techniken zur Behandlung der Entwicklungsdyslexie zu identifizieren, einer häufigen Lernstörung, die in der Kindheit auftritt und bis ins Erwachsenenalter andauern kann. In der Regel besteht die Standardtherapie für Dyslexie aus spezifischen Leseübungen; jedoch beseitigt ein solches Training die Schwierigkeiten oft nicht vollständig.

Daher bewertet diese Studie, wie transkranielle elektrische Stimulation angewendet werden kann, um das Lernen und letztendlich das Lesen zu unterstützen. Während der Stimulation führen die Teilnehmer eine künstliche Orthographie-Lernaufgabe durch, die das Buchstaben-Sprachlaut-Lernen simuliert. Während sich frühere tES-Lesestudien hauptsächlich auf Verhaltensergebnisse konzentrierten, misst die vorliegende Studie zusätzlich die Gehirnaktivität mittels fMRT, um aufzuklären, wie tES die neuronale Verarbeitung beeinflusst und wie diese Effekte mit Lesefähigkeiten zusammenhängen können.

Die aus diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse sollen die zukünftige Entwicklung der transkraniellen elektrischen Stimulation als Intervention für Erwachsene und Kinder mit Entwicklungsdyslexie unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35
  • Alle Geschlechter
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnehmerin/des Teilnehmers
  • Deutschsprachig (Muttersprache)
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Diagnosen neurologischer Störungen, geistiger Behinderungen oder psychiatrischer Erkrankungen (Teilnehmerinnen/Teilnehmer mit häufigen Komorbiditäten der Legasthenie, insbesondere Dyskalkulie, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung oder Autismus-Spektrum-Störungen, werden nicht ausgeschlossen)
  • Vorgeschichte erworbener Hirnschäden oder Anzeichen eines fetalen Alkoholsyndroms
  • Hör- und Sehprobleme, die nicht korrigiert werden können
  • Unfähigkeit, den Verfahren zu folgen oder die in (Schweizer-)Deutsch gegebenen Anweisungen zu verstehen
  • Aktuelle Einnahme psychoaktiver Medikamente oder Substanzen oder Vorgeschichte von Substanzmissbrauch, der die Hirnfunktion, Leistung oder MRT-Signalqualität beeinträchtigen könnte
  • Ein nonverbaler IQ < 80
  • Frühere Teilnahme an einer Studie zur transkraniellen elektrischen Stimulation
  • Kenntnisse des Lesens oder Schreibens in einer Sprache mit fremden Buchstaben (d.h. abweichend vom lateinischen Alphabet)
  • Kontraindikationen für Hirnstimulation oder MRT, wie: Vorgeschichte von Epilepsie oder schwerer Migräne; Schädellücke wie Kraniotomie; Tragen von Neurostimulatoren oder Herzschrittmachern; Tragen von Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten, die nicht MRT-sicher sind; Metallteile im Körper (z.B. nicht entfernbare Piercings mit Metall, Schrauben oder Platten aus chirurgischen Eingriffen, Verletzungen durch Metallsplitter oder Ähnliches); Klaustrophobie oder Probleme beim Liegen im Scanner (z.B. Schmerzen, Angst); Frühere Operationen am Kopf oder Herz; Schwangerschaft (ein Schwangerschaftstest wird im MRT-Zentrum vor der Messung durchgeführt, wenn eine Teilnehmerin vermutet, schwanger zu sein, oder sich über ihren Schwangerschaftsstatus unsicher ist, gemäß der Schweizer Ethik-Leitlinie:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Probleme, still zu liegen (starke Erkältung, Tremor, etc.); Tragen nicht entfernbarer Zahnspangen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echte Stimulation
Die Teilnehmer erhalten transkranielle Rauschstimulation (tRNS), die auf den linken Gyrus temporalis superior angewendet wird.
Sonstiges: Transkranielle Rauschstimulation
Die Teilnehmer erhalten hochfrequente tRNS (max. 1,5 mA), die auf den linken Gyrus temporalis superior angewendet wird. Ein hochauflösendes Setup (3x1-Elektroden) wird verwendet, um eine fokussiertere Stimulation zu erreichen. Die Stimulation erfolgt während einer künstlichen Orthografie-Lernaufgabe mit gleichzeitiger fMRI-Aufnahme.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Teilnehmer in dieser Gruppe dienen als Kontrollbedingung. Der Aufbau ist identisch mit dem der aktiven Stimulationsgruppe, jedoch erfolgt die Stimulation als Scheinstimulation, sodass während der Sitzung kein elektrischer Strom angelegt wird.
Sonstiges: Scheinstimulation
Den Teilnehmern werden auch Elektroden auf der Kopfhaut platziert. Der Aufbau ist so programmiert, dass zu Beginn und am Ende der Stimulation ein kurzes An- und Absteigen des gewählten elektrischen Stroms induziert wird. Dazwischen wird kein Strom angelegt. Eine Scheinstimulation wird während einer künstlichen Orthographie-Lernaufgabe mit gleichzeitiger fMRT-Aufnahme angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung in der künstlichen Orthographie-Lernaufgabe
Zeitfenster: Bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Die Leistung in der Aufgabe zum künstlichen Orthografie-Lernen und im Test zur Leseflüssigkeit in künstlicher Orthografie wird zwischen der Stimulationsgruppe und der Sham-Gruppe verglichen.
Bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach der Baseline
fMRI-Aktivierung und Konnektivität während der Verarbeitung von Druck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Die fMRI-Aktivierung und Konnektivität des Gyrus temporalis superior posterior und anderer Regionen der Lese- und audiovisuellen Lernnetzwerke werden vor, während und nach der transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) verglichen. Die in der zweiten Sitzung durchgeführten fMRI-Aufgaben umfassen das Erlernen künstlicher Orthographie und explizite Schriftverarbeitung (lexikalische Entscheidungsaufgabe), während implizite Schriftverarbeitung (One-Back-Aufgabe) sowohl zu Beginn als auch in der zweiten Sitzung durchgeführt wird. Diese Veränderungen in Aktivierung und Konnektivität werden zwischen der Stimulationsgruppe und der Scheingruppe verglichen.
Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI-Gehirnaktivierung und Konnektivität in weiteren fMRI-Aufgaben: audiovisuelle Verarbeitung und naturalistisches Filmsehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und in der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Die Gehirnaktivierung und Konnektivität während weiterer fMRT-Aufgaben, nämlich einer audiovisuellen Lokalisierungsaufgabe und einem Filmparadigma, werden untersucht und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die audiovisuelle Lokalisierungsaufgabe konzentriert sich auf die Gehirnaktivierung in Lese- und audiovisuellen Verarbeitungsregionen, und das Filmparadigma auf die Konnektivität innerhalb der Ruhezustandsnetzwerke.
Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und in der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Lesen und lesebezogene Verhaltensmaße
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und in der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Lesen und lesebezogene Aufgaben, wie etwa das Lesen von Wörtern und Pseudowörtern, werden vor und nach der tES durchgeführt, um eine Verhaltensschätzung der Lesefähigkeiten zu liefern.
Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und in der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Leistung bei weiteren kognitiven Aufgaben
Zeitfenster: Zu Beginn (Sitzung 1) und bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Die Leistung in weiteren kognitiven Aufgaben (Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit, schnelles automatisiertes Benennen) wird vor und nach der tES verglichen.
Zu Beginn (Sitzung 1) und bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach der Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Silvia Brem

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC2025-01540

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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