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Melhorando a Aprendizagem de Letras-Sons da Fala e a Ativação da Rede de Leitura com Estimulação Elétrica Transcraniana (LexiStim)

19 de maio de 2026 atualizado por: Silvia Brem

Estimulação Elétrica Transcraniana e o Cérebro Leitor: Rumo a Novas Intervenções para Dificuldades de Leitura

Este estudo investiga os efeitos da estimulação elétrica transcraniana (tES) no cérebro e o seu potencial para melhorar a aprendizagem relacionada com a leitura. Participantes adultos com uma variedade de capacidades de leitura receberão estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) enquanto realizam uma tarefa de aprendizagem de ortografia artificial. Esta tarefa simula a aprendizagem de sons de letras e fala, um primeiro passo importante durante a aquisição da leitura, conhecido por estar comprometido em indivíduos com dislexia do desenvolvimento. Os efeitos da intervenção serão avaliados usando medidas comportamentais e imagiologia por ressonância magnética funcional (fMRI).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investiga os efeitos da estimulação elétrica transcraniana (tES) no cérebro e o seu potencial para melhorar a aprendizagem relacionada com a leitura. O objetivo é identificar novas técnicas para tratar a dislexia do desenvolvimento, que é um distúrbio de aprendizagem comum que ocorre na infância e pode persistir até à idade adulta. Tipicamente, a terapia padrão para a dislexia consiste em exercícios específicos de leitura; no entanto, esse treinamento muitas vezes não resolve completamente as dificuldades.

Este estudo, portanto, avalia como a estimulação elétrica transcraniana pode ser aplicada para apoiar a aprendizagem e, em última análise, a leitura. Durante a estimulação, os participantes realizam uma tarefa de aprendizagem de ortografia artificial que simula a aprendizagem de sons de letras e da fala. Embora estudos anteriores de leitura com tES tenham-se concentrado principalmente em resultados comportamentais, o presente estudo mede adicionalmente a atividade cerebral usando fMRI para elucidar como a tES afeta o processamento neural e como esses efeitos podem estar relacionados com as capacidades de leitura.

O conhecimento obtido deste projeto pretende apoiar o desenvolvimento futuro da estimulação elétrica transcraniana como uma intervenção para adultos e crianças com dislexia do desenvolvimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça
        • Recrutamento
        • University Hospital of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-35
  • Todos os géneros
  • Consentimento informado por escrito do participante
  • Falante de alemão (nativo)
  • Destro

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de distúrbios neurológicos, deficiências intelectuais ou distúrbios psiquiátricos (Não excluímos participantes com comorbidades comuns da dislexia, especificamente discalculia, Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção ou Perturbações do Espectro do Autismo)
  • Histórico de qualquer dano cerebral adquirido ou evidência de síndrome alcoólica fetal
  • Problemas auditivos e problemas de visão que não podem ser corrigidos
  • Incapacidade de seguir procedimentos ou compreender as instruções dadas em alemão (suíço)
  • Uso atual de medicamentos ou substâncias psicoativas, ou histórico de abuso de substâncias que possa afetar a função cerebral, o desempenho ou a qualidade do sinal de ressonância magnética
  • QI não verbal < 80
  • Ter participado anteriormente num estudo de estimulação elétrica transcraniana
  • Conhecimento para ler ou escrever numa língua que utilize letras estrangeiras (ou seja, diferentes do alfabeto latino)
  • Contraindicações para estimulação cerebral ou ressonância magnética, tais como: Histórico de epilepsia ou enxaqueca grave; Rutura do crânio como craniotomia; Usar neuroestimuladores ou pacemakers cardíacos; Usar aparelhos auditivos ou implantes cocleares que não sejam seguros para ressonância magnética; Ter peças metálicas no corpo (por exemplo, piercings que não possam ser removidos e contenham metal, parafusos ou placas de operações cirúrgicas, feridas de estilhaços de metal ou similares); Claustrofobia ou problemas em deitar-se no scanner (por exemplo, dor, ansiedade); Cirurgia prévia na cabeça ou coração; Estar grávida (um teste de gravidez será realizado no centro de ressonância magnética antes da medição se uma participante feminina suspeitar que possa estar grávida ou estiver incerta sobre o seu estado de gravidez de acordo com a Leitlinie Ética Suíça:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Ter problemas em deitar-se quieto (constipação forte, tremor, etc.); Usar aparelhos dentários não removíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Real
Os participantes receberão estimulação transcraniana por ruído aleatório (tRNS) aplicada ao giro temporal superior esquerdo.
Outro: Estimulação transcraniana por ruído aleatório
Os participantes receberão tRNS de alta frequência (máx. 1,5 mA) aplicado ao giro temporal superior esquerdo. Será utilizada uma configuração de alta definição (elétrodos 3x1) para obter uma estimulação mais focal. A estimulação será aplicada durante uma tarefa de aprendizagem de ortografia artificial com aquisição de fMRI simultânea.
Comparador Falso: Estimulação Sham
Os participantes neste grupo servirão como condição de controlo. A configuração será idêntica à do grupo de estimulação ativa, mas a estimulação será simulada, de modo que nenhuma corrente elétrica será aplicada durante a sessão.
Outro: Estimulação Sham
Os participantes também terão elétrodos colocados no couro cabeludo. A configuração está programada para induzir um curto aumento gradual da corrente elétrica escolhida, seguido de uma diminuição gradual no início e no final da estimulação. No intervalo, não será aplicada corrente. A estimulação simulada será aplicada durante uma tarefa artificial de aprendizagem de ortografia com aquisição simultânea de fMRI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho na tarefa de aprendizagem de ortografia artificial
Prazo: Na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
O desempenho na tarefa de aprendizagem de ortografia artificial e no teste de fluência de leitura de ortografia artificial será comparado entre os grupos de estimulação e sham.
Na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
Ativação e conectividade do fMRI durante o processamento de texto impresso
Prazo: Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
A ativação e a conectividade da fMRI do giro temporal superior posterior e de outras regiões das redes de leitura e aprendizagem audiovisual serão comparadas antes, durante e após a estimulação elétrica transcraniana (tES). As tarefas de fMRI realizadas na segunda sessão incluem a aprendizagem de ortografia artificial e o processamento explícito da impressão (tarefa de decisão lexical), enquanto o processamento implícito da impressão (tarefa one-back) é realizado tanto na linha de base como na segunda sessão. Estas alterações na ativação e na conectividade serão comparadas entre o grupo de estimulação e o grupo placebo.
Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação e conectividade cerebral por fMRI em tarefas de fMRI adicionais: processamento audiovisual e visualização de filmes naturalísticos
Prazo: Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
A ativação e conectividade cerebral durante as tarefas adicionais de fMRI, nomeadamente uma tarefa localizadora audiovisual e um paradigma de visualização de filmes, serão investigadas e comparadas entre os dois grupos. A tarefa localizadora audiovisual concentra-se na ativação cerebral nas regiões de leitura e processamento audiovisual, e o paradigma de visualização de filmes na conectividade dentro das redes de repouso.
Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
Medidas de leitura e comportamentos relacionados com a leitura
Prazo: Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
A leitura e tarefas relacionadas com a leitura, como a leitura de palavras e pseudopalavras, serão realizadas antes e depois da tES para fornecer uma estimativa comportamental das competências de leitura.
Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
Desempenho em tarefas cognitivas adicionais
Prazo: Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
O desempenho em tarefas cognitivas adicionais (memória de trabalho, atenção, nomeação rápida automatizada) será comparado antes e depois de tES.
Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Silvia Brem

Colaboradores

Swiss National Science Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BASEC2025-01540

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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