大腿静脈と大腿動脈の径比を用いた輸液反応性の予測
大腿静脈対動脈径比を用いた輸液反応性の予測：前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
急性循環不全とショックは集中治療室で一般的な病態であり、輸液投与は依然として血行動態管理の主要な要素です。しかし、不必要な輸液負荷は組織浮腫、酸素化、臓器機能を悪化させる可能性があります。したがって、輸液反応性のある患者を特定するのに役立つ実用的なベッドサイドツールは臨床的に重要です。
本研究の目的は、超音波で測定した大腿静脈径と大腿動脈径の比が、急性循環不全またはショックを有する人工呼吸中の成人ICU患者における輸液反応性を予測する臨床的有用性を評価することです。これは前向き、単施設、観察研究です。
研究目的で追加の侵襲的介入は行われません。PiCCOモニタリングは研究のために開始されず、日常的なICU管理の一環としてすでにPiCCOモニタリングを受けている患者で、臨床的に適応となる輸液負荷が予定されている患者のみが登録されます。
輸液負荷前に、PiCCOを用いて心係数を記録し、ベッドサイド超音波検査で大腿静脈径と大腿動脈径を、大腿動脈分岐部近位の同じ解剖学的レベルで測定します。各超音波測定は少なくとも3回繰り返し、平均値を記録します。その後、日常診療に従い、10分間で500 mLのバランス晶質液からなる輸液負荷を行います。輸液負荷後、心係数と大腿静脈径-大腿動脈径比を同じ方法で再評価します。
輸液反応性は、輸液投与後の心係数の10%以上の増加と定義します。反応者と非反応者を比較し、大腿静脈径-大腿動脈径比の診断性能を分析します。
人口統計学的データ、ベースラインの臨床所見、血行動態測定値、超音波測定値を収集し分析します。適切な記述統計、群間比較、診断性能分析を用いて、大腿静脈径-大腿動脈径比の識別能を評価します。すべてのデータは匿名化され、患者の機密性の原則に従って取り扱われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：mert katılmış
- 電話番号：+905346430560
- メール：mertkatilmis97@gmail.com
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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コンタクト：
- mert katılmış, medical doctor
- 電話番号：+905346430560
- メール：mertkatilmis97@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- 18歳以上の成人患者
- 研究が実施されている集中治療室への入院
- 侵襲的機械換気を受けている
- 担当集中治療医が判断した急性循環不全またはショックによる輸液チャレンジの臨床的適応
- 日常臨床ケアの一環としてPiCCOモニタリングがすでに実施されている
- 輸液チャレンジ前後での心係数および超音波検査測定が可能な臨床状態
- 超音波検査による大腿静脈および大腿動脈径測定の技術的実現可能性
除外基準：
- 18歳未満
- 登録前に患者または法的代理人から書面によるインフォームドコンセントを得られない
- 日常臨床ケアとしてPiCCOモニタリングが行われていない、または輸液チャレンジの臨床計画がない
- 輸液チャレンジ前後の測定が完了できない（例：早期死亡、緊急手術、転院）
- 信頼性の高い大腿部超音波検査を妨げる局所的状態（開放創、感染、包帯、主要な解剖学的障害、画像不良、既知の大腿静脈血栓症、または該当側の重度血管病変など）
- 熱希釈測定の信頼性を著しく損なう可能性のある状態（例：重度の三尖弁逆流または重大な心内シャント）
- 輸液チャレンジ中に比較可能な測定を妨げる主要な治療変更（例：主要な昇圧薬用量変更、主要な人工呼吸器設定変更、新たな不整脈）
- 治験責任医師がデータの完全性を損なうと判断した欠落または不適切なデータ（主要評価項目に必要な測定の欠如など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿静脈と大腿動脈のベースラインでの直径比による輸液応答性予測の診断性能
タイトル提案： 日本語タイトル1: 「ベースラインにおける大腿静脈径と大腿動脈径の比による輸液反応性予測の診断能」 日本語タイトル2: 「輸液反応性予測におけるベースライン大腿静脈・大腿動脈径比の診断性能」
時間枠：輸液負荷前のベースライン評価を行い、輸液負荷完了10分後にレスポンダー状態を判定した
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超音波で測定したベースラインの大腿静脈径と大腿動脈径の比が輸液反応性を識別する診断性能（受信者動作特性分析［曲線下面積］による評価）。
輸液反応性は、500 mL のバランス晶質液を10分かけて投与した後に心係数が10%以上増加した場合と定義する。
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輸液負荷前のベースライン評価を行い、輸液負荷完了10分後にレスポンダー状態を判定した
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液負荷後の心係数の変化率（％）
時間枠：輸液負荷前および輸液負荷終了10分後
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10分間にわたる500 mLの平衡晶質液投与後のPiCCO由来心係数の変化率（％）
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輸液負荷前および輸液負荷終了10分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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