대퇴 정맥-동맥 직경비를 이용한 수액 반응성 예측
<대퇴정맥-동맥 직경 비를 이용한 수액 반응성 예측: 전향적 관찰 연구>
연구 개요
상세 설명
급성 순환 부전 및 쇼크는 중환자실에서 흔한 상태이며, 수액 투여는 혈역학적 관리의 핵심 요소로 남아 있습니다. 그러나 불필요한 수액 부하는 조직 부종, 산소화 및 장기 기능을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 수액 반응이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 실용적인 침상 도구는 임상적으로 중요합니다.
본 연구의 목적은 초음파로 측정한 대퇴정맥-대퇴동맥 직경비가 급성 순환 부전 또는 쇼크가 있는 기계 환기를 받는 성인 중환자실 환자의 수액 반응성을 예측하는 데 있어 임상적 유용성을 평가하는 것입니다. 이는 전향적, 단일 센터, 관찰 연구입니다.
연구 목적으로 추가적인 침습적 중재는 수행되지 않습니다. PiCCO 모니터링은 연구 이유로 시작되지 않으며, 일상적인 중환자실 관리의 일환으로 이미 PiCCO 모니터링을 받고 있고 임상적으로 지시된 수액 도전을 시행할 예정인 환자만 등록됩니다.
수액 도전 전에 PiCCO를 사용하여 심박출량 지수를 기록하고, 대퇴정맥과 대퇴동맥 직경을 대퇴동맥 분기점 근위부 동일한 해부학적 수준에서 침상 초음파로 측정합니다. 각 초음파 측정은 최소 3회 반복하며 평균값을 기록합니다. 이후 임상 진료에 따라 10분에 걸쳐 500 mL의 평형 결정질 수액을 투여하는 수액 도전을 시행합니다. 수액 도전 후 동일한 방법으로 심박출량 지수와 대퇴정맥-대퇴동맥 직경비를 재평가합니다.
수액 반응성은 수액 투여 후 심박출량 지수가 10% 이상 증가한 경우로 정의합니다. 반응군과 비반응군을 비교하고, 대퇴정맥-대퇴동맥 직경비의 진단적 성능을 분석합니다.
인구통계학적 데이터, 기저 임상 소견, 혈역학적 측정치 및 초음파 측정치를 수집하고 분석합니다. 적절한 기술 통계, 그룹 비교 및 진단 성능 분석을 사용하여 대퇴정맥-대퇴동맥 직경비의 판별 능력을 평가합니다. 모든 데이터는 비식별화되며 환자 비밀 원칙에 따라 처리됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mert katılmış
- 전화번호: +905346430560
- 이메일: mertkatilmis97@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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연락하다:
- mert katılmış, medical doctor
- 전화번호: +905346430560
- 이메일: mertkatilmis97@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 연구가 진행되는 중환자실 입실
- 침습적 기계 환기를 받고 있음
- 담당 중환자 치료 의사가 판단하여 급성 순환 부전 또는 쇼크로 인해 수액 도전이 임상적으로 필요함
- 일상적 임상 관리의 일환으로 이미 PiCCO 모니터링이 시행 중임
- 수액 도전 전후에 심장 지수 및 초음파 측정값을 수집할 수 있는 임상적 조건
- 초음파로 대퇴 정맥 및 대퇴 동맥 직경을 측정하는 것이 기술적으로 가능함
제외 기준:
- 18세 미만
- 등록 전에 환자 또는 법적 대리인으로부터 서면 동의를 얻지 못함
- 일상적 임상 관리의 일환으로 PiCCO 모니터링이 시행되지 않거나 수액 도전에 대한 임상적 계획이 없음
- 수액 도전 전후의 측정을 완료할 수 없는 경우(예: 조기 사망, 긴급 수술, 전실)
- 개방 창상, 감염, 드레싱, 주요 해부학적 장애, 영상 품질 저하, 알려진 대퇴 정맥 혈전증, 또는 관련 측의 심각한 혈관 병변 등으로 인해 신뢰할 수 있는 대퇴부 초음파 평가가 불가능한 국소 상태
- 심각한 삼첨판 역류 또는 유의한 심내 단락 등 온도 희석 측정의 신뢰성을 현저히 저하시킬 수 있는 상태
- 수액 도전 중에 비교 가능한 측정을 불가능하게 하는 주요 치료 변화(예: 주요 승압제 용량 변경, 주요 인공호흡기 설정 변경, 새로운 부정맥)
- 연구자가 데이터 무결성을 손상시킨다고 판단하는 누락 또는 불충분한 데이터. 여기에는 일차 결과에 필요한 측정값의 부재가 포함됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저 대퇴정맥-대퇴동맥 직경 비율의 체액 반응성 예측을 위한 진단 성능
기간: 수액부하 전 베이스라인 평가, 수액부하 완료 10분 후 반응자 상태 결정
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기준 초음파로 측정한 대퇴정맥-대퇴동맥 직경 비율이 수분 반응자를 식별하는 데 있어 진단 성능, 수용자 작업 특성 곡선 분석(곡선 아래 면적)으로 평가.
수분 반응성은 10분 동안 500mL 균형 결정질을 투여한 후 심박출 지수가 10% 이상 증가한 경우로 정의됩니다.
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수액부하 전 베이스라인 평가, 수액부하 완료 10분 후 반응자 상태 결정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 주입 후 심박출 지수의 백분율 변화
기간: 수액 공격 전과 수액 공격 완료 후 10분
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10분 동안 500mL의 균형 결정질 투여 후 PiCCO 유래 심박출 계수의 백분율 변화.
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수액 공격 전과 수액 공격 완료 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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