Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование реакции на инфузию с помощью соотношения диаметров бедренной вены и артерии

7 мая 2026 г. обновлено: mert katılmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Прогнозирование реакции на инфузионную нагрузку с использованием соотношения диаметров бедренной вены и артерии: проспективное обсервационное исследование

Это проспективное одноцентровое наблюдательное исследование направлено на оценку способности соотношения диаметров бедренной вены и бедренной артерии, измеренного с помощью ультразвука, прогнозировать реакцию на инфузионную нагрузку у взрослых пациентов отделений интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких и имеющих острую недостаточность кровообращения или шок. Будут включены только пациенты, которым уже проводится мониторинг PiCCO в рамках стандартной клинической помощи и для которых клинически показана инфузионная нагрузка. Никакие дополнительные инвазивные процедуры для целей исследования выполняться не будут. Сердечный индекс будет измеряться с помощью PiCCO до и после введения 500 мл сбалансированного кристаллоида в течение 10 минут, а диаметры бедренной вены и бедренной артерии будут измеряться с помощью ультразвука у постели больного. Положительный ответ на инфузионную нагрузку будет определяться как увеличение сердечного индекса более чем на 10% после введения жидкости. В исследовании будет оценена диагностическая эффективность соотношения диаметров бедренной вены и бедренной артерии как практического прикроватного параметра для поддержки принятия решений по гемодинамике у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Ультразвуковое измерение отношения диаметра бедренной вены к диаметру бедренной артерии

Подробное описание

Острая недостаточность кровообращения и шок являются частыми состояниями в отделении интенсивной терапии, и введение жидкости остается ключевым компонентом гемодинамического ведения. Однако избыточная инфузия жидкости может усугубить отек тканей, оксигенацию и функцию органов. Поэтому практические методы у постели больного, помогающие выявить пациентов, чувствительных к инфузии жидкости, имеют клиническое значение.

Целью данного исследования является оценка клинической эффективности соотношения диаметров бедренной вены и бедренной артерии, измеренного с помощью ультразвука, для прогнозирования ответа на инфузию у взрослых пациентов ОИТ на ИВЛ с острой недостаточностью кровообращения или шоком. Это проспективное одноцентровое наблюдательное исследование.

Никаких дополнительных инвазивных вмешательств в исследовательских целях проводиться не будет. Мониторинг PiCCO не будет инициирован только для исследования; в исследование будут включены только пациенты, у которых уже установлен PiCCO для рутинного ведения в ОИТ и которым планируется проведение инфузионной нагрузки по клиническим показаниям.

До инфузионной нагрузки будет записан сердечный индекс с помощью PiCCO, а также измерены диаметры бедренной вены и бедренной артерии с помощью ультразвука у постели больного на одном анатомическом уровне проксимальнее бифуркации бедренной артерии. Каждое ультразвуковое измерение будет повторено не менее трех раз, и будет записано среднее значение. Затем будет проведена инфузионная нагрузка из 500 мл сбалансированного кристаллоида, вводимого в течение 10 минут, в рамках стандартной клинической помощи. После инфузионной нагрузки будут повторно оценены сердечный индекс и соотношение диаметров бедренной вены и бедренной артерии теми же методами.

Ответ на инфузию будет определен как увеличение сердечного индекса более чем на 10% после введения жидкости. Будут сравнены респондеры и нереспондеры, и будет проанализирована диагностическая эффективность соотношения диаметров бедренной вены и бедренной артерии.

Демографические данные, исходные клинические показатели, гемодинамические измерения и ультразвуковые снимки будут собраны и проанализированы. Будут использованы соответствующие описательные статистики, сравнения групп и анализ диагностической эффективности для оценки дискриминационной способности соотношения диаметров бедренной вены и бедренной артерии. Все данные будут обезличены и обработаны в соответствии с принципами конфиденциальности пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: mert katılmış
Номер телефона: +905346430560
Электронная почта: mertkatilmis97@gmail.com

Места учебы

Турция (Туркие)
- Istanbul
  - Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
    - Рекрутинг
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
    - Контакт:
      
      mert katılmış, medical doctor
      
      Номер телефона: +905346430560
      
      Электронная почта: mertkatilmis97@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов отделения интенсивной терапии с острой недостаточностью кровообращения или шоком, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких, и для которых ответственный врач интенсивной терапии определил клинические показания для жидкостной нагрузки.
Будут включены только пациенты, у которых уже установлен мониторинг PiCCO в рамках стандартной клинической помощи и у которых можно получить ультразвуковые измерения бедренной вены и бедренной артерии.

Описание

Критерии включения:<\/p>

Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше<\/li>
Госпитализация в отделение интенсивной терапии, где проводится исследование<\/li>
Проведение инвазивной искусственной вентиляции легких<\/li>
Клинические показания для проведения жидкостной нагрузки вследствие острой недостаточности кровообращения или шока, по определению лечащего врача-реаниматолога<\/li>
Установленный мониторинг PiCCO в рамках стандартной клинической практики<\/li>
Клинические условия, позволяющие провести измерения сердечного индекса до и после жидкостной нагрузки и ультразвуковые измерения<\/li>
Техническая возможность измерения диаметра бедренной вены и бедренной артерии с помощью ультразвука<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Возраст младше 18 лет<\/li>
- Отсутствие письменного информированного согласия от пациента или его законного представителя до включения<\/li>
- Отсутствие мониторинга PiCCO в рамках стандартной клинической практики или отсутствие клинического плана по проведению жидкостной нагрузки<\/li>
- Невозможность завершить измерения до и после жидкостной нагрузки (например, ранняя смерть, экстренная операция, перевод)<\/li>
- Местные состояния, препятствующие надежной ультразвуковой оценке бедренной области, включая открытую рану, инфекцию, повязку, крупное анатомическое препятствие, плохое качество изображения, известный тромбоз бедренной вены или тяжелую сосудистую патологию на соответствующей стороне<\/li>
- Состояния, которые могут значительно снизить надежность измерений термодилюции (например, тяжелая трикуспидальная регургитация или значительный внутрисердечный шунт)<\/li>
- Значительные изменения в лечении во время проведения жидкостной нагрузки, которые препятствуют сопоставимости измерений (например, значительное изменение дозы вазопрессоров, значительное изменение настроек вентилятора, новая аритмия)<\/li>
- Отсутствующие или неадекватные данные, которые, по мнению исследователей, ставят под угрозу целостность данных, включая отсутствие измерений, необходимых для первичного исхода<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностическая эффективность исходного соотношения диаметров бедренной вены и бедренной артерии для прогнозирования реакции на инфузионную терапию Временное ограничение: Исходная оценка до проведения жидкостной нагрузки, с определением статуса ответа через 10 минут после завершения жидкостной нагрузки	Диагностическая эффективность исходного соотношения диаметра бедренной вены к диаметру бедренной артерии, измеренного с помощью УЗИ, в выявлении респондеров на инфузионную терапию, оцененная с помощью ROC-анализа (площадь под кривой). Под ответом на инфузию понимается увеличение сердечного индекса более чем на 10% после введения 500 мл сбалансированного кристаллоида за 10 минут.	Исходная оценка до проведения жидкостной нагрузки, с определением статуса ответа через 10 минут после завершения жидкостной нагрузки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процентное изменение сердечного индекса после инфузионной нагрузки Временное ограничение: До нагрузочной пробы с жидкостью и через 10 минут после завершения нагрузочной пробы с жидкостью	Процентное изменение сердечного индекса, полученного с помощью PiCCO, после введения 500 мл сбалансированного кристаллоида за 10 минут.	До нагрузочной пробы с жидкостью и через 10 минут после завершения нагрузочной пробы с жидкостью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества