Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteherkkyyden ennustaminen reisilaskimo-valtimon halkaisijasuhteen avulla

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: mert katılmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Nesteherkkyyden ennustaminen reisiluulaskimon ja -valtimon halkaisijasuhteen avulla: Prospektiivinen havainnointitutkimus

Tämä prospektiivinen yksikeskuksinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko ultraäänellä mitattu reisilaskimon ja -valtimon halkaisijoiden suhde ennustaa nesteherkkyyttä mekaanisesti ventiloiduilla aikuispotilailla, joilla on akuutti verenkiertovajaus tai sokki. Vain potilaat, joilla on seurannassa PiCCO-tarkkailu osana rutiinihoitoa ja joilla nestehaaste on kliinisesti aiheellinen, otetaan mukaan. Tutkimuksen vuoksi ei tehdä ylimääräisiä invasiivisia toimenpiteitä. Sydänindeksi mitataan PiCCO:lla ennen 500 ml:n tasapainotetun kristalloidin antoa 10 minuutin aikana ja sen jälkeen, ja reisilaskimon ja -valtimon halkaisijat mitataan vuodeosaston ultraäänellä. Nesteherkkyys määritellään sydänindeksin yli 10 %:n nousuna nesteen annon jälkeen. Tutkimus arvioi reisilaskimon ja -valtimon halkaisijoiden suhteen diagnostista suorituskykyä käytännöllisenä vuodeosaston parametrina hemodynaamisen päätöksenteon tukemiseksi kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti verenkiertovajaus ja sokki ovat yleisiä tiloja tehohoitoyksikössä, ja nesteen anto on edelleen keskeinen osa hemodynaamista hoitoa. Tarpeeton nesteiden lisäys voi kuitenkin pahentaa kudosturvotusta, happeutumista ja elinten toimintaa. Siksi käytännönläheiset vuodeosastotyökalut, jotka auttavat tunnistamaan nestehoitoon reagoivat potilaat, ovat kliinisesti tärkeitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänellä mitatun reisilaskimon ja reisivaltimon halkaisijasuhteen kliinistä hyötyä nesteherkkyyden ennustamisessa koneellisesti ventiloiduilla aikuisilla tehopotilailla, joilla on akuutti verenkiertovajaus tai sokki. Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus.

Tutkimustarkoituksessa ei tehdä ylimääräisiä invasiivisia toimenpiteitä. PiCCO-seurantaa ei aloiteta tutkimuksen vuoksi; mukaan otetaan vain potilaita, joilla PiCCO-seuranta on jo käytössä osana rutiinihoitoa ja joille on suunnitteilla kliinisesti aiheellinen nestehaaste.

Ennen nestehaastetta rekisteröidään sydänindeksi PiCCOlla ja mitataan ultraäänellä reisilaskimon ja reisivaltimon halkaisijat samalla anatomisella tasolla reisivaltimon haarautuman yläpuolella. Jokainen ultraäänimittaus toistetaan vähintään kolme kertaa ja kirjataan keskiarvo. Nestehaaste koostuu 500 ml:sta tasapainoista kolloidia, joka annetaan 10 minuutin aikana rutiinihoidon mukaisesti. Nestehaasteen jälkeen sydänindeksi ja reisilaskimon ja reisivaltimon halkaisijasuhde arvioidaan uudelleen samoilla menetelmillä.

Nesteherkkyys määritellään sydänindeksin nousuna yli 10 % nesteen annon jälkeen. Vastaajia ja ei-vastaajia verrataan, ja reisilaskimon ja reisivaltimon halkaisijasuhteen diagnostista suorituskykyä analysoidaan.

Kerätään ja analysoidaan demografiset tiedot, lähtötilanteen kliiniset löydökset, hemodynaamiset mittaukset ja ultraäänimittaukset. Käytetään asianmukaisia kuvaavia tilastoja, ryhmävertailuja ja diagnostisia suorituskykyanalyysejä reisilaskimon ja reisivaltimon halkaisijasuhteen erottelukyvyn arvioimiseksi. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja niitä käsitellään potilassuojasäännösten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista tehohoitopotilaista, joilla on akuutti verenkierron vajaus tai sokki, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja joilla vastaava tehohoitolääkäri on määrittänyt kliinisen indikaation nestehaasteelle. Vain potilaat, joilla on jo PiCCO-seuranta käytössä osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja joilta voidaan saada reisilaskimon ja reisivaltimon ultraäänimittaukset, otetaan mukaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita<\/li>
  • Pääsy tehohoitoyksikköön, jossa tutkimus suoritetaan<\/li>
  • Saa invasiivista koneellista ventilaatiota<\/li>
  • Kliininen aihe nestetäyttöön akuutin verenkiertohäiriön tai sokin vuoksi, kuten vastaava tehohoitaja on määrittänyt<\/li>
  • PiCCO-seuranta jo käytössä osana rutiininomaista kliinistä hoitoa<\/li>
  • Kliiniset olosuhteet sallivat sydänindeksin ja ultraäänimittausten keräämisen ennen ja jälkeen nestetäytön<\/li>
  • Tekninen toteutettavuus reisilaskimon ja valtimon halkaisijamittauksiin ultraäänellä<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Ikä alle 18 vuotta<\/li>
    • Kirjallista suostumusta ei saada potilaalta tai lailliselta edustajalta ennen osallistumista<\/li>
    • PiCCO-seurantaa ei ole osana rutiinihoitoa tai kliinistä suunnitelmaa nestetäyttöön<\/li>
    • Kyvyttömyys suorittaa mittauksia ennen ja jälkeen nestetäytön (esim. varhainen kuolema, kiireellinen leikkaus, siirto)<\/li>
    • Paikalliset olosuhteet estävät luotettavan reisialueen ultraäänitutkimuksen; kuten avoin haava, infektio, side, suuri anatomian este, huono kuvanlaatu, tunnettu reisilaskimotukos tai vakava verisuonipatologia kyseisellä puolella<\/li>
    • Olosuhteet, jotka todennäköisesti heikentävät termodiluutiomittausten luotettavuutta (esim. vaikea kolmiulotteinen läppävuoto tai merkittävä sydämensisäinen shuntti)<\/li>
    • Suuret hoitomuutokset nestetäytön aikana, jotka estävät vertailukelpoiset mittaukset (esim. suuri vasopressoriannoksen muutos, suuri hengityslaitteen asetuksen muutos, uusi rytmihäiriö)<\/li>
    • Puuttuvat tai riittämättömät tiedot, jotka tutkijat katsovat vaarantavan tietojen eheyden; mukaan lukien ensisijaisen tuloksen mittaukset<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisivaltimon ja reisilaskimon läpimitan perussuhteen diagnostinen suorituskyky nesteherkkyyden ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustason arviointi ennen nestehaastetta, jossa vasteellisuus määriteltiin 10 minuuttia nestehaasteen päättymisen jälkeen
Diagnostinen suorituskyky perustason ultraäänellä mitatulle reisilaskimon ja -valtimon halkaisijoiden suhteelle nesteherkkyyden tunnistamisessa, arvioituna receiver operating characteristic (ROC) -analyysillä (käyrän alle jäävä pinta-ala). Nesteherkkyys määritellään sydämen indeksin yli 10%:n nousuna 500 ml tasapainotetun kristalloidin annon jälkeen 10 minuutin aikana.
Perustason arviointi ennen nestehaastetta, jossa vasteellisuus määriteltiin 10 minuuttia nestehaasteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percenttimuutos sydänindeksissä nestehaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen nestetäyttöä ja 10 minuuttia nestetäytön valmistumisen jälkeen
Prosentuaalinen muutos PiCCO:llä määritetyssä sydänindeksissä nestelatauksen (500 ml tasapainotettua kolloidiliuosta 10 minuutin aikana) jälkeen.
Ennen nestetäyttöä ja 10 minuuttia nestetäytön valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa