Predicción de la respuesta a fluidos utilizando la razón del diámetro de la vena femoral a la arteria
Prediction of Fluid Responsiveness Using the Femoral Vein-to-Artery Diameter Ratio: A Prospective Observational Study
Se incluirán únicamente los pacientes que ya tienen monitorización PiCCO como parte de la atención clínica rutinaria y para quienes está clínicamente indicada una carga de fluidos.
No se realizará ningún procedimiento invasivo adicional para fines del estudio.
El índice cardíaco se medirá con PiCCO antes y después de la administración de 500 mL de cristaloide equilibrado durante 10 minutos, y los diámetros de la vena femoral y la arteria femoral se medirán mediante ecografía al lado de la cama.
La respuesta a fluidos se definirá como un aumento superior al 10% en el índice cardíaco después de la administración de fluidos.
El estudio evaluará el rendimiento diagnóstico de la relación entre el diámetro de la vena femoral y la arteria femoral como un parámetro práctico al lado de la cama para apoyar la toma de decisiones hemodinámicas en pacientes críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fallo circulatorio agudo y el shock son afecciones frecuentes en la unidad de cuidados intensivos, y la administración de fluidos sigue siendo un componente clave del manejo hemodinámico.
Sin embargo, la carga excesiva de líquidos puede empeorar el edema tisular, la oxigenación y la función orgánica.
Por lo tanto, herramientas prácticas al lado de la cama que ayuden a identificar pacientes respondedores a fluidos son clínicamente importantes.
El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad clínica de la relación diámetro de la vena femoral a la arteria femoral medida por ultrasonido en predecir la respuesta a fluidos en pacientes adultos de UCI ventilados mecánicamente con fallo circulatorio agudo o shock.
Este es un estudio observacional prospectivo, unicéntrico.
No se realizarán intervenciones invasivas adicionales con fines de investigación.
No se iniciará monitorización PiCCO por razones del estudio; solo se incluirán pacientes que ya tengan monitorización PiCCO como parte del manejo rutinario de UCI y que estén programados para recibir un desafío de fluidos clínicamente indicado.
Antes del desafío de fluidos, se registrará el índice cardíaco usando PiCCO, y los diámetros de la vena femoral y la arteria femoral se medirán mediante ecografía al lado de la cama al mismo nivel anatómico proximal a la bifurcación de la arteria femoral.
Cada medición ecográfica se repetirá al menos tres veces y se registrará el valor medio.
Luego se realizará un desafío de fluidos que consiste en 500 mL de cristaloide balanceado administrado en 10 minutos de acuerdo con la atención clínica rutinaria.
Después del desafío de fluidos, se reevaluarán el índice cardíaco y la relación diámetro de la vena femoral a la arteria femoral utilizando los mismos métodos.
La respuesta a fluidos se definirá como un aumento de más del 10% en el índice cardíaco después de la administración de fluidos.
Se compararán respondedores y no respondedores, y se analizará el rendimiento diagnóstico de la relación diámetro de la vena femoral a la arteria femoral.
Se recopilarán y analizarán datos demográficos, hallazgos clínicos basales, mediciones hemodinámicas y mediciones ecográficas.
Se utilizarán estadísticas descriptivas apropiadas, comparaciones de grupos y análisis de rendimiento diagnóstico para evaluar la capacidad discriminativa de la relación diámetro de la vena femoral a la arteria femoral.
Todos los datos se desidentificarán y se manejarán de acuerdo con los principios de confidencialidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mert katılmış
- Número de teléfono: +905346430560
- Correo electrónico: mertkatilmis97@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Contacto:
- mert katılmış, medical doctor
- Número de teléfono: +905346430560
- Correo electrónico: mertkatilmis97@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más
- Admisión en la unidad de cuidados intensivos donde se realiza el estudio
- Recibir ventilación mecánica invasiva
- Indicación clínica para una prueba de fluidos debido a insuficiencia circulatoria aguda o shock, determinada por el médico intensivista responsable
- Monitoreo PiCCO ya establecido como parte de la atención clínica habitual
- Condiciones clínicas que permitan la recolección de mediciones del índice cardíaco y ecográficas antes y después de la prueba de fluidos
- Viabilidad técnica de las mediciones del diámetro de la vena femoral y la arteria femoral mediante ecografía
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Falta de obtención del consentimiento informado por escrito del paciente o del representante legalmente autorizado antes de la inscripción
- Ausencia de monitoreo PiCCO como parte de la atención clínica habitual o ningún plan clínico para la prueba de fluidos
- Incapacidad para completar las mediciones antes y después de la prueba de fluidos (p. ej., muerte temprana, cirugía urgente, traslado)
- Condiciones locales que impiden una evaluación ecográfica femoral confiable, que incluyan herida abierta, infección, apósito, obstáculo anatómico mayor, mala calidad de imagen, trombosis venosa femoral conocida o patología vascular grave en el lado relevante
- Condiciones que probablemente afecten significativamente la confiabilidad de las mediciones de termodilución (p. ej., regurgitación tricuspídea grave o shunt intracardíaco significativo)
- Cambios importantes en el tratamiento durante la prueba de fluidos que impidan mediciones comparables (p. ej., cambio importante en la dosis de vasopresores, cambio importante en los parámetros del ventilador, nueva arritmia)
- Datos faltantes o inadecuados según el criterio de los investigadores que comprometan la integridad de los datos, incluida la ausencia de mediciones requeridas para el resultado primario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de la relación basal entre el diámetro de la vena femoral y la arteria femoral para predecir la respuesta a fluidos
Periodo de tiempo: Evaluación basal previa a la sobrecarga de fluidos, con la determinación del estado de respuesta 10 minutos después de completada la sobrecarga de fluidos
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Rendimiento diagnóstico de la relación del diámetro basal de la vena femoral a la arteria femoral medida por ultrasonido en la identificación de respondedores a fluidos, evaluado mediante el análisis de la característica operativa del receptor (área bajo la curva).
La respuesta a fluidos se definirá como un aumento de más del 10% en el índice cardíaco después de la administración de 500 mL de cristaloide equilibrado en 10 minutos.
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Evaluación basal previa a la sobrecarga de fluidos, con la determinación del estado de respuesta 10 minutos después de completada la sobrecarga de fluidos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en el índice cardíaco después de la provocación con líquidos
Periodo de tiempo: Antes de la sobrecarga de líquidos y 10 minutos después de completar la sobrecarga de líquidos
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Cambio porcentual en el índice cardíaco derivado de PiCCO después de la administración de 500 mL de cristaloide balanceado durante 10 minutos.
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Antes de la sobrecarga de líquidos y 10 minutos después de completar la sobrecarga de líquidos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-24687260-604.01-1615271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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