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TMHと超音波による困難気道予測 (TMH-USG)

2026年4月17日 更新者:Serra Topal、Bursa City Hospital

甲状软骨高度与超声气道测量在预测困难气道中的比较评估:一项前瞻性观察研究

この前向き観察研究は、全身麻酔下での待機手術を受ける成人患者において、気道困難を予測するための甲状軟骨高(TMH)と超音波による気道測定の予測価値を評価することを目的としています。

術前の気道評価には、標準的な臨床評価、TMH測定、および前頸部軟部組織の超音波測定が含まれます。術中の気道管理データ(挿管困難度、試行回数、Cormack-Lehane分類など)が記録されます。

術前測定値と困難気道との関係を分析し、その予測精度と臨床的有用性を判断します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

困難な気道管理は麻酔診療において依然として重大な問題であり、高い罹患率および死亡率と関連しています。従来の臨床的な気道評価法は、困難気道の予測において感度および特異度が限られています。最近では、甲状軟骨高(TMH)および超音波を用いた気道測定が、予測精度を向上させる有望なツールとして提案されています。

この前向き単施設観察研究は、全身麻酔下で待機手術を受ける成人患者を対象に実施されます。ASA身体状況分類I~IIIの18歳以上の患者が含まれます。

術前評価には、マラパンティスコア、開口度、胸骨オトガイ距離、甲状軟骨オトガイ距離などの標準的な気道評価法が含まれます。さらに、TMHの測定および前頸部軟組織の超音波測定(皮膚喉頭蓋距離、気管前軟組織厚、舌骨オトガイ距離)が行われます。

周術期の気道管理データ(Cormack-Lehane分類、挿管試行回数、補助気道デバイスの使用、挿管困難スコア)が記録されます。

主要目的は、TMHおよび超音波測定値の困難気道に対する予測価値を評価することです。副次的目的は、これらの挿管困難との関連、試行回数、および気道関連合併症を評価することです。

本研究の結果は、術前気道評価の改善と臨床現場におけるより安全な気道管理戦略に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Serra Topal, MD
  • 電話番号:05068823855
  • メール:dr.serra@msn.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者を対象に、三次医療病院で全身麻酔下での待機的手術を受ける患者を前向きに登録します。 すべての参加者は、標準化された術前気道評価(甲状舌骨高の測定および超音波による気道評価を含む)を受け、その後に周術期の気道管理評価を実施します。

説明

選択基準:

18歳以上の成人患者 全身麻酔下での待機的手術が予定されている患者 気管内挿管が必要な患者 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者

除外基準:

  • 既知の上部気道病変(例:腫瘍、外傷、感染)を有する患者 以前に頭頸部手術または気道評価に影響を与える解剖学的変形がある患者 開口制限(<3 cm)または重度の頚椎制限がある患者 超音波検査に禁忌がある患者 迅速導入または緊急手術が必要な患者 参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
気道評価コホート
全身麻酔下での待機手術を受ける成人患者が対象となります。 全ての参加者は、甲状オトガイ高(TMH)測定および超音波気道評価を含む標準的な術前気道評価を受けます。 術中気道管理および挿管関連パラメータを記録し、TMHと超音波測定の困難気道に対する予測値を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
困難挿管の予測
時間枠:麻酔導入中(術中期間)
主要結果は、甲状軟骨高 (TMH) および超音波による気道測定が困難な挿管を予測する能力である。 困難な挿管は、コーマック・レヘイン分類グレード≧3、複数回の挿管試行の必要性、または高度な気道器具の使用と定義される。
麻酔導入中(術中期間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月15日

一次修了 (推定)

2027年5月15日

研究の完了 (推定)

2027年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TMH-USG-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個体参加者データ(IPD)は、機関の方針および患者の機密保護のため共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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