TMH a ultrazvuk pro predikci obtížných dýchacích cest (TMH-USG)
Comparativní hodnocení štítněbradové výšky a ultrasonografických měření dýchacích cest v předpovědi obtížných dýchacích cest: prospektivní observační studie
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zhodnotit prediktivní hodnotu výšky tyreomentální (TMH) a ultrasonografických měření dýchacích cest při predikci obtížných dýchacích cest u dospělých pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.
Předoperační hodnocení dýchacích cest bude zahrnovat standardní klinické vyšetření, měření TMH a ultrasonografická měření měkkých tkání předního krku. Budou zaznamenána perioperační data o managementu dýchacích cest, včetně obtížnosti intubace, počtu pokusů a klasifikace podle Cormacka-Lehanea.
Vztah mezi předoperačními měřeními a obtížnými dýchacími cestami bude analyzován, aby se určila jejich prediktivní přesnost a klinická užitečnost.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zvládání obtížných dýchacích cest zůstává kritickým problémem v anesteziologické praxi, spojeným s významnou morbiditou a mortalitou. Tradiční metody klinického posouzení dýchacích cest mají omezenou senzitivitu a specificitu při predikci obtížných dýchacích cest. V poslední době byly navrženy výška thyromentální (TMH) a ultrasonografická měření dýchacích cest jako slibné nástroje ke zlepšení přesnosti predikce.
Tato prospektivní, jednocentrová observační studie bude provedena u dospělých pacientů podstupujících elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii. Budou zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší s ASA fyzickým statusem I–III.
Předoperační hodnocení bude zahrnovat standardní metody posouzení dýchacích cest, jako je Mallampatiho skóre, otevření úst, sternomentální vzdálenost a thyromentální vzdálenost. Kromě toho bude měřena TMH a provedena ultrasonografická měření měkkých tkání předního krku, včetně vzdálenosti kůže-epiglottis, tloušťky pretracheální měkké tkáně a hyomentální vzdálenosti.
Budou zaznamenány perioperační údaje o řízení dýchacích cest, včetně klasifikace Cormack-Lehane, počtu pokusů o intubaci, použití pomůcek pro zvládání dýchacích cest a skóre obtížnosti intubace.
Primárním cílem je zhodnotit prediktivní hodnotu TMH a ultrasonografických měření pro obtížné dýchací cesty. Sekundární cíle zahrnují posouzení jejich vztahu k obtížnosti intubace, počtu pokusů a komplikací souvisejících s dýchacími cestami.
Očekává se, že výsledky této studie přispějí ke zlepšení předoperačního posouzení dýchacích cest a bezpečnějším strategiím řízení dýchacích cest v klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Serra Topal, MD
- Telefonní číslo: 05068823855
- E-mail: dr.serra@msn.com
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turecko (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
Pacienti plánovaní k elektivní operaci v celkové anestezii
Pacienti vyžadující endotracheální intubaci
Pacienti, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas<\/p>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Pacienti se známou patologií horních dýchacích cest (např. nádor, trauma, infekce)
Pacienti s předchozí operací hlavy a krku nebo anatomickou deformitou ovlivňující hodnocení dýchacích cest
Pacienti s omezeným otevřením úst (<3 cm) nebo závažným omezením krční páteře
Pacienti s kontraindikacemi k ultrasonografickému vyšetření
Pacienti vyžadující rychlou sekvenční indukci nebo urgentní operaci
Pacienti, kteří odmítnou účast<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta pro hodnocení dýchacích cest
Do studie budou zařazeni dospělí pacienti podstupující elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii.
Všichni účastníci podstoupí standardní předoperační hodnocení dýchacích cest, včetně měření thyromentální výšky (TMH) a ultrasonografického vyšetření dýchacích cest.
Budou zaznamenány parametry týkající se intraoperačního managementu dýchacích cest a intubace, aby se posoudila prediktivní hodnota TMH a ultrazvukových měření pro obtížné zajištění dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce obtížné intubace
Časové okno: Během indukce anestezie (intraoperační období)
|
Primárním výsledkem je schopnost výšky thyromentální (TMH) a ultrasonografických měření dýchacích cest předpovědět obtížnou intubaci.
Obtížná intubace bude definována jako Cormack-Lehane stupeň ≥3, potřeba více pokusů o intubaci nebo použití pokročilých pomůcek pro zajištění dýchacích cest.
|
Během indukce anestezie (intraoperační období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TMH-USG-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu