- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07547943
TMH et échographie pour la prédiction des voies aériennes difficiles (TMH-USG)
Évaluation comparative de la hauteur thyromentonnière et des mesures échographiques des voies aériennes dans la prédiction des voies aériennes difficiles : une étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive de la hauteur thyro-mentonnière (HTM) et des mesures échographiques des voies aériennes dans la prédiction des voies aériennes difficiles chez les patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.
L'évaluation préopératoire des voies aériennes comprendra une évaluation clinique standard, la mesure de la HTM et des mesures échographiques des tissus mous de la partie antérieure du cou. Les données de gestion périopératoire des voies aériennes, y compris la difficulté d'intubation, le nombre de tentatives et la classification de Cormack-Lehane, seront enregistrées.
La relation entre les mesures préopératoires et les voies aériennes difficiles sera analysée pour déterminer leur précision prédictive et leur utilité clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La gestion des voies aériennes difficiles reste un problème critique dans la pratique anesthésique, associée à une morbidité et une mortalité significatives. Les méthodes traditionnelles d'évaluation clinique des voies aériennes ont une sensibilité et une spécificité limitées pour prédire les voies aériennes difficiles. Récemment, la hauteur thyromentonnière (TMH) et les mesures échographiques des voies aériennes ont été proposées comme des outils prometteurs pour améliorer la précision de la prédiction.
Cette étude observationnelle prospective, monocentrique, sera menée chez des patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale. Les patients âgés de 18 ans et plus avec un statut physique ASA I-III seront inclus.
L'évaluation préopératoire comprendra des méthodes d'évaluation standard des voies aériennes telles que le score de Mallampati, l'ouverture buccale, la distance sternomentonnière et la distance thyromentonnière. De plus, la TMH sera mesurée et des mesures échographiques des tissus mous antérieurs du cou seront réalisées, y compris la distance peau-épiglotte, l'épaisseur des tissus mous prétrachéaux et la distance hyomentonnière.
Les données de gestion périopératoire des voies aériennes seront enregistrées, y compris la classification de Cormack-Lehane, le nombre de tentatives d'intubation, l'utilisation de dispositifs d'assistance pour les voies aériennes et le score de difficulté d'intubation.
L'objectif principal est d'évaluer la valeur prédictive de la TMH et des mesures échographiques pour les voies aériennes difficiles. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de leur relation avec la difficulté d'intubation, le nombre de tentatives et les complications liées aux voies aériennes.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à améliorer l'évaluation préopératoire des voies aériennes et les stratégies de gestion plus sûres des voies aériennes dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serra Topal, MD
- Numéro de téléphone: 05068823855
- E-mail: dr.serra@msn.com
Lieux d'étude
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes âgés de 18 ans et plus Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale Patients nécessitant une intubation endotrachéale Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients avec une pathologie connue des voies aériennes supérieures (par exemple, tumeur, traumatisme, infection) Patients ayant subi une chirurgie antérieure de la tête et du cou ou une déformation anatomique affectant l'évaluation des voies aériennes Patients avec une ouverture buccale limitée (<3 cm) ou une restriction sévère du rachis cervical Patients présentant des contre-indications à l'examen échographique Patients nécessitant une induction en séquence rapide ou une chirurgie d'urgence Patients qui refusent de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'évaluation des voies respiratoires
Les patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale seront inclus.
Tous les participants subiront une évaluation standard des voies aériennes préopératoires, comprenant la mesure de la hauteur thyromentonnière (TMH) et l'évaluation échographique des voies aériennes.
La gestion des voies aériennes peropératoires et les paramètres liés à l'intubation seront enregistrés pour évaluer la valeur prédictive de la TMH et des mesures échographiques pour les voies aériennes difficiles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de l'intubation difficile
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie (période peropératoire)
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Le critère de jugement principal est la capacité de la hauteur thyréomentonnière (TMH) et des mesures échographiques des voies aériennes à prédire l'intubation difficile.
L'intubation difficile sera définie par un grade de Cormack-Lehane ≥3, la nécessité de multiples tentatives d'intubation ou l'utilisation de dispositifs avancés pour les voies aériennes.
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Pendant l'induction de l'anesthésie (période peropératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TMH-USG-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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