Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TMH et échographie pour la prédiction des voies aériennes difficiles (TMH-USG)

17 avril 2026 mis à jour par: Serra Topal, Bursa City Hospital

Évaluation comparative de la hauteur thyromentonnière et des mesures échographiques des voies aériennes dans la prédiction des voies aériennes difficiles : une étude observationnelle prospective

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive de la hauteur thyro-mentonnière (HTM) et des mesures échographiques des voies aériennes dans la prédiction des voies aériennes difficiles chez les patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.

L'évaluation préopératoire des voies aériennes comprendra une évaluation clinique standard, la mesure de la HTM et des mesures échographiques des tissus mous de la partie antérieure du cou. Les données de gestion périopératoire des voies aériennes, y compris la difficulté d'intubation, le nombre de tentatives et la classification de Cormack-Lehane, seront enregistrées.

La relation entre les mesures préopératoires et les voies aériennes difficiles sera analysée pour déterminer leur précision prédictive et leur utilité clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La gestion des voies aériennes difficiles reste un problème critique dans la pratique anesthésique, associée à une morbidité et une mortalité significatives. Les méthodes traditionnelles d'évaluation clinique des voies aériennes ont une sensibilité et une spécificité limitées pour prédire les voies aériennes difficiles. Récemment, la hauteur thyromentonnière (TMH) et les mesures échographiques des voies aériennes ont été proposées comme des outils prometteurs pour améliorer la précision de la prédiction.

Cette étude observationnelle prospective, monocentrique, sera menée chez des patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale. Les patients âgés de 18 ans et plus avec un statut physique ASA I-III seront inclus.

L'évaluation préopératoire comprendra des méthodes d'évaluation standard des voies aériennes telles que le score de Mallampati, l'ouverture buccale, la distance sternomentonnière et la distance thyromentonnière. De plus, la TMH sera mesurée et des mesures échographiques des tissus mous antérieurs du cou seront réalisées, y compris la distance peau-épiglotte, l'épaisseur des tissus mous prétrachéaux et la distance hyomentonnière.

Les données de gestion périopératoire des voies aériennes seront enregistrées, y compris la classification de Cormack-Lehane, le nombre de tentatives d'intubation, l'utilisation de dispositifs d'assistance pour les voies aériennes et le score de difficulté d'intubation.

L'objectif principal est d'évaluer la valeur prédictive de la TMH et des mesures échographiques pour les voies aériennes difficiles. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de leur relation avec la difficulté d'intubation, le nombre de tentatives et les complications liées aux voies aériennes.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à améliorer l'évaluation préopératoire des voies aériennes et les stratégies de gestion plus sûres des voies aériennes dans la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Serra Topal, MD
  • Numéro de téléphone: 05068823855
  • E-mail: dr.serra@msn.com

Lieux d'étude

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes subissant des interventions chirurgicales électives sous anesthésie générale dans un hôpital de soins tertiaires seront recrutés de manière prospective. Tous les participants subiront une évaluation standardisée des voies respiratoires préopératoires, comprenant la mesure de la hauteur thyromentale et l'évaluation échographique des voies respiratoires, suivie d'une évaluation de la gestion des voies respiratoires périopératoires.

La description

Critères d'inclusion :

Patients adultes âgés de 18 ans et plus Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale Patients nécessitant une intubation endotrachéale Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Patients avec une pathologie connue des voies aériennes supérieures (par exemple, tumeur, traumatisme, infection) Patients ayant subi une chirurgie antérieure de la tête et du cou ou une déformation anatomique affectant l'évaluation des voies aériennes Patients avec une ouverture buccale limitée (<3 cm) ou une restriction sévère du rachis cervical Patients présentant des contre-indications à l'examen échographique Patients nécessitant une induction en séquence rapide ou une chirurgie d'urgence Patients qui refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'évaluation des voies respiratoires
Les patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale seront inclus. Tous les participants subiront une évaluation standard des voies aériennes préopératoires, comprenant la mesure de la hauteur thyromentonnière (TMH) et l'évaluation échographique des voies aériennes. La gestion des voies aériennes peropératoires et les paramètres liés à l'intubation seront enregistrés pour évaluer la valeur prédictive de la TMH et des mesures échographiques pour les voies aériennes difficiles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de l'intubation difficile
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie (période peropératoire)
Le critère de jugement principal est la capacité de la hauteur thyréomentonnière (TMH) et des mesures échographiques des voies aériennes à prédire l'intubation difficile. L'intubation difficile sera définie par un grade de Cormack-Lehane ≥3, la nécessité de multiples tentatives d'intubation ou l'utilisation de dispositifs avancés pour les voies aériennes.
Pendant l'induction de l'anesthésie (période peropératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMH-USG-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison des politiques institutionnelles et de la protection de la confidentialité des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner