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Ecografia e manovra TMH per la predizione delle vie aeree difficili (TMH-USG)

17 aprile 2026 aggiornato da: Serra Topal, Bursa City Hospital

Valutazione Comparativa Dell'Altezza Tiromentale E Delle Misure Ecografiche delle Vie Aeree Nel Predire le Vie Aeree Difficili: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il valore predittivo dell'altezza tiroidomentoniera (TMH) e delle misurazioni ecografiche delle vie aeree nel predire le vie aeree difficili in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.

La valutazione preoperatoria delle vie aeree includerà la valutazione clinica standard, la misurazione della TMH e le misurazioni ecografiche dei tessuti molli del collo anteriore. I dati sulla gestione perioperatoria delle vie aeree, inclusi la difficoltà di intubazione, il numero di tentativi e la classificazione di Cormack-Lehane, saranno registrati.

La relazione tra le misurazioni preoperatorie e le vie aeree difficili sarà analizzata per determinare la loro accuratezza predittiva e utilità clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle vie aeree difficili rimane un problema critico nella pratica anestesiologica, associato a significativa morbilità e mortalità. I metodi tradizionali di valutazione clinica delle vie aeree hanno sensibilità e specificità limitate nel predire le vie aeree difficili. Recentemente, l'altezza tiromentoniera (TMH) e le misurazioni ecografiche delle vie aeree sono state proposte come strumenti promettenti per migliorare l'accuratezza predittiva.

Questo studio osservazionale prospettico, monocentrico, sarà condotto su pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Saranno inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni con stato fisico ASA I-III.

La valutazione preoperatoria includerà metodi standard di valutazione delle vie aeree come il punteggio di Mallampati, l'apertura della bocca, la distanza sternomentoniera e la distanza tiromentoniera. Inoltre, verrà misurata la TMH e saranno eseguite misurazioni ecografiche dei tessuti molli del collo anteriore, inclusa la distanza pelle-epiglottide, lo spessore del tessuto molle pretracheale e la distanza iomentoniera.

Verranno registrati i dati sulla gestione perioperatoria delle vie aeree, inclusa la classificazione di Cormack-Lehane, il numero di tentativi di intubazione, l'uso di dispositivi accessori per le vie aeree e il punteggio di difficoltà di intubazione.

L'obiettivo primario è valutare il valore predittivo della TMH e delle misurazioni ecografiche per le vie aeree difficili. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della loro relazione con la difficoltà di intubazione, il numero di tentativi e le complicanze correlate alle vie aeree.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a migliorare la valutazione preoperatoria delle vie aeree e le strategie di gestione più sicure nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turchia (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche elettive in anestesia generale presso un ospedale di cura terziario saranno arruolati prospetticamente. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione standardizzata delle vie aeree preoperatoria, inclusa la misurazione dell'altezza tireomentale e la valutazione ecografica delle vie aeree, seguita dalla valutazione della gestione delle vie aeree perioperatorie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni Pazienti programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale Pazienti che richiedono intubazione endotracheale Pazienti che forniscono consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia nota delle vie aeree superiori (ad es., tumore, trauma, infezione) Pazienti con precedente intervento chirurgico testa-collo o deformità anatomica che influenzi la valutazione delle vie aeree Pazienti con limitata apertura della bocca (<3 cm) o grave restrizione della colonna cervicale Pazienti con controindicazioni all'esame ultrasonografico Pazienti che necessitano di induzione in sequenza rapida o chirurgia d'urgenza Pazienti che rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di Valutazione delle Vie Aeree
Saranno inclusi pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione standard delle vie aeree preoperatoria, inclusa la misurazione dell'altezza tiroidomentoniera (TMH) e la valutazione ecografica delle vie aeree. Saranno registrati la gestione intraoperatoria delle vie aeree e i parametri correlati all'intubazione per valutare il valore predittivo della TMH e delle misurazioni ecografiche per le vie aeree difficili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione di intubazione difficile
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia (periodo intraoperatorio)
L'esito primario è la capacità dell'altezza tireomentoniera (TMH) e delle misurazioni ecografiche delle vie aeree di predire l'intubazione difficile. L'intubazione difficile sarà definita come grado Cormack-Lehane ≥3, necessità di tentativi multipli di intubazione o uso di dispositivi avanzati per le vie aeree.
Durante l'induzione dell'anestesia (periodo intraoperatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMH-USG-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non verranno condivisi a causa delle politiche istituzionali e della protezione della riservatezza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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