- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07547943
Ecografia e manovra TMH per la predizione delle vie aeree difficili (TMH-USG)
Valutazione Comparativa Dell'Altezza Tiromentale E Delle Misure Ecografiche delle Vie Aeree Nel Predire le Vie Aeree Difficili: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il valore predittivo dell'altezza tiroidomentoniera (TMH) e delle misurazioni ecografiche delle vie aeree nel predire le vie aeree difficili in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
La valutazione preoperatoria delle vie aeree includerà la valutazione clinica standard, la misurazione della TMH e le misurazioni ecografiche dei tessuti molli del collo anteriore. I dati sulla gestione perioperatoria delle vie aeree, inclusi la difficoltà di intubazione, il numero di tentativi e la classificazione di Cormack-Lehane, saranno registrati.
La relazione tra le misurazioni preoperatorie e le vie aeree difficili sarà analizzata per determinare la loro accuratezza predittiva e utilità clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree difficili rimane un problema critico nella pratica anestesiologica, associato a significativa morbilità e mortalità. I metodi tradizionali di valutazione clinica delle vie aeree hanno sensibilità e specificità limitate nel predire le vie aeree difficili. Recentemente, l'altezza tiromentoniera (TMH) e le misurazioni ecografiche delle vie aeree sono state proposte come strumenti promettenti per migliorare l'accuratezza predittiva.
Questo studio osservazionale prospettico, monocentrico, sarà condotto su pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Saranno inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni con stato fisico ASA I-III.
La valutazione preoperatoria includerà metodi standard di valutazione delle vie aeree come il punteggio di Mallampati, l'apertura della bocca, la distanza sternomentoniera e la distanza tiromentoniera. Inoltre, verrà misurata la TMH e saranno eseguite misurazioni ecografiche dei tessuti molli del collo anteriore, inclusa la distanza pelle-epiglottide, lo spessore del tessuto molle pretracheale e la distanza iomentoniera.
Verranno registrati i dati sulla gestione perioperatoria delle vie aeree, inclusa la classificazione di Cormack-Lehane, il numero di tentativi di intubazione, l'uso di dispositivi accessori per le vie aeree e il punteggio di difficoltà di intubazione.
L'obiettivo primario è valutare il valore predittivo della TMH e delle misurazioni ecografiche per le vie aeree difficili. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della loro relazione con la difficoltà di intubazione, il numero di tentativi e le complicanze correlate alle vie aeree.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a migliorare la valutazione preoperatoria delle vie aeree e le strategie di gestione più sicure nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Serra Topal, MD
- Numero di telefono: 05068823855
- Email: dr.serra@msn.com
Luoghi di studio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turchia (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni Pazienti programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale Pazienti che richiedono intubazione endotracheale Pazienti che forniscono consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia nota delle vie aeree superiori (ad es., tumore, trauma, infezione) Pazienti con precedente intervento chirurgico testa-collo o deformità anatomica che influenzi la valutazione delle vie aeree Pazienti con limitata apertura della bocca (<3 cm) o grave restrizione della colonna cervicale Pazienti con controindicazioni all'esame ultrasonografico Pazienti che necessitano di induzione in sequenza rapida o chirurgia d'urgenza Pazienti che rifiutano di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di Valutazione delle Vie Aeree
Saranno inclusi pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione standard delle vie aeree preoperatoria, inclusa la misurazione dell'altezza tiroidomentoniera (TMH) e la valutazione ecografica delle vie aeree.
Saranno registrati la gestione intraoperatoria delle vie aeree e i parametri correlati all'intubazione per valutare il valore predittivo della TMH e delle misurazioni ecografiche per le vie aeree difficili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Previsione di intubazione difficile
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia (periodo intraoperatorio)
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L'esito primario è la capacità dell'altezza tireomentoniera (TMH) e delle misurazioni ecografiche delle vie aeree di predire l'intubazione difficile.
L'intubazione difficile sarà definita come grado Cormack-Lehane ≥3, necessità di tentativi multipli di intubazione o uso di dispositivi avanzati per le vie aeree.
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Durante l'induzione dell'anestesia (periodo intraoperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMH-USG-2026
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