TMH ja ultraääni vaikean ilmatien ennustamiseen (TMH-USG)
Kilpaileva arviointi thyromentaalisen korkeuden ja ultraäänitutkimuksen hengitystiemittausten välillä vaikean hengitystien ennustamisessa: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida thyromental height (TMH) ja ultraäänihengitysteiden mittausten ennusteellista arvoa vaikean ilmatien ennustamisessa aikuisilla potilailla, joille tehdään suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa.
Preoperatiiviseen ilmatien arviointiin sisältyvät tavanomainen kliininen arviointi, TMH-mittaus ja kaulan etuosan pehmytkudoksen ultraäänimittaukset. Perioperatiivisia ilmatien hallinnan tietoja, kuten intubaation vaikeus, yritysten määrä ja Cormack-Lehane-luokitus, kirjataan.
Preoperatiivisten mittausten ja vaikean ilmatien välistä suhdetta analysoidaan niiden ennustetarkkuuden ja kliinisen hyödyn määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea hengitystien hallinta on edelleen kriittinen ongelma anestesiakäytännössä, ja se liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Perinteisillä kliinisillä hengitystien arviointimenetelmillä on rajallinen herkkyys ja spesifisyys vaikean hengitystien ennustamisessa. Viime aikoina thyromentaalikorkeus (TMH) ja ultraäänitutkimukseen perustuvat hengitystiemittaukset on ehdotettu lupaaviksi työkaluiksi ennustetarkkuuden parantamiseksi.
Tämä prospektiivinen, yhden keskuksen havaintotutkimus suoritetaan aikuispotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. Tutkimukseen otetaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joiden ASA-fyysinen tila on I-III.
Preoperatiivinen arviointi sisältää standardit hengitystienarviointimenetelmät, kuten Mallampati-pisteytyksen, suun avauksen, sternomentaalietäisyyden ja thyromentaalietäisyyden. Lisäksi mitataan TMH ja tehdään ultraäänitutkimukset etukaulan pehmytkudoksista, mukaan lukien iho-epiglottisetäisyys, pretrakeaalinen pehmytkudospaksuus ja hyomentaalietäisyys.
Perioperatiiviset hengitystienhallintatiedot kirjataan, mukaan lukien Cormack-Lehane-luokitus, intubaatioyritysten määrä, apuvälineiden käyttö ja intubaatiovaikeusasteikko.
Ensisijainen tavoite on arvioida TMH:n ja ultraäänimittausten ennustearvoa vaikealle hengitystielle. Toissijaisia tavoitteita on arvioida niiden yhteyttä intubaation vaikeuteen, yritysten määrään ja hengitystiehen liittyviin komplikaatioihin.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parannettua preoperatiivista hengitystien arviointia ja turvallisempia hengitystienhallintastrategioita kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serra Topal, MD
- Puhelinnumero: 05068823855
- Sähköposti: dr.serra@msn.com
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. Potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalisen intubaation. Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on tunnettu ylähengitysteiden patologia (esim. kasvain, trauma, infektio). Potilaat, joilla on aiempi pään tai kaulan leikkaus tai anatomisia epämuodostumia, jotka vaikuttavat hengitysteiden arviointiin. Potilaat, joiden suun aukaisu on rajoitusta (<3 cm) tai joilla on vakava niskan selkärangan liikerajoitus. Potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksen vasta-aiheita. Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssi-induktion tai hätäleikkauksen. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ilmatien arviointikohortti
Sisällytetään aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
Kaikille osallistujille tehdään preoperatiivinen ilmateiden arviointi, mukaan lukien thyromentaalinen korkeus (TMH) ja ultraäänitutkimus ilmateistä.
Leikkauksensisäinen hengitysteiden hallinta ja intubaatioon liittyvät parametrit kirjataan, jotta voidaan arvioida TMH:n ja ultraäänimittausten ennustearvo vaikealle ilmatielle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean intuboinnin ennustaminen
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (leikkauksenaikainen jakso)
|
Ensisijainen tulos on thyromental-korkeuden (TMH) ja ultraäänihengitysteiden mittausten kyky ennustaa vaikeaa intubaatiota.
Vaikea intubaatio määritellään Cormack-Lehane-luokituksena ≥3, useiden intubaatioyritysten tarpeena tai edistyneiden hengitystievälineiden käytönä.
|
Anestesian induktion aikana (leikkauksenaikainen jakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMH-USG-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .