TMH og ultralyd til forudsigelse af vanskelig luftvej (TMH-USG)
Komparativ evaluering af thyromental højde og ultralydsmålinger af luftveje til forudsigelse af svær luftvej: Et prospektivt observationsstudie
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af thyromental højde (TMH) og ultralydsmålinger af luftvejene i forudsigelse af vanskelige luftveje hos voksne patienter, der gennemgår planlagt kirurgi under generel anæstesi.
Præoperativ luftvejsvurdering vil omfatte standard klinisk evaluering, TMH-måling og ultralydsmålinger af bløddelene i den forreste del af halsen. Perioperative data om luftvejshåndtering, herunder intuberingsbesvær, antal forsøg og Cormack-Lehane-klassifikation, vil blive registreret.
Forholdet mellem præoperative målinger og vanskelige luftveje vil blive analyseret for at bestemme deres prædiktive nøjagtighed og kliniske anvendelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behandling af vanskelig luftvej forbliver et kritisk problem i anæstesipraksis, forbundet med betydelig morbiditet og mortalitet. Traditionelle kliniske metoder til vurdering af luftveje har begrænset sensitivitet og specificitet i at forudsige vanskelig luftvej. For nylig er thyromentalt højde (TMH) og ultralydsmålinger af luftveje blevet foreslået som lovende værktøjer til at forbedre forudsigelsesnøjagtigheden.
Dette prospektive, enkeltcenter observationsstudie vil blive udført på voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi. Patienter i alderen 18 år og derover med ASA fysisk status I-III vil blive inkluderet.
Præoperativ vurdering vil omfatte standard luftvejsvurderingsmetoder såsom Mallampati-score, mundåbning, sternomental afstand og thyromental afstand. Derudover vil TMH blive målt, og ultralydsmålinger af forreste hals bløddel væv vil blive udført, herunder afstand mellem hud og epiglottis, prætracheal bløddels tykkelse og hyomental afstand.
Peroperative luftvejsbehandlingsdata vil blive registreret, herunder Cormack-Lehane klassifikation, antal intubationsforsøg, brug af supplerende luftvejsanordninger og sværhedsgradsscore for intubation.
Det primære formål er at evaluere den prædiktive værdi af TMH og ultralydsmålinger for vanskelig luftvej. Sekundære formål inkluderer at vurdere deres forhold til intubationssværhedsgrad, antal forsøg og luftvejsrelaterede komplikationer.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til forbedret præoperativ luftvejsvurdering og sikrere strategier for luftvejsbehandling i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Serra Topal, MD
- Telefonnummer: 05068823855
- E-mail: dr.serra@msn.com
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkiet (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter i alderen 18 år og derover Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi Patienter, der kræver endotracheal intubation Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kendt øvre luftvejspatologi (f.eks. tumor, traume, infektion) Patienter med tidligere hoved- og halskirurgi eller anatomisk deformitet, der påvirker luftvejsvurdering Patienter med begrænset mundåbning (<3 cm) eller alvorlig cervikal rygsøjlebegrænsning Patienter med kontraindikationer for ultralydsundersøgelse Patienter, der kræver hurtig sekvensinduktion eller akut kirurgi Patienter, der nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Luftvejsvurderingskohorte
Voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, vil blive inkluderet.
Alle deltagere vil gennemgå en standard præoperativ luftvejsvurdering, herunder måling af thyromental højde (TMH) og ultralydsbaseret luftvejsvurdering.
Intraoperative luftvejshåndtering og intubationsrelaterede parametre vil blive registreret for at vurdere den forudsigende værdi af TMH- og ultralydsmålinger for vanskelig luftvej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af vanskelig intubation
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (intraoperativ periode)
|
Det primære resultat er evnen af thyromental højde (TMH) og ultralydsbaserede luftvejsmålinger til at forudsige vanskelig intubation.
Vanskelig intubation vil blive defineret som Cormack-Lehane grad ≥3, behov for flere intubationsforsøg eller anvendelse af avancerede luftvejsanordninger.
|
Under induktion af anæstesi (intraoperativ periode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TMH-USG-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .