TMH og ultralyd for prediksjon av vanskelig luftvei (TMH-USG)
Sammenlignende evaluering av thyromental høyde og ultrasonografiske luftveismålinger for å forutsi vanskelig luftvei: En prospektiv observasjonsstudie
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å vurdere den prediktive verdien av thyromental høyde (TMH) og ultralydundersøkelser av luftveier for å forutsi vanskelig luftvei hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Preoperativ luftveivurdering vil inkludere standard klinisk evaluering, TMH-måling, og ultralydmålinger av bløtvev i fremre hals. Perioperative data om luftveishåndtering, inkludert vanskelighetsgrad ved intubasjon, antall forsøk og Cormack-Lehane-klassifisering, vil bli registrert.
Forholdet mellom preoperativ målinger og vanskelig luftvei vil bli analysert for å bestemme deres prediktive nøyaktighet og kliniske nytteverdi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Behandling av vanskelig luftvei er fortsatt et kritisk problem i anestesipraksis, forbundet med betydelig sykelighet og dødelighet. Tradisjonelle kliniske metoder for luftveivurdering har begrenset sensitivitet og spesifisitet for å forutsi vanskelig luftvei. Nylig har tyromental høyde (TMH) og ultralydbaserte luftveismålinger blitt foreslått som lovende verktøy for å forbedre prediksjonsnøyaktigheten.
Denne prospektive, enkeltsenterobservasjonsstudien vil bli gjennomført på voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi. Pasienter i alderen 18 år og eldre med ASA fysisk status I-III vil bli inkludert.
Preoperativ vurdering vil inkludere standard luftveivurderingsmetoder som Mallampati-skår, munnåpning, sternomental avstand og tyromental avstand. I tillegg vil TMH bli målt, og ultralydmålinger av bløtvev i fremre hals vil bli utført, inkludert hud-til-epiglottis-avstand, pretrakeal bløtvevstykkelse og hyomental avstand.
Peroperative data om luftveishåndtering vil bli registrert, inkludert Cormack-Lehane-klassifisering, antall intubasjonsforsøk, bruk av hjelpemidler for luftveien og intubasjonsvanskeskår.
Primærmålet er å evaluere prediksjonsverdien av TMH og ultralydmålinger for vanskelig luftvei. Sekundære mål inkluderer å vurdere deres sammenheng med intubasjonsvansker, antall forsøk og luftveisrelaterte komplikasjoner.
Resultatene fra denne studien forventes å bidra til forbedret preoperativ luftveivurdering og tryggere strategier for luftveishåndtering i klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Serra Topal, MD
- Telefonnummer: 05068823855
- E-post: dr.serra@msn.com
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkia (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
Voksne pasienter 18 år og eldre Pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi Pasienter som krever endotrakeal intubere Pasienter som gir skriftlig informert samtykke<\/p>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Pasienter med kjent øvre luftveispatologi (f.eks. svulst, traume, infeksjon) Pasienter med tidligere hode- eller nakkekirurgi eller anatomisk deformitet som påvirker luftveisevaluering Pasienter med begrenset munnåpning (<3 cm) eller alvorlig cervikal ryggradsrestriksjon Pasienter med kontraindikasjoner for ultralydundersøkelse Pasienter som trenger hurtigsekvensinduksjon eller akuttkirurgi Pasienter som nekter å delta<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Luftvegsvurderingskohort
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi vil bli inkludert.
Alle deltakere vil gjennomgå standard preoperativ luftveivurdering, inkludert thyromental høyde (TMH) måling og ultrasonografisk luftveievaluering.
Intraoperativ luftveishåndtering og intubasjonsrelaterte parametere vil bli registrert for å vurdere den prediktive verdien av TMH og ultralydmålinger for vanskelig luftvei.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av vanskelig intubasjon
Tidsramme: Under induksjon av anestesi (intraoperativ periode)
|
Det primære endepunktet er evnen til thyromental høyde (TMH) og ultrasonografiske luftveismålinger til å forutsi vanskelig intubasjon.
Vanskelig intubasjon vil bli definert som Cormack-Lehane-grad ≥3, behov for flere intubasjonsforsøk, eller bruk av avanserte luftveishjelpemidler.
|
Under induksjon av anestesi (intraoperativ periode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TMH-USG-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .