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TMH y Ultrasonido para la Predicción de Vía Aérea Difícil (TMH-USG)

17 de abril de 2026 actualizado por: Serra Topal, Bursa City Hospital

Evaluación comparativa de la altura tiromentoniana y las medidas ecográficas de la vía aérea en la predicción de la vía aérea difícil: Un estudio observacional prospectivo

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de la altura tiromental (TMH) y las mediciones ecográficas de la vía aérea para predecir la vía aérea difícil en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.

La evaluación preoperatoria de la vía aérea incluirá la valoración clínica estándar, la medición de la TMH y mediciones ecográficas del tejido blando anterior del cuello. Se registrarán datos del manejo perioperatorio de la vía aérea, incluyendo dificultad de intubación, número de intentos y clasificación de Cormack-Lehane.

Se analizará la relación entre las mediciones preoperatorias y la vía aérea difícil para determinar su precisión predictiva y utilidad clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El manejo de la vía aérea difícil sigue siendo un problema crítico en la práctica anestésica, asociado a una morbilidad y mortalidad significativas. Los métodos tradicionales de evaluación clínica de la vía aérea tienen una sensibilidad y especificidad limitadas para predecir la vía aérea difícil. Recientemente, la altura tiromental (TMH) y las mediciones ecográficas de la vía aérea se han propuesto como herramientas prometedoras para mejorar la precisión de la predicción.

Este estudio observacional prospectivo, unicéntrico, se realizará en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. Se incluirán pacientes de 18 años o más con estado físico ASA I-III.

La evaluación preoperatoria incluirá métodos estándar de evaluación de la vía aérea como la puntuación de Mallampati, la apertura bucal, la distancia esternomentoniana y la distancia tiromentoniana. Además, se medirá la TMH y se realizarán mediciones ecográficas de los tejidos blandos del cuello anterior, incluyendo la distancia piel-epiglotis, el grosor del tejido blando pretraqueal y la distancia hiomental.

Se registrarán los datos del manejo perioperatorio de la vía aérea, incluyendo la clasificación de Cormack-Lehane, el número de intentos de intubación, el uso de dispositivos auxiliares para la vía aérea y la puntuación de dificultad de intubación.

El objetivo principal es evaluar el valor predictivo de la TMH y las mediciones ecográficas para la vía aérea difícil. Los objetivos secundarios incluyen evaluar su relación con la dificultad de intubación, el número de intentos y las complicaciones relacionadas con la vía aérea.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a mejorar la evaluación preoperatoria de la vía aérea y las estrategias de manejo más seguras de la vía aérea en la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Serra Topal, MD
  • Número de teléfono: 05068823855
  • Correo electrónico: dr.serra@msn.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán de manera prospectiva pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general en un hospital de tercer nivel de atención. Todos los participantes se someterán a una evaluación estandarizada de la vía aérea preoperatoria, que incluye la medición de la altura tiromentoniana y la evaluación ecográfica de la vía aérea, seguida de la evaluación del manejo perioperatorio de la vía aérea.

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

Pacientes adultos de 18 años o más Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general Pacientes que requieren intubación endotraqueal Pacientes que otorgan consentimiento informado por escrito<\/p>

Criterios de exclusión:<\/p>

  • Pacientes con patología conocida de la vía aérea superior (p. ej., tumor, traumatismo, infección) Pacientes con cirugía previa de cabeza y cuello o deformidad anatómica que afecte la evaluación de la vía aérea Pacientes con apertura bucal limitada (<3 cm) o restricción severa de la columna cervical Pacientes con contraindicaciones para el examen ecográfico Pacientes que requieren inducción de secuencia rápida o cirugía de emergencia Pacientes que se niegan a participar<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de Evaluación de la Vía Aérea
Se incluirán pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. Todos los participantes serán sometidos a una evaluación estándar de la vía aérea preoperatoria, que incluye la medición de la altura tiromental (TMH) y la evaluación ecográfica de la vía aérea. Se registrarán los parámetros de manejo intraoperatorio de la vía aérea y relacionados con la intubación para evaluar el valor predictivo de la TMH y las medidas ecográficas para la vía aérea difícil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de Intubación Difícil
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (período intraoperatorio)
El resultado principal es la capacidad de la altura tiromentoniana (TMH) y las medidas ecográficas de la vía aérea para predecir la intubación difícil. La intubación difícil se definirá como un grado de Cormack-Lehane ≥3, la necesidad de múltiples intentos de intubación o el uso de dispositivos avanzados para la vía aérea.
Durante la inducción de la anestesia (período intraoperatorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMH-USG-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (DPI) no se compartirán debido a las políticas institucionales y a la protección de la confidencialidad del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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