- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547943
TMH y Ultrasonido para la Predicción de Vía Aérea Difícil (TMH-USG)
Evaluación comparativa de la altura tiromentoniana y las medidas ecográficas de la vía aérea en la predicción de la vía aérea difícil: Un estudio observacional prospectivo
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de la altura tiromental (TMH) y las mediciones ecográficas de la vía aérea para predecir la vía aérea difícil en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
La evaluación preoperatoria de la vía aérea incluirá la valoración clínica estándar, la medición de la TMH y mediciones ecográficas del tejido blando anterior del cuello. Se registrarán datos del manejo perioperatorio de la vía aérea, incluyendo dificultad de intubación, número de intentos y clasificación de Cormack-Lehane.
Se analizará la relación entre las mediciones preoperatorias y la vía aérea difícil para determinar su precisión predictiva y utilidad clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo de la vía aérea difícil sigue siendo un problema crítico en la práctica anestésica, asociado a una morbilidad y mortalidad significativas. Los métodos tradicionales de evaluación clínica de la vía aérea tienen una sensibilidad y especificidad limitadas para predecir la vía aérea difícil. Recientemente, la altura tiromental (TMH) y las mediciones ecográficas de la vía aérea se han propuesto como herramientas prometedoras para mejorar la precisión de la predicción.
Este estudio observacional prospectivo, unicéntrico, se realizará en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. Se incluirán pacientes de 18 años o más con estado físico ASA I-III.
La evaluación preoperatoria incluirá métodos estándar de evaluación de la vía aérea como la puntuación de Mallampati, la apertura bucal, la distancia esternomentoniana y la distancia tiromentoniana. Además, se medirá la TMH y se realizarán mediciones ecográficas de los tejidos blandos del cuello anterior, incluyendo la distancia piel-epiglotis, el grosor del tejido blando pretraqueal y la distancia hiomental.
Se registrarán los datos del manejo perioperatorio de la vía aérea, incluyendo la clasificación de Cormack-Lehane, el número de intentos de intubación, el uso de dispositivos auxiliares para la vía aérea y la puntuación de dificultad de intubación.
El objetivo principal es evaluar el valor predictivo de la TMH y las mediciones ecográficas para la vía aérea difícil. Los objetivos secundarios incluyen evaluar su relación con la dificultad de intubación, el número de intentos y las complicaciones relacionadas con la vía aérea.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a mejorar la evaluación preoperatoria de la vía aérea y las estrategias de manejo más seguras de la vía aérea en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serra Topal, MD
- Número de teléfono: 05068823855
- Correo electrónico: dr.serra@msn.com
Ubicaciones de estudio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquía (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
Pacientes adultos de 18 años o más Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general Pacientes que requieren intubación endotraqueal Pacientes que otorgan consentimiento informado por escrito<\/p>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Pacientes con patología conocida de la vía aérea superior (p. ej., tumor, traumatismo, infección) Pacientes con cirugía previa de cabeza y cuello o deformidad anatómica que afecte la evaluación de la vía aérea Pacientes con apertura bucal limitada (<3 cm) o restricción severa de la columna cervical Pacientes con contraindicaciones para el examen ecográfico Pacientes que requieren inducción de secuencia rápida o cirugía de emergencia Pacientes que se niegan a participar<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Evaluación de la Vía Aérea
Se incluirán pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Todos los participantes serán sometidos a una evaluación estándar de la vía aérea preoperatoria, que incluye la medición de la altura tiromental (TMH) y la evaluación ecográfica de la vía aérea.
Se registrarán los parámetros de manejo intraoperatorio de la vía aérea y relacionados con la intubación para evaluar el valor predictivo de la TMH y las medidas ecográficas para la vía aérea difícil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de Intubación Difícil
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (período intraoperatorio)
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El resultado principal es la capacidad de la altura tiromentoniana (TMH) y las medidas ecográficas de la vía aérea para predecir la intubación difícil.
La intubación difícil se definirá como un grado de Cormack-Lehane ≥3, la necesidad de múltiples intentos de intubación o el uso de dispositivos avanzados para la vía aérea.
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Durante la inducción de la anestesia (período intraoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TMH-USG-2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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