Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMH i ultradźwięki do przewidywania trudnych dróg oddechowych (TMH-USG)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Serra Topal, Bursa City Hospital

Porównawcza ocena wysokości tarczowo-bródkowej oraz ultrasonograficznych pomiarów dróg oddechowych w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena wartości predykcyjnej wysokości tarczowo-bródkowej (TMH) oraz ultrasonograficznych pomiarów dróg oddechowych w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych u dorosłych pacjentów poddawanych planowym operacjom w znieczuleniu ogólnym.

Przedoperacyjna ocena dróg oddechowych obejmie standardową ocenę kliniczną, pomiar TMH oraz ultrasonograficzne pomiary tkanek miękkich przedniej części szyi. Dane dotyczące okołooperacyjnego zarządzania drogami oddechowymi, w tym trudności intubacji, liczba prób oraz klasyfikacja Cormacka-Lehane'a, zostaną odnotowane.

Związek między pomiarami przedoperacyjnymi a trudnymi drogami oddechowymi zostanie przeanalizowany w celu określenia ich dokładności predykcyjnej i użyteczności klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Trudne zarządzanie drogami oddechowymi pozostaje kluczowym problemem w praktyce anestezjologicznej, wiążącym się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Tradycyjne kliniczne metody oceny dróg oddechowych mają ograniczoną czułość i swoistość w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych. Ostatnio zaproponowano wysokość tarczowo-żuchwową (TMH) i ultrasonograficzne pomiary dróg oddechowych jako obiecujące narzędzia do poprawy dokładności przewidywania.

To prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone u dorosłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat i starsi, z ASA I-III.

Ocena przedoperacyjna obejmie standardowe metody oceny dróg oddechowych, takie jak skala Mallampatiego, rozwarcie ust, odległość mostkowo-bródkowa i odległość tarczowo-bródkowa. Dodatkowo zmierzona zostanie wysokość tarczowo-żuchwowa (TMH) oraz wykonane zostaną ultrasonograficzne pomiary tkanek miękkich przedniej części szyi, w tym odległości od skóry do nagłośni, grubości tkanek miękkich przedtchawiczych i odległości gnykowo-bródkowej.

Rejestrowane będą dane dotyczące okołooperacyjnego zarządzania drogami oddechowymi, w tym klasyfikacja Cormacka-Lehane'a, liczba prób intubacji, użycie dodatkowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych oraz skala trudności intubacji.

Głównym celem jest ocena wartości predykcyjnej TMH i pomiarów ultrasonograficznych dla trudnych dróg oddechowych. Cele drugorzędne obejmują ocenę związku tych pomiarów z trudnością intubacji, liczbą prób i powikłaniami związanymi z drogami oddechowymi.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do poprawy przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych oraz bezpieczniejszych strategii zarządzania drogami oddechowymi w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turcja (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności zostaną włączeni do badania w sposób prospektywny. Wszyscy uczestnicy przejdą standardową przedoperacyjną ocenę dróg oddechowych, obejmującą pomiar wysokości tarczowo-bródkowej oraz ultrasonograficzną ocenę dróg oddechowych, a następnie okołooperacyjną ocenę zarządzania drogami oddechowymi.

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi Pacjenci zakwalifikowani do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znaną patologią górnych dróg oddechowych (np. guz, uraz, infekcja) Pacjenci z przebytymi operacjami głowy i szyi lub deformacją anatomiczną wpływającą na ocenę dróg oddechowych Pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust (<3 cm) lub poważnym ograniczeniem ruchomości kręgosłupa szyjnego Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania ultrasonograficznego Pacjenci wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej lub pilnej operacji Pacjenci, którzy odmówili udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta oceny dróg oddechowych
Dorośli pacjenci poddawani planowym operacjom w znieczuleniu ogólnym zostaną włączeni. Wszyscy uczestnicy przejdą standardową przedoperacyjną ocenę drożności dróg oddechowych, obejmującą pomiar wysokości tarczowo-żuchwowej (TMH) oraz ultrasonograficzną ocenę dróg oddechowych. Parametry śródoperacyjnego zarządzania drogami oddechowymi i intubacji zostaną zarejestrowane w celu oceny wartości predykcyjnej pomiarów TMH oraz ultradźwiękowych dla trudnych dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcja trudnej intubacji
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania do znieczulenia (okres śródoperacyjny)
Głównym wynikiem jest zdolność wysokości tarczowo-bródkowej (TMH) i ultrasonograficznych pomiarów dróg oddechowych do przewidywania trudnej intubacji.
Trudna intubacja zostanie zdefiniowana jako stopień Cormack-Lehane ≥3, konieczność wykonania wielokrotnych prób intubacji lub użycie zaawansowanych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych.
Podczas wprowadzania do znieczulenia (okres śródoperacyjny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMH-USG-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na politykę instytucji i ochronę poufności pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj