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TMH e Ultrassom para Predição de Via Aérea Difícil (TMH-USG)

17 de abril de 2026 atualizado por: Serra Topal, Bursa City Hospital

Avaliação Comparativa da Altura Tireomentoniana e Medidas Ecográficas da Via Aérea na Predição de Via Aérea Difícil: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar o valor preditivo da altura timomentoniana (TMH - thyromental height) e das medições ecográficas das vias aéreas na previsão de via aérea difícil em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.

A avaliação pré-operatória da via aérea incluirá a avaliação clínica padrão, a medição da TMH e as medições ecográficas dos tecidos moles do pescoço anterior. Os dados da gestão perioperatória da via aérea, incluindo dificuldade de intubação, número de tentativas e classificação de Cormack-Lehane, serão registados.

A relação entre as medições pré-operatórias e a via aérea difícil será analisada para determinar a sua precisão preditiva e utilidade clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A gestão de via aérea difícil continua a ser um problema crítico na prática anestésica, associada a morbilidade e mortalidade significativas. Os métodos tradicionais de avaliação clínica da via aérea têm sensibilidade e especificidade limitadas na previsão de via aérea difícil. Recentemente, a altura tireomentoniana (TMH) e as medidas ecográficas da via aérea foram propostas como ferramentas promissoras para melhorar a precisão da previsão.

Este estudo observacional prospetivo, unicêntrico, será realizado em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Serão incluídos doentes com idade igual ou superior a 18 anos e estado físico ASA I-III.

A avaliação pré-operatória incluirá métodos padrão de avaliação da via aérea, como a classificação de Mallampati, abertura da boca, distância esternomentoniana e distância tireomentoniana. Além disso, serão medidos a TMH e realizadas medições ecográficas dos tecidos moles anteriores do pescoço, incluindo a distância pele-epiglote, espessura do tecido mole pré-traqueal e distância hiomentoniana.

Serão registados dados da gestão da via aérea perioperatória, incluindo classificação de Cormack-Lehane, número de tentativas de intubação, uso de dispositivos auxiliares de via aérea e pontuação de dificuldade de intubação.

O objetivo primário é avaliar o valor preditivo da TMH e das medições ecográficas para via aérea difícil. Os objetivos secundários incluem avaliar a sua relação com a dificuldade de intubação, número de tentativas e complicações relacionadas com a via aérea.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a melhoria da avaliação pré-operatória da via aérea e para estratégias mais seguras de gestão da via aérea na prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Serra Topal, MD
  • Número de telefone: 05068823855
  • E-mail: dr.serra@msn.com

Locais de estudo

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos electivos sob anestesia geral num hospital de cuidados terciários serão inscritos de forma prospetiva. Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação padronizada da via aérea pré-operatória, incluindo a medição da altura tireomentoniana e a avaliação ultrassonográfica da via aérea, seguida da avaliação da gestão perioperatória da via aérea.

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

Pacientes adultos com18 anos ou mais Pacientes programados para cirurgia eletiva sob anestesia geral Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito<\/p>

Critérios de Exclusão:<\/p>

  • Pacientes com patologia conhecida das vias aéreas superiores (ex.: tumor, trauma, infeção) Pacientes com cirurgia prévia da cabeça e pescoço ou deformidade anatómica que afete a avaliação das vias aéreas Pacientes com abertura bucal limitada (<3 cm) ou restrição cervical severa Pacientes com contraindicações ao exame ultrassonográfico Pacientes que requerem indução de sequência rápida ou cirurgia de urgência Pacientes que recusam participar<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de Avaliação das Vias Aéreas
Serão incluídos doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação padronizada da via aérea pré-operatória, incluindo medição da altura tírio-mentoniana (TMH) e avaliação ecográfica da via aérea. Serão registados os parâmetros relacionados com a gestão da via aérea intraoperatória e a intubação, para avaliar o valor preditivo da TMH e das medidas ecográficas para a via aérea difícil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de Intubação Difícil
Prazo: Durante a indução da anestesia (período intraoperatório)
The primary outcome is the ability of thyromental height (TMH) and ultrasonographic airway measurements to predict difficult intubation. Difficult intubation will be defined as Cormack-Lehane grade ≥3, requirement of multiple intubation attempts, or use of advanced airway devices.
Durante a indução da anestesia (período intraoperatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TMH-USG-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a políticas institucionais e proteção da confidencialidade dos pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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