- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07547943
TMH e Ultrassom para Predição de Via Aérea Difícil (TMH-USG)
Avaliação Comparativa da Altura Tireomentoniana e Medidas Ecográficas da Via Aérea na Predição de Via Aérea Difícil: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar o valor preditivo da altura timomentoniana (TMH - thyromental height) e das medições ecográficas das vias aéreas na previsão de via aérea difícil em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
A avaliação pré-operatória da via aérea incluirá a avaliação clínica padrão, a medição da TMH e as medições ecográficas dos tecidos moles do pescoço anterior. Os dados da gestão perioperatória da via aérea, incluindo dificuldade de intubação, número de tentativas e classificação de Cormack-Lehane, serão registados.
A relação entre as medições pré-operatórias e a via aérea difícil será analisada para determinar a sua precisão preditiva e utilidade clínica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A gestão de via aérea difícil continua a ser um problema crítico na prática anestésica, associada a morbilidade e mortalidade significativas. Os métodos tradicionais de avaliação clínica da via aérea têm sensibilidade e especificidade limitadas na previsão de via aérea difícil. Recentemente, a altura tireomentoniana (TMH) e as medidas ecográficas da via aérea foram propostas como ferramentas promissoras para melhorar a precisão da previsão.
Este estudo observacional prospetivo, unicêntrico, será realizado em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Serão incluídos doentes com idade igual ou superior a 18 anos e estado físico ASA I-III.
A avaliação pré-operatória incluirá métodos padrão de avaliação da via aérea, como a classificação de Mallampati, abertura da boca, distância esternomentoniana e distância tireomentoniana. Além disso, serão medidos a TMH e realizadas medições ecográficas dos tecidos moles anteriores do pescoço, incluindo a distância pele-epiglote, espessura do tecido mole pré-traqueal e distância hiomentoniana.
Serão registados dados da gestão da via aérea perioperatória, incluindo classificação de Cormack-Lehane, número de tentativas de intubação, uso de dispositivos auxiliares de via aérea e pontuação de dificuldade de intubação.
O objetivo primário é avaliar o valor preditivo da TMH e das medições ecográficas para via aérea difícil. Os objetivos secundários incluem avaliar a sua relação com a dificuldade de intubação, número de tentativas e complicações relacionadas com a via aérea.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a melhoria da avaliação pré-operatória da via aérea e para estratégias mais seguras de gestão da via aérea na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serra Topal, MD
- Número de telefone: 05068823855
- E-mail: dr.serra@msn.com
Locais de estudo
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
Pacientes adultos com18 anos ou mais Pacientes programados para cirurgia eletiva sob anestesia geral Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito<\/p>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Pacientes com patologia conhecida das vias aéreas superiores (ex.: tumor, trauma, infeção) Pacientes com cirurgia prévia da cabeça e pescoço ou deformidade anatómica que afete a avaliação das vias aéreas Pacientes com abertura bucal limitada (<3 cm) ou restrição cervical severa Pacientes com contraindicações ao exame ultrassonográfico Pacientes que requerem indução de sequência rápida ou cirurgia de urgência Pacientes que recusam participar<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de Avaliação das Vias Aéreas
Serão incluídos doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação padronizada da via aérea pré-operatória, incluindo medição da altura tírio-mentoniana (TMH) e avaliação ecográfica da via aérea.
Serão registados os parâmetros relacionados com a gestão da via aérea intraoperatória e a intubação, para avaliar o valor preditivo da TMH e das medidas ecográficas para a via aérea difícil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsão de Intubação Difícil
Prazo: Durante a indução da anestesia (período intraoperatório)
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The primary outcome is the ability of thyromental height (TMH) and ultrasonographic airway measurements to predict difficult intubation.
Difficult intubation will be defined as Cormack-Lehane grade ≥3, requirement of multiple intubation attempts, or use of advanced airway devices.
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Durante a indução da anestesia (período intraoperatório)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TMH-USG-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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