TMH en Echografie voor Moeilijke Luchtweg Voorspelling (TMH-USG)
Vergelijkende evaluatie van thyromentale hoogte en echografische luchtwegmetingen bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg: een prospectieve observationele studie
Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de voorspellende waarde van thyromentale hoogte (TMH) en echografische luchtwegmetingen te evalueren bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan met algehele anesthesie.
Preoperatief luchtwegonderzoek omvat de standaard klinische evaluatie, TMH-meting en echografische metingen van het zachte weefsel van de voorste hals. De perioperatieve luchtwegbeheerdata, waaronder intubatiemoeilijkheid, aantal pogingen en Cormack-Lehane-classificatie, worden geregistreerd.
De relatie tussen preoperatieve metingen en moeilijke luchtweg zal worden geanalyseerd om de voorspellende nauwkeurigheid en klinische bruikbaarheid te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van de moeilijke luchtweg blijft een cruciaal probleem in de anesthesiologie, geassocieerd met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Traditionele klinische methoden voor luchtwegbeoordeling hebben beperkte sensitiviteit en specificiteit bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg. Recentelijk zijn de thyromentale hoogte (TMH) en echografische luchtwegmetingen voorgesteld als veelbelovende hulpmiddelen om de voorspellingsnauwkeurigheid te verbeteren.
Deze prospectieve, single-center observationele studie zal worden uitgevoerd bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie. Patiënten van 18 jaar en ouder met ASA fysieke status I-III worden geïncludeerd.
Preoperatieve evaluatie omvat standaardmethoden voor luchtwegbeoordeling, zoals de Mallampati-score, mondopening, sternomentale afstand en thyromentale afstand. Daarnaast wordt TMH gemeten en worden echografische metingen van de weke delen van de voorste hals uitgevoerd, waaronder de huid-epiglottis afstand, de pre-tracheale weke delen dikte en de hyomentale afstand.
Perioperatieve luchtwegmanagementgegevens worden geregistreerd, waaronder de Cormack-Lehane-classificatie, het aantal intubatiepogingen, het gebruik van hulpmiddelen voor de luchtweg en de intubatie-moeilijkheidsscore.
Het primaire doel is om de voorspellende waarde van TMH en echografische metingen voor een moeilijke luchtweg te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van hun relatie met intubatiemoeilijkheid, aantal pogingen en luchtweg-gerelateerde complicaties.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan een verbeterde preoperatieve luchtwegbeoordeling en veiligere luchtwegmanagementstrategieën in de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Serra Topal, MD
- Telefoonnummer: 05068823855
- E-mail: dr.serra@msn.com
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkije (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder Patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie Patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Exclusiecriteria:
- Patiënten met bekende bovenste luchtwegpathologie (bijv. tumor, trauma, infectie) Patiënten met eerdere hoofd-halschirurgie of anatomische afwijking die de luchtwegbeoordeling beïnvloedt Patiënten met beperkte mondopening (<3 cm) of ernstige cervicale wervelkolombreking Patiënten met contra-indicaties voor echografisch onderzoek Patiënten die een snelle sequentie-inductie of spoedoperatie nodig hebben Patiënten die weigeren deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Airway Assessment Cohort
Volwassen patiënten die een electieve operatie onder algemene anesthesie ondergaan, worden geïncludeerd.
Alle deelnemers ondergaan een standaard preoperatieve luchtwegbeoordeling, inclusief thyromentale hoogte (TMH) meting en echografische luchtwegevaluatie.
Intraoperatief luchtwegmanagement en intubatie-gerelateerde parameters worden geregistreerd om de voorspellende waarde van TMH en echografische metingen voor een moeilijke luchtweg te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van Moeilijke Intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de inductie van anesthesie (intraoperatieve periode)
|
Het primaire resultaat is het vermogen van thyromentale hoogte (TMH) en echografische luchtwegmetingen om moeilijke intubatie te voorspellen.
Moeilijke intubatie wordt gedefinieerd als Cormack-Lehane graad ≥3, behoefte aan meerdere intubatiepogingen of gebruik van geavanceerde luchtwegapparatuur.
|
Tijdens de inductie van anesthesie (intraoperatieve periode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TMH-USG-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .