TMH und Ultraschall zur Vorhersage schwieriger Atemwege (TMH-USG)
Vergleichende Bewertung der thyromentalen Höhe und ultraschallgestützten Atemwegsmessungen zur Vorhersage des schwierigen Atemwegs: Eine prospektive Beobachtungsstudie
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie soll der prädiktive Wert der thyromentalen Höhe (TMH) und ultrasonographischer Atemwegsmessungen bei der Vorhersage eines schwierigen Atemwegs bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, bewertet werden.
Die präoperative Atemwegsbeurteilung umfasst die standardmäßige klinische Untersuchung, die TMH-Messung sowie ultrasonographische Messungen des Weichgewebes im vorderen Halsbereich. Perioperative Atemwegsmanagementdaten, einschließlich Intubationsschwierigkeit, Anzahl der Versuche und Cormack-Lehane-Klassifikation, werden erfasst.
Die Beziehung zwischen den präoperativen Messungen und dem schwierigen Atemweg wird analysiert, um ihre prädiktive Genauigkeit und klinische Nützlichkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Management des schwierigen Atemwegs bleibt ein kritisches Problem in der anästhesiologischen Praxis, verbunden mit signifikanter Morbidität und Mortalität. Traditionelle klinische Methoden zur Atemwegsbeurteilung haben eine begrenzte Sensitivität und Spezifität bei der Vorhersage eines schwierigen Atemwegs. In letzter Zeit wurden die thyromentale Höhe (TMH) und ultraschallgestützte Atemwegsmessungen als vielversprechende Werkzeuge zur Verbesserung der Vorhersagegenauigkeit vorgeschlagen.</*p>
Diese prospektive, monozentrische Observationsstudie wird an erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen. Eingeschlossen werden Patienten ab 18 Jahren mit ASA-Physikalstatus I-III.</*p>
Die präoperative Evaluation umfasst Standardmethoden zur Atemwegsbeurteilung wie den Mallampati-Score, Mundöffnung, Sternomentumabstand und Thyromentalabstand. Zusätzlich wird die TMH gemessen, und ultraschallgestützte Messungen des vorderen Halsweichgewebes werden durchgeführt, einschließlich des Haut-zu-Epiglotts-Abstands, der prätrachealen Weichteildicke und des Hyomentumabstands.</*p>
Perioperative Daten zum Atemwegsmanagement werden erfasst, einschließlich der Cormack-Lehane-Klassifikation, Anzahl der Intubationsversuche, Verwendung von Hilfsmitteln für den Atemweg und des Intubationsschwierigkeitsgrads (Intubation Difficulty Score).</*p>
Das primäre Ziel ist die Bewertung des prädiktiven Werts von TMH und ultraschallgestützten Messungen für den schwierigen Atemweg. Sekundäre Ziele umfassen die Beurteilung ihres Zusammenhangs mit der Intubationsschwierigkeit, der Anzahl der Versuche und Atemwegskomplikationen.</*p>
Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur verbesserten präoperativen Atemwegsbeurteilung und sichereren Strategien des Atemwegsmanagements in der klinischen Praxis beitragen.</*p>
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Serra Topal, MD
- Telefonnummer: 05068823855
- E-Mail: dr.serra@msn.com
Studienorte
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Türkei (türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren Patienten, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose vorgesehen sind Patienten, die eine endotracheale Intubation benötigen Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Pathologie der oberen Atemwege (z. B. Tumor, Trauma, Infektion) Patienten mit vorangegangener Kopf-Hals-Chirurgie oder anatomischer Deformität, die die Atemwegsbeurteilung beeinträchtigt Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung (<3 cm) oder schwerer Halswirbelsäulen-Einschränkung Patienten mit Kontraindikationen für die ultraschallgestützte Untersuchung Patienten, die eine Narkoseeinleitung nach Rapid-Sequence-Induction oder Notfalloperation benötigen Patienten, die die Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kohorte zur Atemwegsbeurteilung
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, werden eingeschlossen.
Alle Teilnehmer werden einer standardmäßigen präoperativen Atemwegsuntersuchung unterzogen, einschließlich thyromentaler Höhenmessung (TMH) und ultraschallgestützter Atemwegsbeurteilung. Intraoperatives Atemwegsmanagement und intuabationsbezogene Parameter werden dokumentiert, um den prädiktiven Wert von TMH und Ultraschallmessungen für schwierige Atemwege zu bewerten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prediction of Difficult Intubation
Zeitfenster: Während der Einleitung der Narkose (intraoperative Phase)
|
Der primäre Endpunkt ist die Fähigkeit der thyromentalen Höhe (TMH) und ultrasonografischen Atemwegsmessungen zur Vorhersage einer schwierigen Intubation.
Eine schwierige Intubation wird definiert als Cormack-Lehane-Grad ≥3, Notwendigkeit mehrerer Intubationsversuche oder Verwendung fortgeschrittener Atemwegshilfsmittel.
|
Während der Einleitung der Narkose (intraoperative Phase)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TMH-USG-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .