- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07547943
TMH 및 초음파를 이용한 어려운 기도 예측 (TMH-USG)
갑상설골 높이와 초음파 기도 측정의 어려운 기도 예측에 대한 비교 평가: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 성인 환자에서 전신 마취 하에 선택 수술을 받는 환자의 어려운 기도 예측에 있어 갑상-턱 높이(TMH)와 초음파 기도 측정의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 전 기도 평가는 표준 임상 평가, TMH 측정, 전부 경부 연조직의 초음파 측정을 포함합니다. 수술 중 기도 관리 데이터(기도 삽관의 어려움, 시도 횟수, Cormack-Lehane 분류 포함)가 기록됩니다.
수술 전 측정과 어려운 기도 간의 관계를 분석하여 예측 정확성과 임상적 유용성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
어려운 기도 관리는 마취 진료에서 중요한 문제로 남아 있으며, 유의한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 전통적인 임상 기도 평가 방법은 어려운 기도를 예측하는 데 민감도와 특이도가 제한적입니다. 최근 갑상연골 높이(TMH)와 초음파 기도 측정이 예측 정확도를 향상시키는 유망한 도구로 제안되었습니다.
이 전향적 단일 센터 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택 수술을 받는 성인 환자를 대상으로 진행됩니다. ASA 신체 등급 I-III인 18세 이상 환자가 포함됩니다.
수술 전 평가에는 Mallampati 점수, 입개구, 흉골-이마 거리, 갑상-이마 거리와 같은 표준 기도 평가 방법이 포함됩니다. 또한 TMH를 측정하고, 전경부 연조직의 초음파 측정(피부에서 후두개까지의 거리, 기관 전 연조직 두께, 설골-이마 거리)을 수행합니다.
수술 중 기도 관리 데이터(Cormack-Lehane 분류, 삽관 시도 횟수, 보조 기구 사용, 삽관 난이도 점수)가 기록됩니다.
일차 목표는 어려운 기도에 대한 TMH 및 초음파 측정의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 삽관 난이도, 시도 횟수, 기도 관련 합병증과의 관계를 평가하는 것입니다.
이 연구의 결과는 수술 전 기도 평가 개선 및 임상 진료에서 더 안전한 기도 관리 전략에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serra Topal, MD
- 전화번호: 05068823855
- 이메일: dr.serra@msn.com
연구 장소
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, 터키 (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모든 참가자는 갑상-이마 높이 측정 및 초음파 기도 평가를 포함한 표준화된 수술 전 기도 평가를 받고, 이후 수술 중 기도 관리 평가를 받습니다.
설명
선정 기준:
18세 이상 성인 환자 전신 마취 하 선택 수술 예정 환자 기관 내 삽관이 필요한 환자 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 상기도 병리가 알려진 환자 (예: 종양, 외상, 감염) 이전에 두경부 수술을 받았거나 기도 평가에 영향을 미치는 해부학적 기형이 있는 환자 개구 제한 (<3 cm) 또는 심한 경추 척추 제한이 있는 환자 초음파 검사에 금기 사항이 있는 환자 신속 순서 유도 또는 응급 수술이 필요한 환자 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기도 평가 코호트
성인 환자 중 전신 마취 하에 선택 수술을 받는 환자가 포함됩니다.
모든 참가자는 갑상설골 높이(TMH) 측정 및 초음파 기도 평가를 포함한 표준 수술 전 기도 평가를 받게 됩니다.
수술 중 기도 관리 및 삽관 관련 매개변수를 기록하여 어려운 기도에 대한 TMH 및 초음파 측정의 예측 가치를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 기관내삽관 예측
기간: 마취 유도 중 (수술 중 기간)
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주요 결과는 갑상선높이(TMH)와 초음파 기도 측정이 어려운 삽관을 예측하는 능력입니다.
어려운 삽관은 Cormack-Lehane 등급 ≥3, 여러 번의 삽관 시도 필요 또는 고급 기도 장치 사용으로 정의됩니다.
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마취 유도 중 (수술 중 기간)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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