ТМГ и ультразвук для прогнозирования трудных дыхательных путей (TMH-USG)
Сравнительная оценка тироментальной высоты и ультразвуковых измерений дыхательных путей в прогнозировании трудных дыхательных путей: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку прогностической ценности тирео-ментальной высоты (TMH) и ультразвуковых измерений дыхательных путей для прогнозирования трудной интубации у взрослых пациентов, подвергающихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией.
Предоперационная оценка дыхательных путей будет включать стандартное клиническое обследование, измерение TMH и ультразвуковые измерения мягких тканей передней части шеи. Будут регистрироваться периоперационные данные по ведению дыхательных путей, включая трудность интубации, количество попыток и классификацию Кормака-Лихэйна.
Будет проанализирована взаимосвязь между предоперационными измерениями и трудной интубацией для определения их прогностической точности и клинической полезности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трудное управление дыхательными путями остается критической проблемой в анестезиологической практике, связанной со значительной заболеваемостью и смертностью. Традиционные клинические методы оценки дыхательных путей обладают ограниченной чувствительностью и специфичностью в прогнозировании трудных дыхательных путей. В последнее время высота щитоязычной ямки (ВЩД) и ультразвуковые измерения дыхательных путей предлагаются как перспективные инструменты для повышения точности прогнозирования.
Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование будет проведено у взрослых пациентов, проходящих плановые операции под общей анестезией. Будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с физическим статусом ASA I-III.
Предоперационная оценка будет включать стандартные методы оценки дыхательных путей, такие как шкала Маллампати, открывание рта, грудинно-подбородочное расстояние и щитосуставное расстояние. Кроме того, будет измерена высота щитоязычной ямки (ВЩД) и выполнены ультразвуковые измерения передних мягких тканей шеи, включая расстояние от кожи до надгортанника, толщину претрахеальной мягкой ткани и псоменно-подбородочное расстояние.
Будут зарегистрированы данные о периоперационном управлении дыхательными путями, включая классификацию Комак-Лемана, количество попыток интубации, использование вспомогательных устройств для дыхательных путей и оценку сложности интубации.
Первичной целью является оценка прогностической ценности ВЩД и ультразвуковых измерений для выявления трудных дыхательных путей. Вторичные цели включают оценку их связи с трудностью интубации, количеством попыток и осложнениями, связанными с дыхательными путями.
Ожидается, что результаты этого исследования будут способствовать улучшению предоперационной оценки дыхательных путей и более безопасным стратегиям управления дыхательными путями в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serra Topal, MD
- Номер телефона: 05068823855
- Электронная почта: dr.serra@msn.com
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция (Туркие), 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше. Пациенты, запланированные для плановой операции под общей анестезией. Пациенты, которым требуется эндотрахеальная интубация. Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с известной патологией верхних дыхательных путей (например, опухоль, травма, инфекция). Пациенты с предыдущими операциями на голове и шее или анатомическими деформациями, влияющими на оценку дыхательных путей. Пациенты с ограниченным открыванием рта (<3 см) или тяжелым ограничением шейного отдела позвоночника. Пациенты с противопоказаниями к ультразвуковому исследованию. Пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция или экстренная операция. Пациенты, отказывающиеся участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта оценки дыхательных путей
Взрослые пациенты, переносящие плановые операции под общей анестезией, будут включены в исследование.
Все участники пройдут стандартную предоперационную оценку дыхательных путей, включая измерение тироментальной высоты (ТМВ) и ультразвуковую оценку дыхательных путей.
Будут зарегистрированы интраоперационное управление дыхательными путями и параметры, связанные с интубацией, для оценки прогностической ценности ТМВ и ультразвуковых измерений в отношении трудных дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование сложной интубации
Временное ограничение: <string>Во время вводной анестезии (интраоперационный период)</translated>
|
Первичным исходом является способность тироментальной высоты (ТМВ) и ультразвуковых измерений дыхательных путей прогнозировать трудную интубацию. Трудная интубация будет определяться как степень Кормака-Лихейна ≥3, необходимость множественных попыток интубации или использование продвинутых устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей. |
<string>Во время вводной анестезии (интраоперационный период)</translated>
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TMH-USG-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .