脊髄損傷における運動恐怖、転倒恐怖、機能的自立、および心理状態
対麻痺性脊髄損傷患者における運動恐怖症と転倒恐怖、機能的独立性、心理的状態の関係：横断的研究
対象は、脊髄損傷と臨床診断され、対麻痺を発症した18～65歳の個人です。
年齢、性別、身長、体重、損傷の原因、損傷レベル、損傷期間、併存疾患を含む参加者の人口統計学的および臨床データを記録します。
さらに、歩行状態、車椅子使用、尿失禁の有無、疼痛の有無と重症度などの疾患特異的特徴を評価します。
患者の運動恐怖症レベルはタンパ運動恐怖症尺度（TSK）を用いて評価します。
機能的独立性は脊髄損傷独立性尺度-III自己報告（SCIM-III SR）を用いて評価します。
転倒関連懸念は脊髄損傷-転倒懸念尺度（SCI-FCS）を用いて評価します。
疼痛の重症度はVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価し、神経障害性疼痛の有無はDN4神経障害性疼痛質問票を用いて評価します。
不安と抑うつに関する症状はHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）を用いて評価します。
すべての評価は対面インタビューを通じて実施します。
収集したデータは、対麻痺性脊髄損傷患者における運動恐怖症と機能的独立性、転倒恐怖、疼痛、心理状態との関係を調査するために分析します。
研究で使用されるすべての尺度の妥当性が確認されたトルコ語版を使用します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- 年齢が18歳から65歳であること
- 脊髄損傷と臨床的に診断されていること
- 対麻痺を有すること
- 損傷期間が少なくとも3ヶ月以上（急性期の影響を除外するため）
- 医学的に安定した状態であること
- アンケートを理解し回答できる能力を有すること
- 研究参加の意思があり、文書によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 四肢麻痺または運動機能に影響を与えるその他の神経学的状態
- 評価を妨げる可能性のある重度の認知障害または精神疾患
- 活動性感染症、悪性腫瘍、または重度の全身性疾患の存在
- 評価への参加を妨げる重度の視覚または聴覚障害
- 現在別の介入臨床試験に参加している場合
- 過去3ヶ月以内の最近の手術または急性の病状
- 不完全な臨床データまたはアンケートを完了できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
恐怖回避信念質問票（TSK）
時間枠：ベースライン
|
TSKは、動作や再損傷に対する恐怖を評価するために使用される自己報告式の質問票です。 17項目から構成され、4段階のリッカート尺度でスコア化され、総スコアは17から68の範囲です。 スコアが高いほど、より大きな運動恐怖症を示します。 |
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄独立性評価法-III 自己報告版（SCIM-III SR）
時間枠：ベースライン
|
SCIM-III SRは脊髄損傷患者における機能的独立性を評価します。
自己管理、呼吸および括約筋管理、機動性などの領域を含みます。 総スコアは0から100の範囲で、高いスコアほど独立性が高いことを示します。 |
ベースライン
|
|
脊髄損傷-転倒懸念スケール（SCI-FCS）
時間枠：ベースライン
|
SCI-FCSは、脊髄損傷患者の日常生活における転倒への懸念を評価します。
スコアが高いほど、転倒への恐怖が強いことを示します。
|
ベースライン
|
|
視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：ベースライン
|
痛みの強さは、10cmのビジュアルアナログスケールを使用して測定され、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。 |
ベースライン
|
|
DN4神経障害性疼痛質問票
時間枠：ベースライン
|
DN4質問票は、神経障害性疼痛を特定するために使用されます。
スコアが≥4の場合、神経障害性疼痛の存在を示唆します。 |
ベースライン
|
|
病院不安抑うつ尺度 - 不安下位尺度 (HADS-A)
時間枠：ベースライン
|
HADS-A下位尺度は、不安症状を評価する7項目で構成されています。
スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
病院不安抑うつ尺度 - 抑うつ下位尺度（HADS-D）
時間枠：ベースライン
|
HADS-Dサブスケールは、うつ症状を評価する7項目で構成されています。
スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほどより重度のうつレベルを示します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。