Кинезиофобия, страх падения, функциональная независимость и психологический статус при травме спинного мозга
Взаимосвязь кинезиофобии и страха падения, функциональной независимости и психологического статуса у лиц с параплегической травмой спинного мозга: поперечное исследование
В исследование будут включены лица в возрасте 18–65 лет с клинически диагностированной травмой спинного мозга и развившейся параплегией. Будут записаны демографические и клинические данные участников, включая возраст, пол, рост, вес, этиологию травмы, уровень травмы, длительность травмы и сопутствующие заболевания. Кроме того, будут оценены специфические для заболевания характеристики, такие как статус передвижения, использование инвалидной коляски, наличие недержания, а также наличие и интенсивность боли.
Уровни кинезиофобии у пациентов будут оцениваться с помощью Шкалы кинезиофобии Тампы (TSK). Функциональная независимость будет оцениваться с помощью меры независимости при травме спинного мозга III — самоотчет (SCIM-III SR). Озабоченность, связанная с падениями, будет оцениваться с помощью Шкалы озабоченности падениями при травме спинного мозга (SCI-FCS). Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), а наличие нейропатической боли будет оцениваться с помощью Опросника нейропатической боли DN4.
Симптомы тревоги и депрессии будут оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Все оценки будут проводиться в ходе личных интервью. Собранные данные будут проанализированы для изучения взаимосвязи между кинезиофобией и функциональной независимостью, страхом падения, болью и психологическим статусом у лиц с параплегической травмой спинного мозга. Будут использованы валидированные турецкие версии всех шкал, применяемых в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Клинически подтвержденная травма спинного мозга
- Наличие параплегии
- Длительность травмы не менее 3 месяцев (для исключения эффектов острой фазы)
- Стабильное медицинское состояние
- Способность понимать и отвечать на вопросы анкет
- Готовность участвовать и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тетраплегия или другие неврологические состояния, влияющие на двигательную функцию
- Тяжелые когнитивные нарушения или психические расстройства, которые могут помешать оценкам
- Наличие активной инфекции, злокачественного новообразования или тяжелого системного заболевания
- Тяжелые нарушения зрения или слуха, препятствующие участию в оценках
- Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании
- Недавняя операция или острое медицинское состояние в течение последних 3 месяцев
- Неполные клинические данные или невозможность заполнить анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тампа-шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
TSK — это опросник для самостоятельного заполнения, используемый для оценки страха перед движением/повторной травмой.
Он состоит из 17 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, общий балл варьируется от 17 до 68.
Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала независимости спинного мозга-III самоотчет (SCIM-III SR)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
SCIM-III SR оценивает функциональную независимость у лиц с травмой спинного мозга.
Он включает такие области, как самообслуживание, дыхание и управление сфинктерами, а также подвижность.
Общая сумма баллов варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую независимость.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала обеспокоенности падениями при травме спинного мозга (SCI-FCS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
The SCI-FCS assesses concerns about falling during daily activities in individuals with spinal cord injury.
Higher scores indicate greater fear of falling.
|
Исходный уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Интенсивность боли измеряется с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль. |
Исходный уровень
|
|
Опросник нейропатической боли DN4
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Вопросник DN4 используется для выявления нейропатической боли.
Оценка ≥4 указывает на наличие нейропатической боли.
|
Исходный уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - подшкала тревоги (HADS-A)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Подшкала HADS-A состоит из 7 пунктов, оценивающих симптомы тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
Исходный уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - подшкала депрессии (HADS-D)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала HADS-D состоит из 7 пунктов для оценки симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую степень депрессии.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istftreah11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .