Kineziotofobie, strach z pádu, funkční nezávislost a psychologický status u poranění míchy
Vztah mezi kineziophobia a strachem z pádu, funkční nezávislostí a psychologickým stavem u osob s paraplegickou míšní lézí: Průřezová studie
Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku 18–65 let s klinicky diagnostikovaným poraněním míchy a paraplegií. Budou zaznamenány demografické a klinické údaje účastníků, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, etiologie poranění, úrovně poranění, doby trvání poranění a komorbidit. Kromě toho budou hodnoceny charakteristiky specifické pro onemocnění, jako je schopnost chůze, používání invalidního vozíku, přítomnost inkontinence a přítomnost a závažnost bolesti.
Úrovně kineziofobie pacientů budou hodnoceny pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Funkční nezávislost bude hodnocena pomocí Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR). Obavy související s pády budou hodnoceny pomocí Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS). Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a přítomnost neuropatické bolesti bude hodnocena pomocí DN4 Neuropathic Pain Questionnaire.
Symptomy související s úzkostí a depresí budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Všechna hodnocení budou provedena prostřednictvím osobních rozhovorů. Shromážděná data budou analyzována s cílem prozkoumat vztah mezi kineziofobií a funkční nezávislostí, strachem z pádu, bolestí a psychologickým stavem u jedinců s paraplegií po poranění míchy. Budou použity validované turecké verze všech škál použitých ve studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Klinicky diagnostikované poranění míchy
- Přítomnost paraplegie
- Doba trvání poranění alespoň 3 měsíce (k vyloučení akutní fáze)
- Stabilní zdravotní stav
- Schopnost porozumět dotazníkům a odpovídat na ně
- Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Tetraplegie nebo jiná neurologická onemocnění ovlivňující motorické funkce
- Závažné kognitivní postižení nebo psychiatrické poruchy, které by mohly narušit hodnocení
- Přítomnost aktivní infekce, malignity nebo závažného systémového onemocnění
- Závažné zrakové nebo sluchové postižení znemožňující účast na hodnocení
- Aktuální účast v jiné intervenční klinické studii
- Nedávný chirurgický zákrok nebo akutní zdravotní stav v posledních 3 měsících
- Neúplná klinická data nebo neschopnost vyplnit dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Výchozí stav
|
The TSK is a self-reported questionnaire used to assess fear of movement/re-injury.
It consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 17 to 68. Higher scores indicate greater kinesiophobia. |
Výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nezávislosti při poranění míchy-III Sebeposouzení (SCIM-III SR)
Časové okno: Výchozí
|
Škála SCIM-III SR hodnotí funkční nezávislost u jedinců s poraněním míchy.
Zahrnuje domény jako péče o sebe, dýchání a péče o svěrače a mobilita. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost. |
Výchozí
|
|
Škála obav z pádu u poranění míchy (SCI-FCS)
Časové okno: Výchozí stav
|
Škála SCI-FCS hodnotí obavy z pádu při každodenních činnostech u jedinců s poraněním míchy.
Vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu.
|
Výchozí stav
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav
|
Intenzita bolesti se měří pomocí 10cm vizuální analogové škály, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
|
Výchozí stav
|
|
DN4 Neuropatický dotazník bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dotazník DN4 se používá k identifikaci neuropatické bolesti.
Skóre ≥ 4 naznačuje přítomnost neuropatické bolesti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Škála úzkosti a deprese v nemocnici - subškála úzkosti (HADS-A)
Časové okno: Výchozí stav
|
Škála HADS-A se skládá ze 7 položek hodnotících symptomy úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - depresivní subškála (HADS-D)
Časové okno: Výchozí stav
|
Škála HADS-D se skládá ze 7 položek hodnotících příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. |
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istftreah11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .