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脊柱损伤中的运动恐惧症、害怕跌倒、功能性独立和心理状态

截瘫性脊髓损伤患者运动恐惧与跌倒恐惧、功能独立性及心理状态的关系:一项横断面研究

将纳入年龄18-65岁、临床诊断为脊髓损伤并导致截瘫的个体。 将记录参与者的人口统计学和临床数据,包括年龄、性别、身高、体重、损伤病因、损伤水平、损伤持续时间以及合并症。 此外,还将评估疾病特征,如行走状态、轮椅使用情况、是否存在失禁以及是否存在疼痛及其严重程度。

患者运动恐惧症水平将使用坦帕运动恐惧症量表(TSK)进行评估。 功能独立性将使用脊髓独立性量表-III自评版(SCIM-III SR)进行评估。 跌倒相关担忧将使用脊髓损伤-跌倒担忧量表(SCI-FCS)进行评估。 疼痛严重程度将使用视觉模拟量表(VAS)进行评估,神经病理性疼痛的存在将通过DN4神经病理性疼痛问卷进行评估。

焦虑和抑郁相关症状将使用医院焦虑抑郁量表(HADS)进行评估。 所有评估将通过面对面访谈进行。 收集的数据将用于分析截瘫性脊髓损伤患者运动恐惧症与功能独立性、跌倒恐惧、疼痛和心理状态之间的关系。 研究中使用的所有量表均将采用经过验证的土耳其语版本。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

脊髓损伤患者

描述

入选标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 临床诊断为脊髓损伤
  • 存在截瘫
  • 损伤持续时间至少3个月(以排除急性期影响)
  • 病情稳定
  • 能够理解并回答问卷
  • 愿意参与并提供书面知情同意书

排除标准:

  • 四肢瘫痪或其他影响运动功能的神经疾病
  • 严重认知障碍或精神疾病,可能干扰评估
  • 存在活动性感染、恶性肿瘤或严重全身性疾病
  • 严重视力或听力障碍,无法参与评估
  • 目前正在参加另一项干预性临床研究
  • 过去3个月内接受过手术或患有急性疾病
  • 临床数据不完整或无法完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Tampa运动恐惧症量表(TSK)
大体时间:基线
TSK 是一项自我报告问卷,用于评估对运动/再次受伤的恐惧。 它包含 17 个项目,采用 4 点李克特量表评分,总分范围 17 至 68 分。 分数越高表明运动恐惧症越严重。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊髓独立性量表-第三版自我报告版(SCIM-III SR)
大体时间:基线
SCIM-III SR评估脊髓损伤患者的功能独立性。 其包含自理能力、呼吸和括约肌管理以及活动能力等领域。 总分范围为0至100分,分数越高表示独立性越强。
基线
脊髓损伤-跌倒关注量表(SCI-FCS)
大体时间:基线
SCI-FCS评估脊髓损伤患者在日常活动中对跌倒的担忧程度。 评分越高表示对跌倒的恐惧越强。
基线
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:基线
疼痛强度采用10厘米视觉模拟量表测量,其中0表示无痛,10表示可以想象的最严重疼痛。
基线
DN4神经性疼痛问卷
大体时间:基线
DN4问卷用于识别神经病理性疼痛。
评分≥4分表明存在神经病理性疼痛。
基线
医院焦虑和抑郁量表 - 焦虑分量表 (HADS-A)
大体时间:基线
HADS-A亚量表包含7个评估焦虑症状的项目。 评分范围为0到21,分数越高表明焦虑水平越高。
基线
医院焦虑抑郁量表-抑郁分量表(HADS-D)
大体时间:基线
HADS-D子量表包含7个项目,用于评估抑郁症状。 评分范围0-21分,分数越高表示抑郁程度越严重。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月20日

初级完成 (估计的)

2026年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年6月20日

研究注册日期

首次提交

2026年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月18日

首次发布 (实际的)

2026年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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