Kinesiofobia, Miedo a Caerse, Independencia Funcional y Estado Psicológico en Lesión Medular
La Relación entre la Cinesiofobia y el Miedo a Caer, la Independencia Funcional y el Estado Psicológico en Personas con Lesión Medular Parapiéjica: un Estudio Transversal
Se incluirán en el estudio individuos de 18 a 65 años diagnosticados clínicamente con lesión de la médula espinal que hayan desarrollado paraplejía. Se registrarán los datos demográficos y clínicos de los participantes, incluyendo edad, sexo, altura, peso, etiología de la lesión, nivel de la lesión, duración de la lesión y comorbilidades. Además, se evaluarán características específicas de la enfermedad como el estado de deambulación, el uso de silla de ruedas, la presencia de incontinencia y la presencia e intensidad del dolor.
Los niveles de kinesiofobia de los pacientes se evaluarán mediante la Escala de Tampa para la Kinesiofobia (TSK). La independencia funcional se evaluará mediante la Medida de Independencia de la Médula Espinal-III Autoinforme (SCIM-III SR). Las preocupaciones relacionadas con las caídas se evaluarán mediante la Escala de Preocupación por Caídas en Lesión Medular (SCI-FCS). La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (VAS), y la presencia de dolor neuropático se evaluará mediante el Cuestionario de Dolor Neuropático DN4.
Los síntomas relacionados con ansiedad y depresión se evaluarán mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Todas las evaluaciones se realizarán mediante entrevistas cara a cara. Los datos recopilados se analizarán para investigar la relación entre la kinesiofobia y la independencia funcional, el miedo a caer, el dolor y el estado psicológico en individuos con lesión medular parapléjica. Se emplearán versiones turcas validadas de todas las escalas utilizadas en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Diagnóstico clínico de lesión medular
- Presencia de paraplejia
- Duración de la lesión de al menos 3 meses (para excluir efectos de fase aguda)
- Estado médico estable
- Capacidad para comprender y responder cuestionarios
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Tetraplejia u otras afecciones neurológicas que afecten la función motora
- Deterioro cognitivo grave o trastornos psiquiátricos que puedan interferir con las evaluaciones
- Presencia de infección activa, malignidad o enfermedad sistémica grave
- Deficiencia visual o auditiva grave que impida la participación en las evaluaciones
- Participación actual en otro estudio clínico intervencionista
- Cirugía reciente o condición médica aguda en los últimos 3 meses
- Datos clínicos incompletos o incapacidad para completar los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tampa para la Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Valor inicial
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El TSK es un cuestionario autoinformado que se utiliza para evaluar el miedo al movimiento/a la nueva lesión.
Consta de 17 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos, con puntuaciones totales que oscilan entre 17 y 68.
Las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
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Valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR)
Periodo de tiempo: Valor inicial
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El SCIM-III SR evalúa la independencia funcional en individuos con lesión medular. Incluye dominios como autocuidado, respiración y manejo de esfínteres, y movilidad. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia.
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Valor inicial
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Escala de Preocupación por Caídas en Lesión de Médula Espinal (SCI-FCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (<span class='translation-info'>Baseline</span>)
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La SCI-FCS evalúa las preocupaciones sobre caerse durante las actividades diarias en individuos con lesión de la médula espinal.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a caerse.
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Línea de base (<span class='translation-info'>Baseline</span>)
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Valor basal
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La intensidad del dolor se mide utilizando una escala visual analógica de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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Valor basal
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Cuestionario de Dolor Neuropático DN4
Periodo de tiempo: Valor inicial
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El cuestionario DN4 se utiliza para identificar el dolor neuropático. Una puntuación ≥4 sugiere la presencia de dolor neuropático.
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Valor inicial
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La subescala HADS-A consta de 7 ítems que evalúan los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Línea de base
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Depresión (HADS-D)
Periodo de tiempo: Valor inicial
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La subescala HADS-D consta de 7 ítems que evalúan síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión.
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Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istftreah11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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