Kinesiofobie, angst om te vallen, functionele onafhankelijkheid en psychologische status bij ruggenmergletsel
De relatie tussen kinesiofobie en valangst, functionele onafhankelijkheid en psychologische status bij personen met paraplegische dwarslaesie: een cross-sectionele studie
Individuen van 18-65 jaar met een klinisch gediagnosticeerde dwarslaesie die paraplegie hebben ontwikkeld, worden in het onderzoek opgenomen. Demografische en klinische gegevens van de deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, etiologie van het letsel, niveau van het letsel, duur van het letsel en comorbiditeiten, worden geregistreerd. Daarnaast zullen ziektespecifieke kenmerken zoals loopsituatie, gebruik van een rolstoel, aanwezigheid van incontinentie en de aanwezigheid en ernst van pijn worden beoordeeld.
Fobie voor beweging van de patiënten wordt geëvalueerd met behulp van de Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Functionele onafhankelijkheid wordt beoordeeld met behulp van de Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR). Valgerelateerde zorgen worden geëvalueerd met behulp van de Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS). Pijnernst wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en de aanwezigheid van neuropathische pijn wordt geëvalueerd met behulp van de DN4 Neuropathic Pain Questionnaire.
Symptomen met betrekking tot angst en depressie worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Alle beoordelingen worden uitgevoerd door middel van face-to-face interviews. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd om de relatie tussen kinesiofobie en functionele onafhankelijkheid, valangst, pijn en psychologische toestand bij individuen met dwarslaesie met paraplegie te onderzoeken. Er worden gevalideerde Turkse versies gebruikt van alle schalen die in het onderzoek worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Klinisch gediagnosticeerd met dwarslaesie
- Aanwezigheid van paraplegie
- Letstelduur van minimaal 3 maanden (om acute fasen uit te sluiten)
- Medisch stabiele conditie
- Vermogen om vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden
- Bereidheid tot deelname en het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Tetraplegie of andere neurologische aandoeningen die de motoriek beïnvloeden
- Ernstige cognitieve beperking of psychiatrische stoornissen die de beoordelingen kunnen verstoren
- Aanwezigheid van actieve infectie, maligniteit of ernstige systemische ziekte
- Ernstige visuele of auditieve beperking die deelname aan beoordelingen verhindert
- Huidige deelname aan een andere interventionele klinische studie
- Recente operatie of acute medische aandoening in de afgelopen 3 maanden
- Onvolledige klinische gegevens of onvermogen om vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tijdsspanne: Baseline
|
De TSK is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om bewegingsangst/herblessure-angst te beoordelen.
Het bestaat uit 17 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal, met totale scores variërend van 17 tot 68.
Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinal Cord Independence Measure-III Zelfrapportage (SCIM-III SR)
Tijdsspanne: Baseline
|
De SCIM-III SR evalueert functionele onafhankelijkheid bij personen met een dwarslaesie.
Het omvat domeinen zoals zelfzorg, ademhaling en sluitspierbeheer, en mobiliteit.
De totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer onafhankelijkheid.
|
Baseline
|
|
Schaal voor valangst bij dwarslaesie (SCI-FCS)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De SCI-FCS beoordeelt bezorgdheid over vallen tijdens dagelijkse activiteiten bij personen met een dwarslaesie.
Hogere scores duiden op een grotere angst om te vallen.
|
Uitgangswaarde
|
|
Visueel Analogi Scha (VAS)
Tijdsspanne: \(Uitgangswaarde\)
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
\(Uitgangswaarde\)
|
|
DN4 Neuropathic Pain Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline
|
De DN4-vragenlijst wordt gebruikt om neuropathische pijn te identificeren.
Een score van ≥4 wijst op de aanwezigheid van neuropathische pijn. |
Baseline
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Angst Subschaal (HADS-A)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De HADS-A-subschaal bestaat uit 7 items die angstsymptomen beoordelen.
De scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
|
Uitgangswaarde
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal - Depressiesubschaal (HADS-D)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De subschaal HADS-D bestaat uit 7 items die depressieve symptomen beoordelen
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere depressieniveaus. |
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istftreah11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .