<string>Kinésiophobie, peur de tomber, indépendance fonctionnelle et état psychologique dans les lésions médullaires</string>
Relation entre la kinésiophobie, la peur de tomber, l'indépendance fonctionnelle et l'état psychologique chez les personnes atteintes de lésion médullaire paraparétique : une étude transversale
Les personnes âgées de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic clinique de lésion médullaire et ayant développé une paraplégie seront incluses dans l'étude. Les données démographiques et cliniques des participants, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'étiologie de la lésion, le niveau de la lésion, la durée de la lésion et les comorbidités, seront enregistrées. De plus, les caractéristiques spécifiques à la maladie telles que le statut de déambulation, l'utilisation du fauteuil roulant, la présence d'incontinence, et la présence et la sévérité de la douleur seront évaluées.
Les niveaux de kinésiophobie des patients seront évalués à l'aide de l'Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie (TSK). L'indépendance fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la Mesure d'Indépendance Médullaire-III en Auto-Évaluation (SCIM-III SR). Les préoccupations liées aux chutes seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Préoccupations liées aux Chutes dans les Lésions Médullaires (SCI-FCS). La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), et la présence de douleur neuropathique sera évaluée à l'aide du Questionnaire DN4 sur la Douleur Neuropathique.
Les symptômes liés à l'anxiété et à la dépression seront évalués à l'aide de l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière (HADS). Toutes les évaluations seront réalisées lors d'entretiens en face à face. Les données collectées seront analysées pour étudier la relation entre la kinésiophobie et l'indépendance fonctionnelle, la peur de tomber, la douleur et l'état psychologique chez les personnes atteintes de paraplégie suite à une lésion médullaire. Des versions turques validées de toutes les échelles utilisées dans l'étude seront employées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 65 ans
- Diagnostic clinique de lésion médullaire
- Présence de paraplégie
- Ancienneté de la lésion d'au moins 3 mois (pour exclure les effets de la phase aiguë)
- État médical stable
- Capacité à comprendre et à répondre aux questionnaires
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Tétraplégie ou autres troubles neurologiques affectant la fonction motrice
- Déficience cognitive sévère ou troubles psychiatriques pouvant interférer avec les évaluations
- Présence d'une infection active, d'une tumeur maligne ou d'une maladie systémique grave
- Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant la participation aux évaluations
- Participation actuelle à une autre étude clinique interventionnelle
- Chirurgie récente ou affection médicale aiguë au cours des 3 derniers mois
- Données cliniques incomplètes ou incapacité à remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie (TSK)
Délai: Baseline
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Le TSK est un questionnaire auto-rapporté utilisé pour évaluer la peur du mouvement/-de la re-blessure.
Il comprend 17 éléments notés sur une échelle de Likert en 4 points, avec des scores totaux variant de 17 à 68.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande kinésiphobie.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'indépendance médullaire-III Auto-rapport (SCIM-III SR)
Délai: Valeur initiale
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Le SCIM-III SR évalue l'indépendance fonctionnelle chez les personnes atteintes de lésion médullaire.
Il comprend des domaines tels que les soins personnels, la respiration et la gestion des sphincters, ainsi que la mobilité.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance.
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Valeur initiale
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Échelle de préoccupation face aux chutes après une lésion de la moelle épinière (SCI-FCS)
Délai: Valeur initiale
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Le SCI-FCS évalue les préoccupations liées aux chutes pendant les activités quotidiennes chez les personnes lésées médullaires.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de tomber.
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Valeur initiale
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Valeur initiale
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L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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Valeur initiale
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Questionnaire DN4 sur la douleur neuropathique
Délai: Valeur initiale
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Le questionnaire DN4 est utilisé pour identifier la douleur neuropathique.
Un score de ≥4 suggère la présence de douleur neuropathique.
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Valeur initiale
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété (HADS-A)
Délai: Valeur initiale (BL) sur une ligne de base
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La sous-échelle HADS-A comprend 7 items évaluant les symptômes d'anxiété.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. |
Valeur initiale (BL) sur une ligne de base
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle de dépression (HADS-D)
Délai: Baseline
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La sous-échelle HADS-D comprend 7 éléments évaluant les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus importants. |
Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istftreah11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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