Kinezjofobia, strach przed upadkiem, niezależność funkcjonalna i stan psychiczny w urazie rdzenia kręgowego
Związek między kinezjofobią a strachem przed upadkiem, niezależnością funkcjonalną i stanem psychologicznym u osób z paraplegicznym urazem rdzenia kręgowego: badanie przekrojowe
Osoby w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano klinicznie uraz rdzenia kręgowego i które rozwinęły paraplegię, zostaną włączone do badania. Dane demograficzne i kliniczne uczestników, w tym wiek, płeć, wzrost, waga, etiologia urazu, poziom urazu, czas trwania urazu oraz choroby współistniejące, zostaną odnotowane. Ponadto ocenione zostaną cechy specyficzne dla choroby, takie jak zdolność chodzenia, korzystanie z wózka inwalidzkiego, występowanie nietrzymania moczu oraz obecność i nasilenie bólu.
Poziomy kinezjofobii pacjentów będą oceniane za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa (TSK). Niezależność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Skali Niezależności w Urazie Rdzenia Kręgowego-III Samoopis (SCIM-III SR). Obawy związane z upadkami będą oceniane za pomocą Skali Obaw przed Upadkiem w Urazie Rdzenia Kręgowego (SCI-FCS). Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a obecność bólu neuropatycznego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Bólu Neuropatycznego DN4.
Objawy związane z lękiem i depresją będą oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wszystkie oceny będą przeprowadzane podczas wywiadów bezpośrednich. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania związku między kinezjofobią a niezależnością funkcjonalną, lękiem przed upadkiem, bólem i stanem psychologicznym u osób z paraplegią po urazie rdzenia kręgowego. Zastosowane zostaną zatwierdzone tureckie wersje wszystkich skal użytych w badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Wiek od 18 do 65 lat<\/li>
- Klinicznie zdiagnozowany uraz rdzenia kręgowego<\/li>
- Obecność paraplegii<\/li>
- Czas trwania urazu co najmniej 3 miesiące (w celu wykluczenia fazy ostrej)<\/li>
- Stabilny stan zdrowia<\/li>
- Umiejętność zrozumienia i odpowiedzi na kwestionariusze<\/li>
- Chęć udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Tetraplegia lub inne schorzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne<\/li>
- Częściowe upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne mogące zakłócać oceny<\/li>
- Obecność aktywnej infekcji, nowotworu złośliwego lub ciężkiej choroby układowej<\/li>
- Częściowe upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające udział w ocenach<\/li>
- Obecny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym<\/li>
- Ostatni zabieg chirurgiczny lub ostry stan zdrowia w ciągu ostatnich 3 miesięcy<\/li>
- Niepełne dane kliniczne lub niemożność wypełnienia kwestionariuszy<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tampa do Oceny Kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
TSK to samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Składa się z 17 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, a łączna punktacja mieści się w zakresie od 17 do 68. Wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię. |
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala SCIM-III SR ocenia niezależność funkcjonalną u osób po urazie rdzenia kręgowego.
Obejmuje domeny takie jak samoopieka, oddychanie i zarządzanie zwieraczami oraz mobilność.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Obaw Przed Upadkami w Urazie Rdzenia Kręgowego (SCI-FCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
The SCI-FCS ocenia obawy przed upadkiem podczas codziennych czynności u osób z urazem rdzenia kręgowego.
Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
lub
Punkt odniesienia
|
Natężenie bólu mierzy się za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
|
Wartość wyjściowa
lub
Punkt odniesienia
|
|
Kwestionariusz Bólu Neuropatycznego DN4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Kwestionariusz DN4 służy do identyfikacji bólu neuropatycznego.
Wynik ≥4 sugeruje obecność bólu neuropatycznego. |
Punkt wyjściowy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala HADS-A składa się z 7 pozycji oceniających objawy lęku.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Podskala HADS-D składa się z 7 pozycji oceniających objawy depresyjne.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istftreah11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .