Kineziofóbia, eleséstől való félelem, funkcionális függetlenség és pszichológiai státusz gerincvelő-sérülésben
A kineziofóbia, az eleséstől való félelem, a funkcionális függetlenség és a pszichológiai állapot kapcsolata paraplegiás gerincvelősérült egyéneknél: egy keresztmetszeti vizsgálat
A vizsgálatba olyan 18-65 év közötti személyek kerülnek bevonásra, akiknél klinikailag diagnosztizálták a gerincvelő-sérülést és paraplegia alakult ki. A résztvevők demográfiai és klinikai adatait – életkor, nem, testmagasság, testsúly, a sérülés etiológiája, a sérülés szintje, a sérülés időtartama és társbetegségek – rögzítjük. Emellett betegségspecifikus jellemzők, mint a járásképesség, a kerekesszék-használat, az inkontinencia megléte, valamint a fájdalom megléte és súlyossága kerül felmérésre.
A betegek kineziofóbia szintjét a Tampa Skála a Kineziofóbia esetén (TSK) segítségével értékeljük. A funkcionális independenciát a Spinal Cord Independence Measure-III Önbevallás (SCIM-III SR) segítségével mérjük fel. Az eséssel kapcsolatos aggodalmakat a Gerincvelő-sérülés Eséstől Való Félelem Skála (SCI-FCS) segítségével értékeljük. A fájdalom súlyosságát a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével mérjük, a neuropátiás fájdalom meglétét pedig a DN4 Neuropátiás Fájdalom Kérdőív segítségével értékeljük.
A szorongáshoz és depresszióhoz kapcsolódó tüneteket a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével mérjük fel. Az összes felmérés személyes interjúk formájában történik. Az összegyűjtött adatokat elemezzük, hogy feltárjuk a kineziofóbia és a funkcionális independencia, az eséstől való félelem, a fájdalom és a pszichológiai státusz közötti összefüggéseket paraplegiás gerincvelő-sérült személyeknél. A vizsgálat során használt összes skála validált török nyelvű verzióját alkalmazzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:<\/p>
- Életkor 18 és 65 év között<\/li>
- Klinikailag diagnosztizált gerincvelő sérülés<\/li>
- Paraplegia jelenléte<\/li>
- A sérülés időtartama legalább 3 hónap (az akut fázis hatásainak kizárására)<\/li>
- Orvosilag stabil állapot<\/li>
- A kérdőívek megértésének és megválaszolásának képessége<\/li>
- Hajlandóság a részvételre és írásos beleegyező nyilatkozat adására<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Tetraplegia vagy más, a motoros funkciót befolyásoló neurológiai állapotok<\/li>
- Súlyos kognitív károsodás vagy pszichiátriai zavarok, amelyek befolyásolhatják az értékeléseket<\/li>
- Aktív fertőzés, rosszindulatú daganat vagy súlyos szisztémás betegség jelenléte<\/li>
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás, amely megakadályozza a részvételt az értékelésekben<\/li>
- Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban<\/li>
- Az elmúlt 3 hónapon belüli műtét vagy akut egészségügyi állapot<\/li>
- Hiányos klinikai adatok vagy a kérdőívek kitöltésének hiánya<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tampa Skála a Kineziofóbiára (TSK)
Időkeret: Kiindulási érték
|
A TSK egy önkitöltős kérdőív, amely a mozgástól/sérüléstől való félelem felmérésére szolgál.
17, egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelt tételből áll, összpontszáma 17 és 68 között lehet.
A magasabb pontszám nagyobb kineziofóbiát jelez.
|
Kiindulási érték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerincvelőfüggetlenség Mérőeszköz-III Önkitöltős (SCIM-III SR)
Időkeret: Kiindulási állapot
|
A SCIM-III SR a gerincvelő-sérült egyének funkcionális függetlenségét értékeli.
Tartalmazza az olyan területeket, mint az önellátás, a légzés és a záróizom-működés, valamint a mobilitás.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb függetlenséget jelez.
|
Kiindulási állapot
|
|
Gerincsérülés-Eséstől Való Aggodalom Skála (SCI-FCS)
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Az SCI-FCS az esés miatti aggodalmakat méri a mindennapi tevékenységek során gerincvelő-sérült egyéneknél.
Magasabb pontszám nagyobb eséstől való félelmet jelez.
|
Kiindulási állapot
|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: Kiindulási
|
A fájdalom intenzitását 10 cm-es vizuális analóg skálán mérik, ahol a 0 a fájdalommentességet, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
Kiindulási
|
|
DN4 neuropátiás fájdalom kérdőív
Időkeret: kiindulási
|
A DN4 kérdőívet a neuropátiás fájdalom azonosítására használják.
A ≥4 pontszám a neuropátiás fájdalom jelenlétére utal.
|
kiindulási
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Szorongás Alskála (HADS-A)
Időkeret: Kiindulási állapot
|
A HADS-A alskálája 7 tételből áll, amelyek a szorongásos tüneteket értékelik.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongási szinteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Depresszió Alskála (HADS-D)
Időkeret: Kiindulási
|
A HADS-D alskála 7 itembõl áll, amelyek a depressziós tüneteket értékelik.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós szintet jeleznek.
|
Kiindulási
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Istftreah11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .