Kinesiofobi, faldangst, funktionel uafhængighed og psykologisk status ved rygmarvsskade
Forholdet mellem kinesiofobi og frygt for at falde, funktionel uafhængighed og psykologisk status hos personer med paraplegisk rygmarvsskade: En tværsnitsundersøgelse
Personer i alderen 18-65 år, der er klinisk diagnosticeret med rygmarvsskade og har udviklet paraplegi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske og kliniske data for deltagerne, herunder alder, køn, højde, vægt, skadesårsag, skadesniveau, skadesvarighed og komorbiditeter, vil blive registreret. Derudover vil sygdomsspecifikke karakteristika som gangstatus, kørestolsbrug, forekomst af inkontinens samt tilstedeværelse og sværhedsgrad af smerte blive vurderet.
Patienternes kinesiofobiniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Funktionel uafhængighed vil blive vurderet ved hjælp af Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR). Faldrelaterede bekymringer vil blive evalueret ved hjælp af Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS). Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og tilstedeværelsen af neuropatisk smerte vil blive evalueret ved hjælp af DN4 Neuropathic Pain Questionnaire.
Symptomer relateret til angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Alle vurderinger vil blive udført gennem ansigt-til-ansigt-interviews. De indsamlede data vil blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi og funktionel uafhængighed, faldangst, smerte og psykologisk status hos personer med paraplegisk rygmarvsskade. Validerede tyrkiske versioner af alle skalaer, der anvendes i undersøgelsen, vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder mellem 18 og 65 år<\/li>
- Klinisk diagnosticeret med rygmarvsskade<\/li>
- Nærvær af paraplegi<\/li>
- Skadens varighed på mindst 3 måneder (for at udelukke akutfaseeffekter)<\/li>
- Medicinsk stabil tilstand<\/li>
- Evne til at forstå og besvare spørgeskemaer<\/li>
- Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Kvadriplegi eller andre neurologiske tilstande, der påvirker motorisk funktion<\/li>
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke vurderinger<\/li>
- Tilstedeværelse af aktiv infektion, malignitet eller alvorlig systemisk sygdom<\/li>
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, der forhindrer deltagelse i vurderinger<\/li>
- Nuværende deltagelse i et andet interventionelt klinisk studie<\/li>
- Nylig operation eller akut medicinsk tilstand inden for de sidste 3 måneder<\/li>
- Ufuldstændige kliniske data eller manglende evne til at udfylde spørgeskemaer<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline
|
TSK er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere frygt for bevægelse/genbeskadigelse.
Det består af 17 punkter bedømt på en 4-punkts Likert-skala, med samlede scorer fra 17 til 68. Højere scorer indikerer større kinesiofobi. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret måling af rygmarvsuafhængighed - III (SCIM-III SR)
Tidsramme: Baseline
|
SCIM-III SR evaluerer funktionel uafhængighed hos personer med rygmarvsskade.
Det omfatter domæner som egenomsorg, respiration og sphincterkontrol samt mobilitet.
Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
|
Baseline
|
|
Skala til bekymring for fald ved rygmarvsskade (SCI-FCS)
Tidsramme: Baseline
|
SCI-FCS vurderer bekymringer for at falde under daglige aktiviteter hos personer med rygmarvsskade.
Højere score indikerer større frygt for at falde.
|
Baseline
|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline
|
Smertens intensitet målsættes ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
|
Baseline
|
|
DN4 Neuropatisk Smerte Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet DN4 anvendes til at identificere neuropatisk smerte.
En score på ≥4 indikerer tilstedeværelse af neuropatisk smerte.
|
Baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Tidsramme: Baseline
|
"HADS-A-subskalaen består af 7 punkter, der vurderer angstsymptomer.
Scores spænder fra 0 til 21, med højere scores indikerende større angstniveauer."
|
Baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline
|
The HADS-D subscale consists of 7 items assessing depressive symptoms.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater depression levels.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istftreah11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .