Kinesiofobia, Pelko kaatumisesta, Toiminnallinen riippumattomuus ja psykologinen tila selkäydinvammassa
Kinesiofobian, kaatumisen pelon, toiminnallisen itsenäisyyden ja psykologisen tilan välinen suhde paraplegisen selkäydinvamman omaavilla henkilöillä: poikkileikkaustutkimus
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu selkäydinvamma ja jotka ovat kehittäneet paraplegian. Osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, vamman syy, vammataso, vamman kesto ja liitännäissairaudet, kirjataan. Lisäksi arvioidaan taudinkohtaisia ominaisuuksia, kuten kävelykyky, pyörätuolin käyttö, pidätyskyvyttömyys sekä kivun esiintyminen ja vaikeusaste.
Potilaiden kinesiofobiatasot arvioidaan Tampa Kinesiofobia-asteikolla (TSK). Toiminnallinen itsenäisyys arvioidaan Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR) -mittarilla. Kaatumisiin liittyviä huolia arvioidaan Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS) -asteikolla. Kivun vaikeusaste arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, ja neuropaattisen kivun esiintymistä arvioidaan DN4 Neuropaattinen kipu -kyselyllä.
Ahdistukseen ja masennukseen liittyviä oireita arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittarilla. Kaikki arvioinnit tehdään kasvokkain tapahtuvissa haastatteluissa. Kerättyjä tietoja analysoidaan kinesiofobian ja toiminnallisen itsenäisyyden, kaatumisen pelon, kivun ja psykologisen tilan välisen yhteyden tutkimiseksi parapleegikoilla, joilla on selkäydinvamma. Kaikista tutkimuksessa käytetyistä asteikoista käytetään validoituja turkkinkielisiä versioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Ikä 18–65 vuotta<\/li>
- Kliinisesti diagnosoitu selkäydinvamma<\/li>
- Paraplegia<\/li>
- Vamman kesto vähintään 3 kuukautta (akuuttivaiheen vaikutusten poissulkemiseksi)<\/li>
- Vakaa terveydentila<\/li>
- Kyky ymmärtää ja vastata kyselylomakkeisiin<\/li>
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Tetraplegia tai muut neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat motoriseen toimintaan<\/li>
- Vaikea kognitiivinen heikentymä tai mielenterveyshäiriöt, jotka voivat häiritä arviointeja<\/li>
- Aktiivinen infektio, pahanlaatuinen kasvain tai vaikea systeemisairaus<\/li>
- Vaikea näön tai kuulon heikentyminen, joka estää osallistumisen arviointeihin<\/li>
- Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen<\/li>
- Leikkaus tai akuutti sairaustila viimeisen 3 kuukauden aikana<\/li>
- Puutteelliset kliiniset tiedot tai kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
TSK on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään liikkeen/uusiutumisen pelon arviointiin.
Se koostuu 17 osiosta, jotka pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Lähtötilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinvamman itsenäisyyden mittaus III - Itseraportointi (SCIM-III SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
SCIM-III SR arvioi toiminnallista itsenäisyyttä selkäydinvammapotilailla.
Se sisältää osa-alueita kuten itsestä huolehtiminen, hengitys ja sulkijalihasten hallinta sekä liikkuminen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä. |
Lähtötilanne
|
|
Selkäydinvamma-putoamishuolen asteikko (SCI-FCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
SCI-FCS arvioi putoamisen pelkoa päivittäisissä toiminnoissa selkäydinvammapotilailla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa putoamisen pelkoa.
|
Lähtötilanne
|
|
Visuaalinen analogiasteikko (VAS)
Aikaikkuna: <string>Lähtötilanne</string>
|
Kivun voimakkuus mitataan 10 cm:n visuaalisella analogiasteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
<string>Lähtötilanne</string>
|
|
DN4 neuropaattisen kivun kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
DN4-kyselyä käytetään neuropaattisen kivun tunnistamiseen.
Pistemäärä ≥4 viittaa neuropaattisen kivun esiintymiseen.
|
Lähtötaso
|
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko - Ahdistuneisuuden ala-asteikko (HADS-A)
Aikaikkuna: Perustaso
|
HADS-A-alaasteikko koostuu 7:stä ahdistuneisuusoireita arvioivasta kohdasta.
Pisteet vaihtelevat 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa. |
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko - Masennuksen alaasteikko (HADS-D)
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
HADS-D-alaasteikko koostuu 7:stä masennusoireita arvioivasta kysymyksestä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia masennustasoja.
|
Lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istftreah11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .