Kinesiofobi, rädsla för fall, funktionellt oberoende och psykologisk status vid ryggmärgsskada
The Relationship Between Kinesiophobia and Fear of Falling, Functional Independence, and Psychological Status in Individuals With Paraplegic Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study
Individer i åldern 18–65 år som har fått en klinisk diagnos av ryggmärgsskada och utvecklat paraplegi kommer att inkluderas i studien.
Demografiska och kliniska data för deltagarna, inklusive ålder, kön, längd, vikt, skadeorsak, skadenivå, skadevaraktighet och samsjuklighet, kommer att registreras.
Dessutom kommer sjukdomsspecifika egenskaper som gångförmåga, användning av rullstol, förekomst av inkontinens samt förekomst och svårighetsgrad av smärta att bedömas.
Kinesiofobinivåer hos patienterna kommer att utvärderas med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Funktionellt oberoende kommer att bedömas med Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR).
Fallrelaterade bekymmer kommer att utvärderas med Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS).
Smärtintensitet kommer att bedömas med Visuell Analog Skala (VAS), och förekomst av neuropatisk smärta kommer att utvärderas med DN4 Neuropathic Pain Questionnaire.
Symptom relaterade till ångest och depression kommer att bedömas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Alla bedömningar kommer att genomföras genom personliga intervjuer.
De insamlade data kommer att analyseras för att undersöka sambandet mellan kinesiofobi och funktionellt oberoende, rädsla för att falla, smärta och psykologisk status hos individer med paraplegisk ryggmärgsskada.
Validerade svenska versioner av alla skalor som används i studien kommer att användas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Kliniskt diagnosticerad med ryggmärgsskada
- Förekomst av paraplegi
- Skadets varaktighet minst 3 månader (för att utesluta akuta fasens effekter)
- Medicinskt stabilt tillstånd
- Förmåga att förstå och besvara enkäter
- Villighet att delta och ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tetraplegi eller andra neurologiska tillstånd som påverkar motorisk funktion
- Svår kognitiv nedsättning eller psykiatriska störningar som kan störa bedömningar
- Förekomst av aktiv infektion, malignitet eller svår systemsjukdom
- Svår syn- eller hörselnedsättning som förhindrar deltagande i bedömningar
- Nuvarande deltagande i en annan interventionsstudie
- Nyligen genomgången kirurgi eller akut medicinskt tillstånd inom de senaste 3 månaderna
- Ofullständiga kliniska data eller oförmåga att slutföra enkäter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Baslinje
|
TSK är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma rörelserädsla/skaderisk.
Det består av 17 frågor poängsatta på en 4-gradig Likert-skala, med totalpoäng som varierar från 17 till 68.
Högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR)
Tidsram: Utgångsvärde
|
SCIM-III SR utvärderar funktionell självständighet hos individer med ryggmärgsskada.
Den inkluderar domäner som egenvård, andning och sfinkterhantering samt rörlighet.
Totalpoängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större självständighet.
|
Utgångsvärde
|
|
Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS)
Tidsram: Ursprunglig mätning
|
SCI-FCS bedömer fallrelaterad oro vid dagliga aktiviteter hos personer med ryggmärgsskada. Högre poäng indikerar större fallrädsla.
|
Ursprunglig mätning
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje
|
Smärtintensiteten mäts med en 10 cm visuell analog skala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
|
Baslinje
|
|
DN4 Neuropatisk smärta frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
DN4-frågeformuläret används för att identifiera neuropatisk smärta.
En poäng på ≥4 indikerar förekomst av neuropatisk smärta.
|
Baslinje
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestunderskalan (HADS-A)
Tidsram: Baslinje
|
HADS-A-delskalan består av 7 punkter som bedömer ångestsymtom.
Poängen sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
|
Baslinje
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subskala (HADS-D)
Tidsram: Utgångsvärde
|
HADS-D-skalan består av 7 frågor som bedömer depressiva symtom.
Poängen varierar från 0 till 21, där högre poäng indikerar högre depressionsnivåer.
|
Utgångsvärde
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istftreah11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .