脳卒中患者における体重支持型および仮想現実歩行訓練
2026年4月19日 更新者：Tuğba Atan, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
脑卒中患者における体重支持型前向きおよび後向き歩行訓練と仮想現実補助歩行訓練の有効性の比較評価
この研究の目的は、仮想現実支援二重課題アプリケーションを含む体重支持歩行トレーニングと、前方および後方への体重支持歩行トレーニングが、脳卒中患者の機能的容量、歩行パラメータ（歩幅、歩行速度、バランスなど）、認知機能、心理状態に及ぼす影響を比較することです。
この研究の成果は、脳卒中患者の可動性を改善するためのより効果的なリハビリテーション戦略の開発に貢献することが期待されています。
この研究の成果は、脳卒中患者の可動性を改善するためのより効果的なリハビリテーション戦略の開発に貢献することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は世界中で障害の主要原因であり、運動、バランス、認知機能の障害を引き起こし、機能的独立性や生活の質に悪影響を及ぼすことが多い。 歩行制限は脳卒中後の最も一般的な結果の一つであり、地域参加の大きな障壁となる。 したがって、歩行能力と機能的移動性の向上は脳卒中のリハビリテーションの主要な目標である。<\/p>
体重支援歩行訓練は、バランス障害や運動機能低下のある患者の歩行能力向上に広く用いられている。 近年、仮想現実を用いた歩行訓練などのリハビリテーション技術が臨床現場に取り入れられつつある。 仮想現実は、対話型環境を提供し課題要件を増やすことで、患者の関与を高め、運動および認知機能の回復を促進する可能性がある。<\/p>
後方歩行訓練も代替リハビリテーションアプローチとして注目されている。 前向き歩行と比較して、後方歩行はより高度な姿勢制御と認知処理を必要とし、二重課題訓練と類似しており、バランスや歩行能力の向上に貢献する可能性がある。 しかし、脳卒中患者に対する仮想現実併用二重課題歩行訓練と後方歩行訓練を直接比較したエビデンスは限られている。<\/p>
本研究は、脳卒中患者の機能的容量、歩行パラメータ、認知機能、心理状態に対する、体重支援型仮想現実併用二重課題歩行訓練と体重支援型前方・後方歩行訓練の効果を比較することを目的とする。 本研究の結果は、脳卒中リハビリテーションにおける移動性と機能的転帰を改善するためのより効果的なリハビリテーション戦略の開発に貢献することが期待される。<\/p>
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irem ERTORAN INAN, MD
- 電話番号：03122912422
- メール：irem.ertoran@gmail.com
研究場所
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
-
コンタクト：
- Tuğba ATAN
- 電話番号：0 312 291 10 00
- メール：tubaatan@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 初めて脳卒中を発症した患者
- 発症後2週間以上経過している患者
- 下肢の足底屈筋の痙縮がModified Ashworth Scale（MAS）で3未満の患者
- 下肢のBrunnstromステージが2より大きい患者
- 立位評価のために、自立または監視下で少なくとも2分間立位を保持できる患者
- 歩行評価のために、補助具の有無にかかわらず、自立または監視下で少なくとも10メートル歩行できる患者
- 研究の指示を理解できる十分な認知機能を有する患者（Mini-Mental State Examination [MMSE]スコア＞23）
- 医学的および心理的に安定した状態の患者
- 研究参加に同意した患者
除外基準：
- 両側大脳半球病変を有する患者
- 歩行を妨げる重度の心血管系または筋骨格系疾患を有する患者（例：固定性足関節拘縮）
- 恒久的な尿道カテーテルを使用している患者、または褥瘡、尿および/または便失禁のある患者
- 半側空間無視のある患者
- 脳卒中以外でバランス能力に影響を与える可能性のある神経学的疾患（例：パーキンソン病、てんかん、髄膜炎、小脳疾患、めまい、ふらつき、多発ニューロパチー）または筋骨格系障害（例：重度の腰痛、膝関節障害）を有する患者
- 重度の視覚、聴覚、または言語障害を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バーチャルリアリティ支援前方歩行訓練
このグループの参加者は、従来のリハビリテーションとして、理学療法、作業療法、言語・嚥下療法を含むものを6週間（週5日、約2〜3時間/日）実施します。
それに加えて、参加者は30%の体重を支持する重量支持型仮想現実支援前方歩行訓練を6週間（週5日、30分/日）受けます。 |
体重支持30%のバーチャルリアリティ支援前方歩行訓練を週5日、6週間実施。
|
|
実験的：後方歩行訓練
このグループの参加者は、従来のリハビリテーション（理学療法、作業療法、言語・嚥下療法を含む）を6週間（週5日、1日約2〜3時間）受けます。
さらに、参加者は体重支持歩行練習の一環として、30％の体重をサポートされた状態での後方歩行訓練を6週間（週5日、1日30分）受けます。
|
体重支持型後方歩行訓練、30%体重支持、週5日、6週間適用。
|
|
実験的：前方歩行訓練
このグループの参加者は、理学療法、作業療法、言語・嚥下療法を含む従来のリハビリテーションを6週間（週5日、1日約2～3時間）受けます。
さらに、参加者は体重支持率30％の前方歩行訓練を6週間（週5日、1日30分）受けます。
|
体重を30％支えた前方歩行トレーニングを、週5日、6週間実施。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：ベースラインと介入6週間後
|
患者の歩行を評価するために用いられる尺度です。
テスト中、患者は10メートル離れた2つのマーカーの間を快適な歩行速度で歩き、その距離を完了するのに要する時間を記録します。 |
ベースラインと介入6週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：ベースライン時と介入6週間後
|
最大未満運動テストは、一般的に機能的能力や治療への反応を評価するために使用されます。
テスト中、参加者は6分以内にできるだけ遠くまで歩くように指示されます。 歩行した総距離が、心肺能力および運動耐容能の指標として記録されます。 |
ベースライン時と介入6週間後
|
|
Fugl-Meyer 評価法 - 下肢運動サブスケール
時間枠：介入開始前および介入6週間後
|
脳卒中患者の感覚運動障害を評価するための標準化された評価方法です。
下肢運動サブスケールは、脳卒中後の下肢の運動回復と機能的動作を測定します。
|
介入開始前および介入6週間後
|
|
機能的自立度評価法（FIM）
時間枠：ベースライン時および介入6週間後。
|
リハビリテーションを受けている個人の機能的能力を評価するために広く使用されている評価ツールです。
この尺度は、運動機能および認知領域の両方を評価し、セルフケア、括約筋制御、移乗、移動、コミュニケーション、社会的相互作用が含まれます。
|
ベースライン時および介入6週間後。
|
|
Berg平衡評価尺度（BBS）
時間枠：ベースライン時および6週間の介入後。
|
静的および動的バランス能力を評価するために広く使用されている臨床テスト。
このテストは、一連の機能的なバランス課題で構成されており、各課題は0（不能）から4（自立）のスケールで採点され、合計スコアが全体的なバランスパフォーマンスを表します。
|
ベースライン時および6週間の介入後。
|
|
モントリオール認知評価尺度 (MoCA)
時間枠：ベースライン時および介入6週間後。
|
認知機能（記憶力、注意力、言語、視空間能力、実行機能、計算、見当識）を評価するための簡易認知スクリーニングツールです。
テストは30点満点で採点され、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。 |
ベースライン時および介入6週間後。
|
|
脳卒中特異的生活の質尺度（SS-QOL）
時間枠：降圧後と介入6週間後に。
|
脑卒中患者の健康関連QOLを評価するための標準化された尺度であり、脳卒中によって影響を受ける身体的、感情的、社会的側面を網羅しています。
|
降圧後と介入6週間後に。
|
|
病院不安・抑うつ尺度（HADS）
時間枠：At baseline and after 6 weeks of intervention.
|
全14項目からなる自己報告式質問票で、臨床集団における不安および抑うつ症状の有無と重症度を評価するために設計されています。
|
At baseline and after 6 weeks of intervention.
|
|
足の回転
時間枠：ベースライン時および介入6週間後。
|
歩行分析は、Zebris RehaWalk®システムを使用して実施されます。
足部回旋（足進行角）は、歩行方向に対する足の角度偏差を度単位で定量化します。 |
ベースライン時および介入6週間後。
|
|
歩幅
時間枠：ベースライン時および介入開始6週間後。
|
歩行分析は、Zebris RehaWalk®システムを使用して実行されます。
歩隔は、歩行中の連続する着地時における踵中心間の内外側方向の距離を測定します。 |
ベースライン時および介入開始6週間後。
|
|
歩幅
時間枠：ベースライン時および介入の6週間後。
|
歩行分析はZebris RehaWalk®システムを用いて実施される。
歩幅は、歩行中の一方の足の踵接地点と反対側の足の踵接地点との間の前後距離を測定する。 |
ベースライン時および介入の6週間後。
|
|
立脚期
時間枠：ベースライン時および介入6週間後。
|
歩行解析はZebris RehaWalk®システムを用いて行われる。
立脚期は、足が地面と接触している歩行周期の割合を示す。 |
ベースライン時および介入6週間後。
|
|
Swing Phase
時間枠：介入のベースラインおよび6週間後。
|
歩行分析はZebris RehaWalk®システムを使用して実施される。\n遊脚期は、足が地面から離れている歩行周期の割合を表す。
|
介入のベースラインおよび6週間後。
|
|
両脚立ち
時間枠：<div>介入前および介入後6週間時点で。</div>
|
歩行解析はZebris RehaWalk®システムを用いて実施される。
両脚支持は、両足が同時に地面に接触している歩行周期の割合を示す。 |
<div>介入前および介入後6週間時点で。</div>
|
|
歩行速度
時間枠：ベースラインと介入後6週間の時点で。
|
歩行解析はZebris RehaWalk®システムを用いて実施される。
歩行速度は歩行中の単位時間あたりの移動距離を測定し、速度低下は脳卒中後の片麻痺歩行障害の最も敏感な指標の一つである。 |
ベースラインと介入後6週間の時点で。
|
|
Cadence
時間枠：ベースライン時および介入6週間後。
|
歩行解析はZebris RehaWalk\u00aeシステムを使用して行われる。\nケイデンスは歩行中の1分間あたりの歩数を計測し、歩行周期の時間的調整を反映する。
|
ベースライン時および介入6週間後。
|
|
最大足底圧力
時間枠：ベースライン時および6週間の介入後。
|
歩行分析は、Zebris RehaWalk\u00aeシステムを使用して実施されます。\n最大足底圧は、歩行の立脚期中に足底に加わる最大圧力を測定します。
|
ベースライン時および6週間の介入後。
|
|
圧力中心、左右対称性
時間枠：介入前および介入6週間後。
|
歩行分析はZebris RehaWalk®システムを用いて実施する。
圧中心（COP）外側対称性は、歩行中における麻痺側と非麻痺側の肢間の圧中心の内側-外側変位をミリメートル単位で報告する。
|
介入前および介入6週間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tuğba ATAN, Associate Professor, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- スタディチェア：Bilge YILMAZ, Professor, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Eda GÜRÇAY, Professor, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Engin KOYUNCU, Professor, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月26日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月19日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。