Entrenamiento de marcha con soporte de peso corporal y realidad virtual en pacientes con ictus
19 de abril de 2026 actualizado por: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Evaluación comparativa de la efectividad del entrenamiento de la marcha con soporte del peso corporal hacia adelante y hacia atrás versus el entrenamiento de la marcha asistido por realidad virtual en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de la marcha con soporte del peso corporal que incluye aplicaciones de doble tarea asistidas por realidad virtual con el entrenamiento de la marcha hacia adelante y hacia atrás con soporte del peso corporal sobre la capacidad funcional, los parámetros de la marcha (como la longitud del paso, la velocidad de la marcha y el equilibrio), las funciones cognitivas y el estado psicológico en pacientes con accidente cerebrovascular.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de estrategias de rehabilitación más efectivas para mejorar la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y a menudo provoca deterioros motores, de equilibrio y cognitivos que afectan negativamente la independencia funcional y la calidad de vida. Las limitaciones para caminar se encuentran entre las consecuencias más comunes después de un accidente cerebrovascular y representan una barrera importante para la participación comunitaria. Por lo tanto, mejorar el rendimiento de la marcha y la movilidad funcional es un objetivo principal de la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
El entrenamiento de la marcha con soporte del peso corporal se utiliza ampliamente para mejorar la capacidad de caminar en personas con equilibrio deteriorado y función motora reducida. En los últimos años, las tecnologías de rehabilitación como el entrenamiento de la marcha asistido por realidad virtual se han incorporado cada vez más a la práctica clínica. La realidad virtual puede aumentar la participación del paciente y promover la recuperación tanto motora como cognitiva al proporcionar entornos interactivos y aumentar las demandas de la tarea.
El entrenamiento de marcha hacia atrás también ha llamado la atención como un enfoque de rehabilitación alternativo. En comparación con la marcha hacia adelante, la marcha hacia atrás requiere un mayor control postural y procesamiento cognitivo, similar al entrenamiento de doble tarea, y puede contribuir a mejorar el equilibrio y el rendimiento de la marcha. Sin embargo, existe evidencia limitada que compara directamente el entrenamiento de marcha asistido por realidad virtual de doble tarea con el entrenamiento de marcha hacia atrás en pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento de marcha de doble tarea asistido por realidad virtual con soporte de peso corporal y el entrenamiento de marcha hacia adelante y hacia atrás con soporte de peso corporal sobre la capacidad funcional, los parámetros de la marcha, las funciones cognitivas y el estado psicológico en pacientes con accidente cerebrovascular. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de estrategias de rehabilitación más efectivas para mejorar la movilidad y los resultados funcionales en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irem ERTORAN INAN, MD
- Número de teléfono: 03122912422
- Correo electrónico: irem.ertoran@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
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Contacto:
- Tuğba ATAN
- Número de teléfono: 0 312 291 10 00
- Correo electrónico: tubaatan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que experimentan su primer accidente cerebrovascular
- Pacientes con una duración posterior al accidente cerebrovascular superior a 2 semanas
- Pacientes con espasticidad del músculo flexor plantar de la extremidad inferior menor de grado 3 según la Escala de Ashworth Modificada (MAS)
- Pacientes con una etapa de Brunnstrom de la extremidad inferior superior a 2
- Pacientes que pueden mantenerse de pie de forma independiente o bajo supervisión durante al menos 2 minutos para las evaluaciones de bipedestación
- Pacientes que pueden caminar al menos 10 metros de forma independiente o bajo supervisión, con o sin dispositivo de asistencia, para las evaluaciones de marcha
- Pacientes con suficiente función cognitiva para comprender las instrucciones del estudio (puntuación del Mini-Examen del Estado Mental [MMSE] > 23)
- Pacientes con condiciones médicas y psicológicas estables
- Pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesiones hemisféricas bilaterales
- Pacientes con afecciones cardiovasculares o musculoesqueléticas graves que impidan caminar (p. ej., contractura fija del tobillo)
- Pacientes que usan un catéter urinario permanente, o aquellos con úlceras por presión o incontinencia urinaria y/o fecal
- Pacientes con negligencia unilateral
- Pacientes con afecciones neurológicas distintas al accidente cerebrovascular que puedan afectar el rendimiento del equilibrio (p. ej., enfermedad de Parkinson, epilepsia, meningitis, trastornos cerebelosos, vértigo, mareos, polineuropatía) o trastornos musculoesqueléticos (p. ej., dolor lumbar severo, trastornos de rodilla)
- Pacientes con discapacidades visuales, auditivas o del habla graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha asistido por realidad virtual
Los participantes en este grupo recibirán rehabilitación convencional, que incluye fisioterapia, terapia ocupacional y terapia del habla, el lenguaje y la deglución, durante seis semanas (cinco días a la semana, aproximadamente 2-3 horas al día).
Además, los participantes se someterán a entrenamiento de marcha hacia adelante asistido por peso corporal con apoyo de realidad virtual con un 30% de soporte de peso corporal durante seis semanas (cinco días a la semana, 30 minutos al día).
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Entrenamiento de la marcha hacia adelante asistido por realidad virtual con soporte de peso corporal del 30%, aplicado cinco días a la semana durante seis semanas.
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Experimental: Entrenamiento de la marcha hacia atrás
Los participantes de este grupo recibirán rehabilitación convencional, que incluye fisioterapia, terapia ocupacional y terapia del habla, el lenguaje y la deglución, durante seis semanas (cinco días por semana, aproximadamente 2-3 horas al día).
Además, los participantes se someterán a entrenamiento de marcha hacia atrás con soporte de peso corporal al 30% durante seis semanas (cinco días por semana, 30 minutos al día).
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Entrenamiento de la marcha hacia atrás con soporte parcial del peso corporal al 30%, aplicado cinco días por semana durante seis semanas.
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Experimental: Entrenamiento de la marcha hacia adelante
Los participantes en este grupo recibirán rehabilitación convencional, que incluye fisioterapia, terapia ocupacional y terapia del habla, lenguaje y deglución, durante seis semanas (cinco días a la semana, aproximadamente 2-3 horas por día).
Además, los participantes se someterán a entrenamiento de marcha hacia adelante con soporte de peso corporal al 30% durante seis semanas (cinco días a la semana, 30 minutos por día).
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Entrenamiento de la marcha hacia adelante con soporte de peso corporal al 30%, aplicado cinco días a la semana durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Una medida utilizada para evaluar la deambulación de los pacientes.
Durante la prueba, el paciente camina a una velocidad cómoda entre dos marcadores colocados a 10 metros de distancia, y se registra el tiempo necesario para completar la distancia. |
Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Una prueba de ejercicio submáxima comúnmente utilizada para evaluar la capacidad funcional y la respuesta al tratamiento.
Durante la prueba, se instruye a los participantes a caminar lo más lejos posible en seis minutos.
La distancia total caminada se registra como un indicador de la capacidad cardiopulmonar y la tolerancia al ejercicio.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Evaluación Fugl-Meyer - Subescala motora de extremidad inferior
Periodo de tiempo: Al inicio y tras 6 semanas de intervención
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Una evaluación estandarizada utilizada para evaluar la discapacidad sensoriomotora en personas con accidente cerebrovascular.
La subescala motora de extremidades inferiores mide la recuperación motora y el movimiento funcional de la extremidad inferior después del accidente cerebrovascular.
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Al inicio y tras 6 semanas de intervención
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Una herramienta de evaluación ampliamente utilizada para evaluar las habilidades funcionales en personas en proceso de rehabilitación.
La escala evalúa tanto los dominios motor como cognitivo, incluyendo cuidado personal, control de esfínteres, transferencias, movilidad, comunicación e interacción social.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Una prueba clínica ampliamente utilizada para evaluar las habilidades de equilibrio estático y dinámico.
La prueba consiste en una serie de tareas funcionales de equilibrio, cada una de las cuales se puntúa en una escala de 0 (incapaz) a 4 (independiente), y la puntuación total representa el rendimiento general del equilibrio.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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"Una breve herramienta de cribado cognitivo que se utiliza para evaluar funciones cognitivas, como la memoria, atención, lenguaje, habilidades visoespaciales, funciones ejecutivas, cálculo y orientación.\nLa prueba se puntúa en una escala de 30 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo."
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Escala de calidad de vida específica para el ictus (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Un instrumento de medición estandarizado utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en individuos afectados por un ictus, que abarca los dominios físico, emocional y social afectados por la enfermedad.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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<Un cuestionario autoinformado de 14 ítems diseñado para evaluar la presencia y gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión en poblaciones clínicas.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Rotación del pie
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará utilizando el sistema Zebris RehaWalk®.
La rotación del pie (ángulo de progresión del pie) cuantifica la desviación angular del pie en relación con la dirección de la marcha, medida en grados.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Ancho del paso
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará mediante el sistema Zebris RehaWalk®.
La anchura del paso mide la distancia mediolateral entre los centros del talón de pisadas consecutivas durante la caminata. |
Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Longitud del Paso
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará utilizando el sistema Zebris RehaWalk®.
La longitud del paso mide la distancia anteroposterior entre el punto de contacto del talón de un pie y el punto de contacto del talón del pie contralateral durante la marcha.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Fase de apoyo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará mediante el sistema Zebris RehaWalk®.
La fase de apoyo representa el porcentaje del ciclo de la marcha durante el cual el pie permanece en contacto con el suelo. |
Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Fase de balanceo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará utilizando el sistema Zebris RehaWalk®.
La fase de balanceo representa el porcentaje del ciclo de la marcha durante el cual el pie está fuera del suelo. |
Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Doble apoyo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará mediante el sistema Zebris RehaWalk®.
La postura doble representa el porcentaje del ciclo de la marcha durante el cual ambos pies están simultáneamente en contacto con el suelo.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará utilizando el sistema Zebris RehaWalk®.
La velocidad de la marcha mide la distancia recorrida por unidad de tiempo durante la caminata, siendo la reducción de la velocidad uno de los indicadores más sensibles de la alteración de la marcha hemiparética después del accidente cerebrovascular. |
Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Cadencia
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará utilizando el sistema Zebris RehaWalk®.
La cadencia mide el número de pasos dados por minuto durante la marcha, reflejando la coordinación temporal del ciclo de la marcha
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Presión Plantar Máxima
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará utilizando el sistema Zebris RehaWalk®.
La presión plantar máxima mide el pico de presión ejercida sobre la planta del pie durante la fase de apoyo de la marcha.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Centro de Presión, Simetría Lateral
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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El análisis de la marcha se realizará utilizando el sistema Zebris RehaWalk®.
La simetría lateral del Centro de Presión (COP) mide el desplazamiento mediolateral del centro de presión entre las extremidades parética y no parética durante la marcha, reportado en milímetros.
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Al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Director de estudio: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Director de estudio: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-25-13626
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .