Aivohalvauspotilaiden kehonpainotuetun ja virtuaalitodellisuuskävelyharjoittelun vertailu
sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Kehonpainotuettua eteen- ja taaksepäin suuntautuvaa kävelyharjoittelua ja virtuaalitodellisuusavusteista kävelyharjoittelua vertaileva tutkimus aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kehon painoa tukevan kävelyharjoittelun, joka sisältää virtuaalitodellisuuteen perustuvia kaksoistehtäviä, ja kehon painoa tukevan eteen- ja taaksepäin suuntautuvan kävelyharjoittelun vaikutuksia toiminnalliseen kapasiteettiin, kävelyparametreihin (kuten askelpituus, kävelynopeus ja tasapaino), kognitiivisiin toimintoihin ja psykologiseen tilaan aivohalvauspotilailla.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän tehokkaampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä aivohalvauspotilaiden liikkuvuuden parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän tehokkaampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä aivohalvauspotilaiden liikkuvuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti johtava vamman aiheuttaja ja johtaa usein motorisiin, tasapaino- ja kognitiivisiin toimintahäiriöihin, jotka heikentävät toiminnallista itsenäisyyttä ja elämänlaatua. Kävelyrajoitteet ovat yksi yleisimmistä aivohalvauksen seurauksista ja muodostavat merkittävän esteen yhteisöön osallistumiselle. Siksi kävelykyvyn ja toiminnallisen liikkuvuuden parantaminen on aivohalvauskuntoutuksen ensisijainen tavoite.
Painoa tukevaa kävelyharjoittelua käytetään laajalti parantamaan kävelykykyä henkilöillä, joilla on heikentynyt tasapaino ja alentunut motorinen toiminta. Viime vuosina kuntoutusteknologiat, kuten virtuaalitodellisuudella avustettu kävelyharjoittelu, ovat yhä enemmän käytössä kliinisessä työssä. Virtuaalitodellisuus voi lisätä potilaan sitoutumista ja edistää sekä motorista että kognitiivista palautumista tarjoamalla vuorovaikutteisia ympäristöjä ja lisäämällä tehtävän vaatimuksia.
Taaksepäin kävelemisen harjoittelu on myös saanut huomiota vaihtoehtoisena kuntoutusmenetelmänä. Verrattuna eteenpäin kävelemiseen, taaksepäin käveleminen vaatii enemmän asennonhallintaa ja kognitiivista prosessointia, samankaltaisesti kuin kaksoistehtäväharjoittelu, ja se voi parantaa tasapainoa ja kävelykykyä. Suoraa vertailua virtuaalitodellisuudella avustetun kaksoistehtäväkävelyharjoittelun ja taaksepäin kävelyharjoittelun välillä aivohalvauspotilailla on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Tässä tutkimuksessa verrataan painoa tukevan virtuaalitodellisuudella avustetun kaksoistehtäväkävelyharjoittelun ja painoa tukevan eteenpäin ja taaksepäin kävelyharjoittelun vaikutuksia toimintakykyyn, kävelyparametreihin, kognitiivisiin toimintoihin ja psykologiseen tilaan aivohalvauspotilailla. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän tehokkaampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä liikkumisen ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi aivohalvauskuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irem ERTORAN INAN, MD
- Puhelinnumero: 03122912422
- Sähköposti: irem.ertoran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuğba ATAN
- Puhelinnumero: 0 312 291 10 00
- Sähköposti: tubaatan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Potilaat, jotka kokeneet ensimmäisen aivohalvauksensa<\/li>
- Potilaat, joiden aivohalvauksen jälkeinen aika on yli 2 viikkoa<\/li>
- Potilaat, joiden alaraajan plantaarifleksorien lihasspastisuus on alle asteen 3 modifioidun Ashworthin asteikon (MAS) mukaan<\/li>
- Potilaat, joiden alaraajan Brunnstrom-vaihe on yli 2<\/li>
- Potilaat, jotka pystyvät seisomaan itsenäisesti tai valvottuna vähintään 2 minuuttia seisomisarvioita varten<\/li>
- Potilaat, jotka pystyvät kävelemään vähintään 10 metriä itsenäisesti tai valvottuna, kävelyapuvälineen kanssa tai ilman, kävelytestien tekemistä varten<\/li>
- Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset toiminnot tutkimusohjeiden ymmärtämiseen (Mini-Mental Status -tutkimuksen [MMSE] pistemäärä > 23)<\/li>
- Potilaat, joiden lääketieteelliset ja psykologiset tilat ovat vakaat<\/li>
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on kahdenpuoleisia aivopuoliskon vaurioita<\/li>
- Potilaat, joilla on vaikeita sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, jotka estävät kävelyn (esim. kiinteä nilkan kontraktuura)<\/li>
- Potilaat, joilla on pysyvä virtsakatetri, tai joilla on painehaavoja tai virtsa- ja\/tai ulosteinkontinenssi<\/li>
- Potilaat, joilla on unilateral neglect <\/li>
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus, jotka voivat vaikuttaa tasapainon suorituskykyyn (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, aivokalvontulehdus, pikkuaivojen sairaudet, huimaus, polyneuropatia) tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia (esim. vaikea alaselkäkipu, polvisairaudet)<\/li>
- Potilaat, joilla on vaikeita näkö-, kuulo- tai puhehäiriöitä<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusavusteinen eteenpäin suuntautuva kävelyharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista kuntoutusta, mukaan lukien fysioterapiaa, toimintaterapiaa sekä puhe-, kieli- ja nielemisterapiaa, kuuden viikon ajan (viisi päivää viikossa, noin 2-3 tuntia päivässä).
Lisäksi osallistujat saavat kehon painoa tukevaa virtuaalitodellisuusavusteista eteenpäin suuntautuvaa kävelyharjoittelua 30 %:n kehon painon tuella kuuden viikon ajan (viisi päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä).
|
Kehon painoa tukeva virtuaalitodellisuusavusteinen eteenpäin kävelyharjoittelu 30 %:n kehon painon tuella, toteutettuna viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Takaperinkävelyn harjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista kuntoutusta, joka sisältää fysioterapiaa, toimintaterapiaa sekä puhe-, kieli- ja nielemisterapiaa, kuuden viikon ajan (viisi päivää viikossa, noin 2-3 tuntia päivässä).\nLisäksi osallistujat saavat kehonpainotettua taaksepäin kävelyharjoittelua 30 %:n kehonpainotuella kuuden viikon ajan (viisi päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä).
|
Kehonpainon tukema taaksepäin kävelyharjoittelu 30 %:n kehonpainotuella, viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Eteenpäin suunnattu kävelyharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä kuntoutusta, joka sisältää fysioterapiaa, toimintaterapiaa sekä puhe-, kieli- ja nielemisterapiaa, kuuden viikon ajan (viisi päivää viikossa, noin 2–3 tuntia päivässä).
Lisäksi osallistujat suorittavat kehonpainolla tuettua eteenpäin suuntautuvaa kävelyharjoittelua 30 %:n kehonpainotuksella kuuden viikon ajan (viisi päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä).
|
Kehonpainotettu eteenpäin suuntautuva kävelyn harjoittelu 30 %:n kehonpainon tuella, toteutettuna viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Mittari, jota käytetään potilaiden liikkumisen arviointiin.
Testin aikana potilas kävelee miellyttävällä kävelynopeudella kahden 10 metrin päässä toisistaan olevan merkin välillä, ja matkan suorittamiseen kuluva aika kirjataan ylös.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Alimaksimaalinen rasituskoe, jota käytetään yleisesti toimintakyvyn ja hoitovasteen arviointiin.
Testin aikana osallistujia ohjeistetaan kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista kuuden minuutin aikana.
Kokonaiskävelymatka kirjataan hengitys- ja verenkiertoelimistön kapasiteetin ja rasituksensiedon mittariksi.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Fugl-Meyerin arviointi - alaraajan moottorin ala-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Standardoitu arviointi, jota käytetään aivoverenkiertohäiriön aiheuttaman sensorimotorisen heikentymisen arvioimiseen.
Alaraajan motorinen alaasteikko mittaa motorista palautumista ja alaraajan toiminnallista liikettä aivoverenkiertohäiriön jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Laajalti käytetty arviointityökalu toimintakyvyn arvioimiseksi kuntoutuksessa olevilla henkilöillä.
Asteikko arvioi sekä motorisia että kognitiivisia osa-alueita, mukaan lukien itsestä huolehtiminen, sulkijalihasten hallinta, siirtymiset, liikkuminen, kommunikaatio ja sosiaalinen vuorovaikutus.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Bergin Tasapainotesti (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Laajalti käytetty kliininen testi staattisen ja dynaamisen tasapainokyvyn arvioimiseen.
Testi koostuu sarjasta toiminnallisia tasapainotehtäviä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0 (kykenemätön) - 4 (itsenäinen), ja kokonaispistemäärä edustaa yleistä tasapainosuoritusta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Lyhyt kognitiivinen seulontaväline, jota käytetään kognitiivisten toimintojen arviointiin, mukaan lukien muisti, tarkkaavaisuus, kieli, visuospatiaaliset kyvyt, toiminnot, laskeminen ja orientaatio.
Testi pisteytetään 30 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatumittari (SS-QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Standardoitu mittari, jota käytetään aivoverenkiertohäiriötä sairastavien henkilöiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin ja joka kattaa sairauden vaikutukset fyysisiin, emotionaalisiin ja sosiaalisiin osa-alueisiin.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
14-kohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuus- ja masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta kliinisissä populaatioissa. |
Lähtötasolla ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Jalan kierto
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyn analysointi suoritetaan Zebris RehaWalk® -järjestelmällä.
Jalan kiertyminen (jalan etenemiskulma) kvantifioi jalan kulmapoikkeaman suhteessa kävelysuuntaan, mitattuna asteina.
|
Perustilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Askel leveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyn analyysi suoritetaan Zebris RehaWalk® -järjestelmällä.
Askelvälys mittaa peräkkäisten askelten kantapääkeskusten välistä mediaalilateraalietäisyyttä kävelyn aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Perustasolla ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyn analyysi suoritetaan Zebris RehaWalk® -järjestelmällä.
Askelpituus mittaa anteroposteriorista etäisyyttä yhden jalan kantapään kosketuspisteen ja vastakkaisen jalan kantapään kosketuspisteen välillä kävelyn aikana.
|
Perustasolla ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Tukivaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyn analyysi suoritetaan käyttämällä Zebris RehaWalk® -järjestelmää.
Tukivaihe edustaa prosenttiosuutta kävelysyklistä, jolloin jalka on kosketuksissa maan kanssa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Heilahdusvaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyn analyysi suoritetaan käyttäen Zebris RehaWalk® -järjestelmää.
Heilahdusvaihe edustaa käyntisyklissä sitä prosenttiosuutta, jonka aikana jalka on irti maasta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Kaksoisasento
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyanalyysi suoritetaan Zebris RehaWalk® -järjestelmällä.
Kaksoistukivaihe edustaa kävelysyklin prosenttiosuutta, jonka aikana molemmat jalat ovat samanaikaisesti kosketuksissa maahan.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyanalyysi suoritetaan Zebris RehaWalk® -järjestelmällä.
Kävelynopeus mittaa kävelyn aikana katettua matkaa aikayksikköä kohti, ja alentunut nopeus on yksi herkimmistä hemipareettisen kävelyn häiriön indikaattoreista aivohalvauksen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Rytmi
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyanalyysi suoritetaan Zebris RehaWalk® -järjestelmällä.
Askeltiheys mittaa minuutissa otettujen askeleiden määrää kävelyn aikana, mikä heijastaa kävelysyklin ajallista koordinaatiota
|
Lähtötasolla ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Pohkeen maksimaalinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Gait analysis will be performed using the Zebris RehaWalk® system.
Maximum plantar pressure measures the peak pressure exerted on the foot sole during the stance phase of gait.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
|
Painekeskipiste, lateraalinen symmetria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Kävelyanalyysi suoritetaan Zebris RehaWalk® -järjestelmällä.
Paine keskipisteen (COP) lateraalinen symmetria mittaa painekeskipisteen mediaalilateraalista siirtymää halvaantuneen ja halvaantumattoman jalan välillä kävelyn aikana, ilmoitettu millimetreinä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-25-13626
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .