Looptraining met ondersteuning van lichaamsgewicht en virtuele realiteit bij beroertepatiënten
19 april 2026 bijgewerkt door: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Een vergelijkende evaluatie van de effectiviteit van loopbandtraining met lichaamsgewichtondersteuning voorwaarts en achterwaarts versus virtual reality-ondersteunde looptraining bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van lichaamsgewicht-ondersteunde looptraining die virtuele realiteit-ondersteunde dubbele taak toepassingen omvat met lichaamsgewicht-ondersteunde voorwaartse en achterwaartse looptraining op functionele capaciteit, loopparameters (zoals staplengte, loopsnelheid en evenwicht), cognitieve functies en psychologische status bij patiënten met een beroerte.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere revalidatiestrategieën voor het verbeteren van mobiliteit bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en leidt vaak tot motorische, evenwichts- en cognitieve stoornissen die de functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Loopbeperkingen behoren tot de meest voorkomende gevolgen na een beroerte en vormen een belangrijke barrière voor deelname aan de gemeenschap. Daarom is het verbeteren van het looppatroon en de functionele mobiliteit een primair doel van revalidatie na een beroerte.
Looprevalidatie met ondersteuning van het lichaamsgewicht wordt veel gebruikt om het loopvermogen te verbeteren bij patiënten met een verstoord evenwicht en verminderde motorische functie. In de afgelopen jaren zijn revalidatietechnologieën zoals virtuele realiteit-ondersteunde looprevalidatie steeds meer opgenomen in de klinische praktijk. Virtuele realiteit kan de betrokkenheid van de patiënt vergroten en zowel motorisch als cognitief herstel bevorderen door interactieve omgevingen te bieden en taakeisen te verhogen.
Achterwaarts looprevalidatie heeft ook aandacht gekregen als een alternatieve revalidatiebenadering. In vergelijking met voorwaarts lopen vereist achterwaarts lopen meer houdingscontrole en cognitieve verwerking, vergelijkbaar met dual-task training, en kan bijdragen aan verbeteringen in evenwicht en loopprestaties. Er is echter beperkt bewijs dat virtuele realiteit-ondersteunde dual-task looprevalidatie direct vergelijkt met achterwaartse looprevalidatie bij patiënten met een beroerte.
Deze studie heeft als doel de effecten te vergelijken van looprevalidatie met ondersteuning van het lichaamsgewicht en virtuele realiteit-ondersteunde dual-task training en looprevalidatie met ondersteuning van het lichaamsgewicht in voorwaartse en achterwaartse richting op functionele capaciteit, loopparameters, cognitieve functies en psychologische status bij patiënten met een beroerte. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere revalidatiestrategieën voor het verbeteren van mobiliteit en functionele uitkomsten bij revalidatie na een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Irem ERTORAN INAN, MD
- Telefoonnummer: 03122912422
- E-mail: irem.ertoran@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
- Werving
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
-
Contact:
- Tuğba ATAN
- Telefoonnummer: 0 312 291 10 00
- E-mail: tubaatan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Patiënten die hun eerste beroerte doormaken<\/li>
- Patiënten met een post-beroerte duur van meer dan 2 weken<\/li>
- Patiënten met spasticiteit van de plantairflexoren van de onderste extremiteit van minder dan graad 3 volgens de Modified Ashworth Scale (MAS)<\/li>
- Patiënten met een Brunnstromstadium van de onderste extremiteit hoger dan 2<\/li>
- Patiënten die in staat zijn zelfstandig of onder toezicht minimaal 2 minuten te staan voor staande beoordelingen<\/li>
- Patiënten die in staat zijn minimaal 10 meter zelfstandig of onder toezicht te lopen, met of zonder loophulpmiddel, voor loopsassenents<\/li>
- Patiënten met voldoende cognitief vermogen om studie-instructies te begrijpen (Mini-Mental State Examination [MMSE] score > 23)<\/li>
- Patiënten met stabiele medische en psychologische omstandigheden<\/li>
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Patiënten met bilaterale hemisferische laesies<\/li>
- Patiënten met ernstige cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen die lopen verhinderen (bijv. vaste enkelcontractuur)<\/li>
- Patiënten die een permanente urinaire katheter gebruiken, of die decubitus hebben of urine- en\/of fecale incontinentie<\/li>
- Patiënten met unilaterale neglect<\/li>
- Patiënten met neurologische aandoeningen anders dan beroerte die het evenwichtsvermogen kunnen beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, epilepsie, meningitis, cerebellaire aandoeningen, vertigo, duizeligheid, polyneuropathie) of musculoskeletale aandoeningen (bijv. ernstige lage rugpijn, knieaandoeningen)<\/li>
- Patiënten met ernstige visuele, auditieve of spraakstoornissen<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-Assisted Forward Gait Training
Deelnemers in deze groep krijgen conventionele revalidatie, waaronder fysiotherapie, ergotherapie en logopedie, taal- en sliktherapie, gedurende zes weken (vijf dagen per week, ongeveer 2-3 uur per dag).
Daarnaast ondergaan deelnemers virtuele realiteit-ondersteunde voorwaartse looptraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht van 30%, gedurende zes weken (vijf dagen per week, 30 minuten per dag).
|
Looptraining voorwaarts met torso-ondersteuning van 30% van het lichaamsgewicht en virtual reality-ondersteuning, vijf dagen per week gedurende zes weken.
|
|
Experimenteel: Loopprantraining achterwaarts
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende zes weken (vijf dagen per week, ongeveer 2-3 uur per dag) conventionele revalidatie, waaronder fysiotherapie, ergotherapie en logopedie, spraak- en sliktherapie.
Bovendien ondergaan deelnemers gedurende zes weken (vijf dagen per week, 30 minuten per dag) loopbandtraining met lichaamsgewichtondersteuning (30% ondersteuning) in achterwaartse richting.
|
Loopbandtraining achterwaarts met ondersteuning van 30% van het lichaamsgewicht, gedurende zes weken vijf dagen per week toegepast.
|
|
Experimenteel: Voorwaartse looptraining
Deelnemers in deze groep krijgen conventionele revalidatie, waaronder fysiotherapie, ergotherapie en logopedie, taaltraining en sliktraining, gedurende zes weken (vijf dagen per week, ongeveer 2-3 uur per dag).
Daarnaast ondergaan deelnemers gedurende zes weken (vijf dagen per week, 30 minuten per dag) looptraining met gedeeltelijke ondersteuning van het lichaamsgewicht, waarbij het lichaamsgewicht voor 30% wordt ondersteund.
|
Training voor voorwaartse gang met 30% ondersteuning van het lichaamsgewicht, vijf dagen per week gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10-meter looptest
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
Een maat om de loopvaardigheid van patiënten te beoordelen.
Tijdens de test loopt de patiënt met een comfortabele loopsnelheid tussen twee markeringen die 10 meter uit elkaar geplaatst zijn, en wordt de benodigde tijd om de afstand af te leggen geregistreerd.
|
Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-Minuten Wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
A submaximal exercise test commonly used to assess functional capacity and response to treatment.
During the test, participants are instructed to walk as far as possible within six minutes.
The total distance walked is recorded as an indicator of cardiopulmonary capacity and exercise tolerance.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling - Motore subschaal voor onderste extremiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken interventie
|
Een gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om sensorimotorische stoornissen bij personen met een beroerte te evalueren.
De subschaal voor motoriek van de onderste extremiteit meet motorisch herstel en functionele beweging van het onderste lidmaat na een beroerte.
|
Bij baseline en na 6 weken interventie
|
|
Functionele Onafhankelijkheidsmaat (FIM)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
Een veelgebruikt evaluatie-instrument voor het beoordelen van functionele vaardigheden bij personen die revalidatie ondergaan.
De schaal beoordeelt zowel motorische als cognitieve domeinen, waaronder zelfzorg, sluitspiercontrole, transfers, mobiliteit, communicatie en sociale interactie.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
Een veelgebruikte klinische test voor het beoordelen van statische en dynamische balansvaardigheden.
De test bestaat uit een reeks functionele balanstaken, elk gescoord op een schaal van 0 (niet in staat) tot 4 (zelfstandig), waarbij de totale score de algehele balansprestatie weergeeft.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
Een kort cognitief screeningsinstrument dat wordt gebruikt om cognitieve functies te beoordelen, waaronder geheugen, aandacht, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, rekenen en orientatie.
De test wordt gescoord op een 30-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tijdsspanne: Bij de start en na 6 weken interventie.
|
Een gestandaardiseerde maatstaf die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij personen met een beroerte, die fysieke, emotionele en sociale domeinen omvat die door de aandoening worden beïnvloed.
|
Bij de start en na 6 weken interventie.
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
Een zelfrapportagevragenlijst van 14 items, ontworpen om de aanwezigheid en ernst van angst- en depressiesymptomen in klinische populaties te beoordelen.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Foot Rotation
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
Ganganalyse wordt uitgevoerd met behulp van het Zebris RehaWalk®-systeem.
Voetrotatie (voetprogressiehoek) kwantificeert de hoekafwijking van de voet ten opzichte van de looprichting, gemeten in graden.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Stapbreedte
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
De loopanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Zebris RehaWalk®-systeem.
Stapbreedte meet de mediolaterale afstand tussen de hielcentra van opeenvolgende voetplaatsingen tijdens het lopen.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
De loopanalyse zal worden uitgevoerd met het Zebris RehaWalk®-systeem.
Staplengte meet de anteroposterior afstand tussen het hielcontactpunt van de ene voet en het hielcontactpunt van de contralaterale voet tijdens het lopen.
|
Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
|
Standfase
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
Ganganalyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Zebris RehaWalk®-systeem.
De standfase vertegenwoordigt het percentage van de gangcyclus gedurende welke de voet in contact blijft met de grond.
|
Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
|
Zwaaifase
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
Ganganalyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Zebris RehaWalk®-systeem.
De zwaaifase vertegenwoordigt het percentage van de gangcyclus waarin de voet van de grond is.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Dubbele houding
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
Loopanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Zebris RehaWalk® systeem.
Dubbel ondersteuning vertegenwoordigt het percentage van de loopcyclus waarin beide voeten tegelijkertijd contact met de grond maken.
|
Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
|
Gangsnelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
De loopanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Zebris RehaWalk® systeem.
De loopsnelheid meet de afgelegde afstand per tijdseenheid tijdens het lopen, waarbij een verminderde snelheid een van de meest gevoelige indicatoren is van hemiparetische loopstoornissen na een beroerte.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
Loopanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Zebris RehaWalk®-systeem.
Cadans meet het aantal stappen per minuut tijdens het lopen, wat de temporele coördinatie van de gangcyclus weerspiegelt
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
|
Maximale Plantaire Druk
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
Ganganalyse wordt uitgevoerd met behulp van het Zebris RehaWalk® systeem.
Maximale plantaire druk meet de piekdruk die wordt uitgeoefend op de voetzool tijdens de standfase van het lopen.
|
Bij baseline en na 6 weken interventie.
|
|
Middelpunt van de druk, laterale symmetrie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
De loopanalyse wordt uitgevoerd met het Zebris RehaWalk®-systeem.
Lateral Symmetry van het drukcentrum (COP) meet de mediolaterale verplaatsing van het drukcentrum tussen het paretische en niet-paretische been tijdens het lopen, gerapporteerd in millimeters.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studie stoel: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studie directeur: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studie directeur: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-25-13626
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .