Entraînement à la marche avec support du poids corporel et réalité virtuelle chez les patients victimes d'AVC
19 avril 2026 mis à jour par: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Une évaluation comparative de l'efficacité de l'entraînement à la marche avant et arrière avec support du poids corporel par rapport à l'entraînement à la marche assistée par réalité virtuelle chez les patients victimes d'un AVC
L'objectif de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement à la marche avec support de poids corporel incluant des applications de double tâche assistées par réalité virtuelle avec l'entraînement à la marche avant et arrière avec support de poids corporel sur la capacité fonctionnelle, les paramètres de marche (tels que la longueur du pas, la vitesse de marche et l'équilibre), les fonctions cognitives et l'état psychologique chez les patients victimes d'un AVC.
Ces résultats devraient contribuer au développement de stratégies de réhabilitation plus efficaces pour améliorer la mobilité chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L'AVC est une cause majeure d'invalidité dans le monde et entraîne souvent des troubles moteurs, de l'équilibre et cognitifs qui affectent négativement l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie.
Les limitations de la marche sont parmi les conséquences les plus courantes après un AVC et représentent un obstacle majeur à la participation communautaire.
Par conséquent, améliorer les performances de marche et la mobilité fonctionnelle est un objectif principal de la réadaptation post-AVC.
L'entraînement à la marche avec support de poids corporel est largement utilisé pour améliorer la capacité de marche chez les personnes ayant une altération de l'équilibre et une fonction motrice réduite.
Ces dernières années, les technologies de réadaptation telles que l'entraînement à la marche assisté par réalité virtuelle ont été de plus en plus intégrées dans la pratique clinique.
La réalité virtuelle peut améliorer l'engagement du patient et favoriser la récupération motrice et cognitive en offrant des environnements interactifs et en augmentant les exigences de la tâche.
L'entraînement à la marche arrière a également attiré l'attention comme approche de réadaptation alternative.
Comparée à la marche avant, la marche arrière nécessite un contrôle postural et un traitement cognitif plus importants, semblables à l'entraînement en double tâche, et peut contribuer à des améliorations de l'équilibre et des performances de marche.
Cependant, il existe peu de preuves comparant directement l'entraînement à la marche en double tâche assisté par réalité virtuelle avec l'entraînement à la marche arrière chez les patients victimes d'AVC.
Cette étude vise à comparer les effets de l'entraînement à la marche en double tâche assisté par réalité virtuelle avec support de poids corporel et de l'entraînement à la marche avant et arrière avec support de poids corporel sur la capacité fonctionnelle, les paramètres de marche, les fonctions cognitives et l'état psychologique chez les patients victimes d'AVC.
Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement de stratégies de réadaptation plus efficaces pour améliorer la mobilité et les résultats fonctionnels dans la réadaptation post-AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irem ERTORAN INAN, MD
- Numéro de téléphone: 03122912422
- E-mail: irem.ertoran@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Recrutement
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
-
Contact:
- Tuğba ATAN
- Numéro de téléphone: 0 312 291 10 00
- E-mail: tubaatan@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi un premier AVC
- Patients dont la durée post-AVC est supérieure à 2 semaines
- Patients présentant une spasticité des muscles fléchisseurs plantaires du membre inférieur inférieure au grade 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
- Patients ayant un stade de Brunnstrom du membre inférieur supérieur à 2
- Patients capables de se tenir debout de manière indépendante ou sous supervision pendant au moins 2 minutes pour les évaluations debout
- Patients capables de marcher au moins 10 mètres de manière indépendante ou sous supervision, avec ou sans dispositif d'assistance, pour les évaluations de la marche
- Patients ayant une fonction cognitive suffisante pour comprendre les instructions de l'étude (score au Mini-Mental State Examination [MMSE] > 23)
- Patients ayant des conditions médicales et psychologiques stables
- Patients volontaires pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des lésions hémisphériques bilatérales
- Patients souffrant de conditions cardiovasculaires ou musculosquelettiques sévères empêchant la marche (par ex., contracture fixe de la cheville)
- Patients utilisant un cathéter urinaire permanent, ou présentant des escarres ou une incontinence urinaire et/ou fécale
- Patients présentant une négligence unilatérale
- Patients présentant des affections neurologiques autres qu'un AVC pouvant affecter les performances d'équilibre (par ex., maladie de Parkinson, épilepsie, méningite, troubles cérébelleux, vertiges, étourdissements, polyneuropathie) ou des troubles musculosquelettiques (par ex., lombalgie sévère, troubles du genou)
- Patients présentant des déficiences visuelles, auditives ou de la parole sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement de la marche avant assisté par réalité virtuelle
Les participants de ce groupe recevront une réadaptation conventionnelle comprenant de la physiothérapie, de l'ergothérapie et de l'orthophonie, et de la thérapie de la déglutition, pendant six semaines (cinq jours par semaine, environ 2-3 heures par jour).
De plus, les participants suivront un entraînement à la marche vers l'avant assisté par réalité virtuelle avec support pondéral de 30% du poids corporel pendant six semaines (cinq jours par semaine, 30 minutes par jour).
|
Entraînement à la marche avant assistée par la réalité virtuelle avec support du poids corporel à 30 %, appliqué cinq jours par semaine pendant six semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement à la marche arrière
Les participants de ce groupe recevront une réadaptation conventionnelle, comprenant la physiothérapie, l'ergothérapie, et la thérapie de la parole, du langage et de la déglutition, pendant six semaines (cinq jours par semaine, environ 2-3 heures par jour).
De plus, les participants suivront un entraînement à la marche arrière avec support du poids corporel à 30 % de soutien du poids corporel pendant six semaines (cinq jours par semaine, 30 minutes par jour).
|
Entraînement à la marche en arrière avec support partiel du poids corporel à 30 %, appliqué cinq jours par semaine pendant six semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement à la marche vers l'avant
Les participants de ce groupe recevront une réadaptation conventionnelle, comprenant de la physiothérapie, de l'ergothérapie et des thérapies de la parole, du langage et de la déglutition, pendant six semaines (cinq jours par semaine, environ 2 à 3 heures par jour).
De plus, les participants suivront un entraînement de la marche vers l'avant avec soutien du poids corporel à 30 % pendant six semaines (cinq jours par semaine, 30 minutes par jour).
|
Entraînement à la marche vers l'avant avec support du poids corporel à 30%, appliqué cinq jours par semaine pendant six semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
Une mesure utilisée pour évaluer la déambulation des patients.
Pendant le test, le patient marche à une vitesse confortable entre deux marqueurs placés à 10 mètres de distance, et le temps nécessaire pour parcourir la distance est enregistré.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
|
Un test d'effort sous-maximal couramment utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse au traitement.
Pendant le test, les participants sont invités à marcher aussi loin que possible en six minutes. La distance totale parcourue est enregistrée comme indicateur de la capacité cardiopulmonaire et de la tolérance à l'effort. |
Au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Évaluation de Fugl-Meyer - Sous-échelle motrice des membres inférieurs
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
|
Évaluation standardisée utilisée pour évaluer les déficiences sensori-motrices chez les personnes ayant subi un AVC.
La sous-échelle motrice des membres inférieurs mesure la récupération motrice et le mouvement fonctionnel du membre inférieur après un AVC.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
<translated>Mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF)</translated>
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
Un outil d'évaluation largement utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles des personnes en réadaptation.
L'échelle évalue à la fois les domaines moteurs et cognitifs, y compris les soins personnels, le contrôle des sphincters, les transferts, la mobilité, la communication et l'interaction sociale.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Échelle d'Équilibre de Berg (BBS)
Délai: Au début de l'étude et après 6 semaines d'intervention.
|
Un test clinique largement utilisé pour évaluer les capacités d'équilibre statique et dynamique.
Le test comprend une série de tâches d'équilibre fonctionnel, chacune notée sur une échelle de 0 (incapable) à 4 (indépendant), le score total représentant la performance globale de l'équilibre. |
Au début de l'étude et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
Un outil de dépistage cognitif rapide utilisé pour évaluer les fonctions cognitives, notamment la mémoire, l'attention, le langage, les capacités visuospatiales, les fonctions exécutives, le calcul et l'orientation.
Le test est noté sur une échelle de 30 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
<Une mesure standardisée utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral, couvrant les domaines physiques, émotionnels et sociaux affectés par la condition.>
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Échelle d'anxiété et de dépression en milieu hospitalier (HADS)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
Un questionnaire d'auto-évaluation de 14 items conçu pour évaluer la présence et la sévérité des symptômes d'anxiété et de dépression dans les populations cliniques.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Rotation du pied
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
|
L'analyse de la marche sera réalisée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La rotation du pied (angle de progression du pied) quantifie la déviation angulaire du pied par rapport à la direction de la marche, mesurée en degrés. |
Au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Largeur de pas
Délai: Au début de l'étude et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la marche sera effectuée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La largeur du pas mesure la distance médiolatérale entre les centres des talons lors de contacts successifs du pied pendant la marche.
|
Au début de l'étude et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Longueur du pas
Délai: Au début de l'étude et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la marche sera réalisée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La longueur du pas mesure la distance antéropostérieure entre le point de contact du talon d'un pied et le point de contact du talon du pied controlatéral pendant la marche.
|
Au début de l'étude et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Phase d'appui
Délai: Au début de l'étude et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la marche sera effectuée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La phase d'appui représente le pourcentage du cycle de marche pendant lequel le pied reste en contact avec le sol.
|
Au début de l'étude et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Phase pendulaire
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la marche sera effectuée en utilisant le système Zebris RehaWalk®.
La phase d'oscillation représente le pourcentage du cycle de marche pendant lequel le pied est hors du sol.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Double Stance
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la marche sera effectuée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La double appui représente le pourcentage du cycle de marche pendant lequel les deux pieds sont simultanément en contact avec le sol.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Vitesse de la marche
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la démarche sera réalisée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La vitesse de marche mesure la distance parcourue par unité de temps pendant la marche, une vitesse réduite étant l'un des indicateurs les plus sensibles de la perturbation de la démarche hémiparétique après un accident vasculaire cérébral.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Cadence
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la marche sera réalisée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La cadence mesure le nombre de pas effectués par minute lors de la marche, reflétant la coordination temporelle du cycle de marche
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Pression plantaire maximale
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la marche sera réalisée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La pression plantaire maximale mesure la pression maximale exercée sur la plante du pied pendant la phase d'appui de la marche.
|
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
|
|
Centre de pression, symétrie latérale
Délai: Au niveau de base et après 6 semaines d'intervention.
|
L'analyse de la marche sera réalisée à l'aide du système Zebris RehaWalk®.
La symétrie latérale du centre de pression (COP) mesure le déplacement médiolatéral du centre de pression entre les membres parétique et non parétique pendant la marche, rapporté en millimètres. |
Au niveau de base et après 6 semaines d'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-25-13626
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .