Тренировка ходьбы с поддержкой веса тела и использованием виртуальной реальности у пациентов с инсультом
19 апреля 2026 г. обновлено: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Сравнительная оценка эффективности тренировки ходьбы вперед и назад с поддержкой веса тела в сравнении с тренировкой ходьбы с использованием виртуальной реальности у пациентов с инсультом
Целью данного исследования является сравнение влияния тренировки ходьбы с поддержкой веса тела, включающей приложения с виртуальной реальностью для двойной задачи, с тренировкой ходьбы вперед и назад с поддержкой веса тела на функциональную способность, параметры походки (такие как длина шага, скорость ходьбы и равновесие), когнитивные функции и психологический статус у пациентов с инсультом.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку более эффективных стратегий реабилитации для улучшения подвижности у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Инсульт является одной из ведущих причин инвалидности во всём мире и часто приводит к нарушениям двигательных функций, равновесия и когнитивных способностей, что негативно сказывается на функциональной независимости и качестве жизни. Ограничения в ходьбе являются одними из наиболее распространённых последствий инсульта и представляют собой серьёзное препятствие для участия в жизни общества. Поэтому улучшение показателей походки и функциональной мобильности является основной целью реабилитации после инсульта.
Тренировка ходьбы с поддержкой веса тела широко используется для улучшения способности к ходьбе у людей с нарушенным равновесием и сниженной двигательной функцией. В последние годы в клиническую практику всё чаще внедряются такие реабилитационные технологии, как тренировка ходьбы с использованием виртуальной реальности. Виртуальная реальность может повысить вовлеченность пациента и способствовать восстановлению как двигательных, так и когнитивных функций благодаря созданию интерактивной среды и увеличению сложности задач.
Тренировка ходьбы назад также привлекла внимание в качестве альтернативного подхода к реабилитации. По сравнению с ходьбой вперёд, ходьба назад требует большей постуральной устойчивости и когнитивной обработки, подобно тренировке с двойной задачей, и может способствовать улучшению равновесия и показателей походки. Однако существует ограниченное количество доказательств, напрямую сравнивающих тренировку ходьбы с двойной задачей с использованием виртуальной реальности и тренировку ходьбы назад у пациентов с инсультом.
Цель данного исследования — сравнить влияние тренировки ходьбы с поддержкой веса тела с двойной задачей в виртуальной реальности и тренировки ходьбы вперёд и назад с поддержкой веса тела на функциональные возможности, параметры походки, когнитивные функции и психологический статус у пациентов с инсультом. Ожидается, что результаты этого исследования будут способствовать разработке более эффективных стратегий реабилитации для улучшения мобильности и функциональных исходов у пациентов после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Irem ERTORAN INAN, MD
- Номер телефона: 03122912422
- Электронная почта: irem.ertoran@gmail.com
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
- Рекрутинг
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
-
Контакт:
- Tuğba ATAN
- Номер телефона: 0 312 291 10 00
- Электронная почта: tubaatan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первый инсульт в анамнезе
- Пациенты с длительностью после инсульта более 2 недель
- Пациенты со спастичностью мышц-сгибателей стопы нижней конечности менее 3 степени по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
- Пациенты со стадией Бруннстрома для нижней конечности выше 2
- Пациенты, способные стоять самостоятельно или под наблюдением не менее 2 минут для оценки стояния
- Пациенты, способные пройти не менее 10 метров самостоятельно или под наблюдением, с вспомогательным устройством или без него, для оценки ходьбы
- Пациенты с достаточными когнитивными функциями для понимания инструкций исследования (оценка по мини-ментальному тесту (MMSE) > 23)
- Пациенты со стабильными медицинскими и психологическими состояниями
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты с двусторонними гемисферными поражениями
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми или опорно-двигательными нарушениями, препятствующими ходьбе (например, фиксированная контрактура голеностопного сустава)
- Пациенты, использующие постоянный мочевой катетер, или пациенты с пролежнями, а также недержанием мочи и/или кала
- Пациенты с односторонним игнорированием
- Пациенты с неврологическими заболеваниями, отличными от инсульта, которые могут повлиять на равновесие (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, менингит, мозжечковые расстройства, вертиго, головокружение, полиневропатия) или нарушениями опорно-двигательного аппарата (например, тяжелая боль в пояснице, заболевания колена)
- Пациенты с тяжелыми нарушениями зрения, слуха или речи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка ходьбы вперед с использованием виртуальной реальности
Участники этой группы будут получать обычную реабилитацию, включая физиотерапию, трудотерапию и логопедическую, речевую и глотательную терапию, в течение шести недель (пять дней в неделю, приблизительно 2-3 часа в день).
Кроме того, участники будут проходить тренировку ходьбы с частичной поддержкой веса тела с помощью виртуальной реальности с 30% поддержкой веса тела в течение шести недель (пять дней в неделю, 30 минут в день). |
Тренировка ходьбы вперёд с поддержкой массы тела и виртуальной реальностью, с поддержкой 30% массы тела, проводимая пять дней в неделю в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Тренировка ходьбы назад
"Участники этой группы получат традиционную реабилитацию, включая физиотерапию, трудотерапию, а также логопедическую и глотательную терапию, в течение шести недель (пять дней в неделю, примерно 2-3 часа в день).\nКроме того, участники пройдут тренировку ходьбы назад с поддержкой веса тела на 30% в течение шести недель (пять дней в неделю, 30 минут в день)."
|
Тренировка ходьбы назад с поддержкой массы тела на 30%, проводимая пять дней в неделю в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Обучение ходьбе вперед
Участники этой группы будут получать стандартную реабилитацию, включая физиотерапию, трудотерапию, а также логопедическую, речевую и глотательную терапию, в течение шести недель (пять дней в неделю, приблизительно 2-3 часа в день).
Кроме того, участники будут проходить тренировку ходьбы вперед с поддержкой веса тела (30% поддержки) в течение шести недель (пять дней в неделю, 30 минут в день).
|
Тренировка ходьбы вперед с поддержкой веса тела на уровне 30%, проводимая пять дней в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
|
Мера, используемая для оценки амбулации пациентов.
Во время теста пациент идет с комфортной скоростью между двумя маркерами, расположенными на расстоянии 10 метров друг от друга, и регистрируется время, необходимое для преодоления этого расстояния.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Субмаксимальный тест с физической нагрузкой, широко используемый для оценки функциональной способности и реакции на лечение.
Во время теста участникам предлагают пройти как можно дальше в течение шести минут.
Общее расстояние, пройденное за шесть минут, регистрируется как показатель сердечно-легочного статуса и переносимости физических нагрузок.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
|
Оценка Фугл-Мейера- нижняя конечность моторная подшкала
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель вмешательства
|
Стандартизированная оценка, используемая для выявления сенсомоторных нарушений у лиц с инсультом.
Подшкала моторики нижних конечностей измеряет моторное восстановление и функциональное движение нижней конечности после инсульта.
|
На исходном уровне и через 6 недель вмешательства
|
|
Шкала функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение:
На исходном уровне и через 6 недель вмешательства. |
Широко используемый инструмент оценки функциональных способностей у лиц, проходящих реабилитацию.
Шкала оценивает как двигательные, так и когнитивные области, включая самообслуживание, контроль сфинктера, перемещения, подвижность, общение и социальное взаимодействие.
|
На исходном уровне и через 6 недель вмешательства. |
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель вмешательства.
|
Широко используемый клинический тест для оценки статической и динамической способности к равновесию.
Тест состоит из серии функциональных задач на равновесие, каждая из которых оценивается по шкале от 0 (неспособен) до 4 (самостоятельно), при этом общий балл отражает общую эффективность равновесия. |
На исходном уровне и через 6 недель вмешательства.
|
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Краткий инструмент когнитивного скрининга, используемый для оценки когнитивных функций, включая память, внимание, язык, зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, счет и ориентацию.
Тест оценивается по 30-балльной шкале, при этом более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную производительность.
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
|
Шкала качества жизни, специфическая для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: „На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.“
|
Стандартизированная мера, используемая для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц, перенесших инсульт, охватывающая физические, эмоциональные и социальные аспекты, затрагиваемые данным состоянием.
|
„На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.“
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Опросник для самоотчета из 14 пунктов, предназначенный для оценки наличия и степени выраженности симптомов тревоги и депрессии у клинических популяций.
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
|
Foot Rotation
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет выполняться с использованием системы Zebris RehaWalk®. Вращение стопы (угол прогрессии стопы) количественно определяет угловое отклонение стопы относительно направления ходьбы, измеряемое в градусах.
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет выполняться с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Ширина шага измеряет медиолатеральное расстояние между центрами пяток последовательных шагов во время ходьбы.
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
|
длина шага
Временное ограничение: Исходно и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет выполняться с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Длина шага измеряет переднезаднее расстояние между точкой контакта пятки одной ноги и точкой контакта пятки противоположной ноги во время ходьбы.
|
Исходно и после 6 недель вмешательства.
|
|
Фаза опоры
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет проводиться с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Фаза опоры представляет процентное соотношение цикла походки, в течение которого стопа остается в контакте с землей.
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
|
Фаза размаха
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет проводиться с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Фаза маха представляет собой процент цикла походки, в течение которого стопа не касается земли. |
На исходном уровне и через 6 недель вмешательства.
|
|
Двойное положение
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет выполняться с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Двойная опора представляет процент цикла походки, в течение которого обе стопы одновременно контактируют с землей.
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: В исходном состоянии и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет проводиться с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Скорость походки измеряет расстояние, пройденное за единицу времени при ходьбе, при этом снижение скорости является одним из наиболее чувствительных индикаторов нарушения гемипаретической походки после инсульта. |
В исходном состоянии и после 6 недель вмешательства.
|
|
Каденс
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет выполнен с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Каденция измеряет количество шагов, сделанных за минуту во время ходьбы, отражая временную координацию цикла походки
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
|
Максимальное подошвенное давление
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет выполняться с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Максимальное подошвенное давление измеряет пиковое давление, оказываемое на подошву стопы во время фазы опоры при ходьбе.
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
|
Центр давления, боковая симметрия
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Анализ походки будет выполняться с использованием системы Zebris RehaWalk®.
Латеральная симметрия центра давления (COP) измеряет медиолатеральное смещение центра давления между паретической и непаретической конечностями во время ходьбы, данные представлены в миллиметрах.
|
На исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Учебный стул: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-25-13626
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .