Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsvektstøttet og virtuell reality gangtrening hos slagpasienter

19. april 2026 oppdatert av: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

En sammenlignende evaluering av effektiviteten av kroppsvekt-støttet fremover- og bakovergangtrening versus virtuell virkelighetsassistert gangtrening hos pasienter med slag

Målet med denne studien er å sammenligne effektene av kroppsvektsstøttet gangtrening som inkluderer virtual reality-assisterte dobbeltoppgaveapplikasjoner med kroppsvektsstøttet fremover- og bakovergangtrening på funksjonell kapasitet, gangparametere (som skrittlengde, ganghastighet og balanse), kognitive funksjoner og psykologisk status hos pasienter med hjerneslag. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av mer effektive rehabiliteringsstrategier for å forbedre mobilitet hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden og fører ofte til motoriske, balanse- og kognitive svekkelser som påvirker funksjonell uavhengighet og livskvalitet negativt. Gangbegrensninger er blant de vanligste konsekvensene etter hjerneslag og utgjør en stor barriere for samfunnsdeltakelse. Derfor er det å forbedre gangytelse og funksjonell mobilitet et primærmål for hjerneslagrehabilitering.

Kroppsvektstøttet gangtrening er mye brukt for å forbedre gangfunksjon hos personer med nedsatt balanse og redusert motorisk funksjon. I de senere årene er rehabiliteringsteknologier som virtuell virkelighet-assistert gangtrening i økende grad blitt integrert i klinisk praksis. Virtuell virkelighet kan forbedre pasientengasjement og fremme både motorisk og kognitiv gjenoppretting ved å tilby interaktive miljøer og øke oppgavekravene.

Baklengs gangtrening har også fått oppmerksomhet som en alternativ rehabiliteringsmetode. Sammenlignet med forlengs gange krever baklengs gange større postural kontroll og kognitiv prosessering, lik dobbeltoppgave-trening, og kan bidra til forbedringer i balanse og gangytelse. Imidlertid er det begrenset dokumentasjon som direkte sammenligner virtuell virkelighet-assistert dobbeltoppgave gangtrening med baklengs gangtrening hos pasienter med hjerneslag.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektene av kroppsvektstøttet virtuell virkelighet-assistert dobbeltoppgave gangtrening og kroppsvektstøttet forlengs og baklengs gangtrening på funksjonell kapasitet, gangparametere, kognitive funksjoner og psykologisk status hos pasienter med hjerneslag. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utvikling av mer effektive rehabiliteringsstrategier for å forbedre mobilitet og funksjonelle utfall i hjerneslagrehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Pasienter som opplever sitt første slag
  • Pasienter med en varighet etter slag på mer enn 2 uker
  • Pasienter med plantarfleksormuskelspasmer i underekstremiteten mindre enn grad 3 i henhold til Modifisert Ashworth-skala (MAS)
  • Pasienter med Brunnstrom-stadium av underekstremiteten større enn 2
  • Pasienter som kan stå selvstendig eller under tilsyn i minst 2 minutter for ståvurderinger
  • Pasienter som kan gå minst 10 meter selvstendig eller under tilsyn, med eller uten hjelpemiddel, for gåvurderinger
  • Pasienter med tilstrekkelig kognitiv funksjon til å forstå studieinstruksjoner (Mini-Mental State Examination [MMSE] skår > 23)
  • Pasienter med stabile medisinske og psykologiske tilstander
  • Pasienter som er villige til å delta i studien
    • <\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Pasienter med bilaterale hemisfærelesjoner
    • Pasienter med alvorlige kardiovaskulære eller muskel-og-skjelettsykdommer som hindrer gange (f.eks. fast ankelleddkontraktur)
    • Pasienter som bruker permanent urinkateter, eller de med trykksår og/eller urin- og/eller avføringsinkontinens
    • Pasienter med unilateral neglekt
    • Pasienter med nevrologiske tilstander annet enn hjerneslag som kan påvirke balanseevnen (f.eks. Parkinsons sykdom, epilepsi, hjernehinnebetennelse, cerebellar lidelser, vertigo, svimmelhet, polynevropati) eller muskel-og-skjelettlidelser (f.eks. alvorlige korsryggsmerter, knelidelser)
    • Pasienter med alvorlige syns-, hørsels- eller talesvikt
      • <\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet-assistert fremadgående gangtrening
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonell rehabilitering, inkludert fysioterapi, ergoterapi og logopedi-/svelgeterapi, i seks uker (fem dager per uke, omtrent 2-3 timer per dag). I tillegg vil deltakerne gjennomgå kroppsvektstøttet virtuell virkelighet-assistert fremovergangtrening med 30% kroppsvektstøtte i seks uker (fem dager per uke, 30 minutter per dag).
Annen: Virtual Reality-assistert gangtrening
Kroppsvektstøttet virtuell virkelighet-assistert framgangsgangtrening med 30 % kroppsvektstøtte, anvendt fem dager per uke i seks uker.
Eksperimentell: Gåtrening bakover
Deltakerne i denne gruppen vil få konvensjonell rehabilitering, inkludert fysioterapi, ergoterapi og logopedisk behandling samt behandling for svelgevansker, i seks uker (fem dager per uke, omtrent 2-3 timer per dag). I tillegg vil deltakerne gjennomgå kroppsvektstøttet baklengs gangtrening med 30 % kroppsvektstøtte i seks uker (fem dager per uke, 30 minutter per dag).
Annen: Tilbakeventr Altigangstrening
Gangtrening bakover med støtte for 30% av kroppsvekten, utført fem dager per uke i seks uker.
Eksperimentell: Gangtrening fremover
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonell rehabilitering, inkludert fysioterapi, ergoterapi og logopedi, svelgeterapi og språkterapi, i seks uker (fem dager per uke, omtrent 2-3 timer per dag). I tillegg vil deltakerne gjennomgå kroppsvektstøttet fremover gangtrening med 30 % kroppsvektstøtte i seks uker (fem dager per uke, 30 minutter per dag).
Annen: Fremgangsgåtrening
Kroppsvekt-støttet fremovergangtrening med 30 % kroppsvektstøtte, utført fem dager per uke i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-meters gangtest
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Et mål som brukes for å vurdere pasienters gangfunksjon. Under testen går pasienten i en behagelig ganghastighet mellom to markører plassert 10 meter fra hverandre, og tiden som kreves for å fullføre distansen registreres.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
En submaksimal belastningstest som ofte brukes for å vurdere funksjonskapasitet og respons på behandling. Under testen får deltakerne instruksjon om å gå så langt som mulig innen seks minutter. Den totale gangdistansen registreres som en indikator på kardiopulmonal kapasitet og treningstoleranse.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Fugl-Meyer vurdering - motorisk underskala for underekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
En standardisert vurdering som brukes for å evaluere sensorimotorisk svekkelse hos personer med hjerneslag. Underskalaen for motorikk i underekstremiteten måler motorisk restitusjon og funksjonell bevegelse av underekstremiteten etter hjerneslag.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Et mye brukt vurderingsverktøy for å evaluere funksjonelle evner hos personer som gjennomgår rehabilitering. Skalaen vurderer både motoriske og kognitive domener, inkludert egenomsorg, sphincterkontroll, overføringer, mobilitet, kommunikasjon og sosial interaksjon.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Balanseskalaen Berg (BBS)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
En mye brukt klinisk test for å vurdere statisk og dynamisk balanseevne. Testen består av en serie funksjonelle balanseoppgaver, hver skåret på en skala fra 0 (ute av stand) til 4 (uavhengig), med totalskåren som representerer den generelle balanseprestasjonen.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Et kort kognitivt screeningverktøy som brukes til å vurdere kognitive funksjoner, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, språk, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, regning og orientering. Testen skåres på en 30-punktsskala, der høyere skårer indikerer bedre kognitiv ytelse.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Slagspesifikk livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Et standardisert mål som brukes for å vurdere helserelatert livskvalitet hos personer med slag, som dekker fysiske, emosjonelle og sosiale områder som påvirkes av tilstanden.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Et selvrapporteringsspørreskjema med 14 elementer designet for å vurdere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av angst- og depresjonssymptomer i kliniske populasjoner.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Fotrotasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved bruk av Zebris RehaWalk®-systemet. Fotrotasjon (fotprogresjonsvinkel) kvantifiserer fotens vinkelavvik i forhold til gangretningen, målt i grader.
Ved baseline og etter 6 uker med intervensjon.
Skrittvidde
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved bruk av Zebris RehaWalk\u00ae-systemet.\nStegbredde måler den mediolaterale avstanden mellom hælsentrene til påfølgende fotsett under gange.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Skrittlengde
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved hjelp av Zebris RehaWalk®-systemet. Steglengde måler avstanden i anteroposterior retning mellom hælkontaktpunktet til den ene foten og hælkontaktpunktet til den kontralaterale foten under gange.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Stancefasen
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved bruk av Zebris RehaWalk®-systemet. Ståfasen representerer prosentandelen av gåsyklusen der foten forblir i kontakt med bakken.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Svingfase
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved hjelp av Zebris RehaWalk®-systemet. Svingfasen representerer prosentandelen av gangesyklusen hvor foten er av bakken.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Dobbel Stilling
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved bruk av Zebris RehaWalk®-systemet. Dobbeltstøtte representerer prosentandelen av gange-syklusen hvor begge føttene er samtidig i kontakt med bakken.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Ganghastighet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført med Zebris RehaWalk®-systemet. Ganghastighet måler distansen tilbakelagt per tidsenhet under gange, med redusert hastighet som en av de mest sensitive indikatorene på hemiparetisk gangvansker etter hjerneslag.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Rytme
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved bruk av Zebris RehaWalk®-systemet. Kadens måler antall skritt tatt per minutt under gange, noe som reflekterer den tidsmessige koordineringen av gangeyklusen.
Ved baseline og etter 6 uker med intervensjon.
Maksimalt plantartrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved bruk av Zebris RehaWalk®-systemet. Maksimalt plantar trykk måler topptrykket som utøves på fotsålen under støttefasen av gangen.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Trykksenteret, lateral symmetri
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med intervensjon.
Ganganalyse vil bli utført ved bruk av Zebris RehaWalk®-systemet. Centre of Pressure (COP) Lateral Symmetry måler den mediolaterale forskyvningen av trykksenteret mellom det paretiske og det ikke-paretiske benet under gange, rapportert i millimeter.
Ved baseline og etter 6 uker med intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studiestol: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studieleder: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studieleder: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2-25-13626

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere