Trénink chůze s podporou tělesné hmotnosti a virtuální realitou u pacientů po cévní mozkové příhodě
19. dubna 2026 aktualizováno: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Srovnávací hodnocení účinnosti tréninku chůze s podporou tělesné hmotnosti vpřed a vzad versus trénink chůze s asistencí virtuální reality u pacientů po cévní mozkové příhodě
Cílem této studie je porovnat účinky nácviku chůze s podporou tělesné hmotnosti, který zahrnuje duální úkoly s podporou virtuální reality, s nácvikem chůze vpřed a vzad s podporou tělesné hmotnosti na funkční kapacitu, parametry chůze (jako délka kroku, rychlost chůze a rovnováha), kognitivní funkce a psychologický stav u pacientům po cévní mozkové příhodě.
Výsledky této studie by měly přispět k rozvoji účinnějších rehabilitačních strategií pro zlepšení mobility u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda (CMP) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a často vede k poruchám motoriky, rovnováhy a kognitivních funkcí, které negativně ovlivňují funkční nezávislost a kvalitu života. Omezení chůze patří mezi nejčastější následky po CMP a představují hlavní bariéru pro zapojení do komunity. Zlepšení výkonnosti chůze a funkční mobility je tedy primárním cílem rehabilitace po CMP.
Nácvik chůze s částečným odlehčením hmotnosti je široce používán ke zlepšení schopnosti chůze u osob s narušenou rovnováhou a sníženou motorickou funkcí. V posledních letech se do klinické praxe stále více začleňují rehabilitační technologie, jako je nácvik chůze podporovaný virtuální realitou. Virtuální realita může zvýšit zapojení pacienta a podpořit motorické i kognitivní zotavení tím, že poskytuje interaktivní prostředí a zvyšuje nároky úkolů.
Nácvik chůze vzad si také získal pozornost jako alternativní rehabilitační přístup. Ve srovnání s chůzí vpřed vyžaduje chůze vzad větší posturální kontrolu a kognitivní zpracování, podobně jako trénink duálních úkolů, a může přispět ke zlepšení rovnováhy a výkonnosti chůze. Dosud je však omezené množství důkazů přímo srovnávajících nácvik chůze s duálním úkolem podporovaný virtuální realitou a nácvik chůze vzad u pacientů po CMP.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky nácviku chůze s duálním úkolem podporovaného virtuální realitou s částečným odlehčením hmotnosti a nácviku chůze vpřed a vzad s částečným odlehčením hmotnosti na funkční kapacitu, parametry chůze, kognitivní funkce a psychologický stav u pacientů po CMP. Očekává se, že výsledky této studia přispějí k vývoji účinnějších rehabilitačních strategií pro zlepšení mobility a funkčních výsledků v rehabilitaci po CMP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Irem ERTORAN INAN, MD
- Telefonní číslo: 03122912422
- E-mail: irem.ertoran@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
- Nábor
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
-
Kontakt:
- Tuğba ATAN
- Telefonní číslo: 0 312 291 10 00
- E-mail: tubaatan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po první cévní mozkové příhodě
- Pacienti s dobou po cévní mozkové příhodě delší než 2 týdny
- Pacienti se spasticitou plantárních flexorů dolní končetiny nižší než stupeň 3 podle Modified Ashworth Scale (MAS)
- Pacienti s Brunnstromovou fází dolní končetiny vyšší než 2
- Pacienti schopní samostatného stoje nebo pod dohledem po dobu alespoň 2 minut pro hodnocení stoje
- Pacienti schopní samostatné chůze nebo pod dohledem alespoň 10 metrů, s pomůckou nebo bez, pro hodnocení chůze
- Pacienti s dostatečnou kognitivní funkcí k porozumění studijním instrukcím (skóre Mini-Mental State Examination [MMSE] > 23)
- Pacienti se stabilním zdravotním a psychologickým stavem
- Pacienti ochotní účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s bilaterálními hemisférovými lézemi
- Pacienti s těžkými kardiovaskulárními nebo muskuloskeletálními onemocněními bránícími chůzi (např. fixovaná kontraktura kotníku)
- Pacienti používající trvalý močový katétr, nebo s proleženinami či močovou a/nebo fekální inkontinencí
- Pacienti s unilaterálním neglectem
- Pacienti s jinými neurologickými onemocněními než cévní mozková příhoda, které mohou ovlivnit rovnováhu (např. Parkinsonova choroba, epilepsie, meningitida, cerebelární poruchy, vertigo, závratě, polyneuropatie) nebo muskuloskeletálními poruchami (např. těžká bolest dolní části zad, poruchy kolena)
- Pacienti s těžkým zrakovým, sluchovým nebo řečovým postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink chůze vpřed s asistencí virtuální reality
Účastníci v této skupině absolvují konvenční rehabilitaci, zahrnující fyzioterapii, ergoterapii a logopedickou a jazykovou terapii a terapii polykání, po dobu šesti týdnů (pět dní v týdnu, přibližně 2–3 hodiny denně).
Kromě toho účastníci podstoupí nácvik chůze vpřed podporovaný tělesnou hmotností s využitím virtuální reality s 30% podporou tělesné hmotnosti po dobu šesti týdnů (pět dní v týdnu, 30 minut denně). |
Trénink chůze vpřed s podporou tělesné hmotnosti pomocí virtuální reality s 30% podporou tělesné hmotnosti, aplikovaný pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
|
Experimentální: Trénink chůze vzad
"\u00dastavn\u00edci v t\u00e9to skupin\u011b obdr\u017e\u00ed konven\u010dn\u00ed rehabilitaci, zahrnuj\u00edc\u00ed fyzioterapii, ergoterapii a logopedii a terapii polyk\u00e1n\u00ed, po dobu \u0161esti t\u00fddn\u016f (p\u011bt dn\u00ed v t\u00fddnu, p\u0159ibli\u017en\u011b 2-3 hodiny denn\u011b).\nKrom\u011b toho budou absolvovat tr\u00e9nink ch\u016fze vzad s odleh\u010den\u00edm t\u011blesn\u00e9 hmotnosti o 30 % po dobu \u0161esti t\u00fddn\u016f (p\u011bt dn\u00ed v t\u00fddnu, 30 minut denn\u011b)."
|
Trénink chůze vzad s podporou tělesné hmotnosti na úrovni 30% tělesné hmotnosti, aplikovaný pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
|
Experimentální: Nácvik chůze vpřed
Účastníci v této skupině obdrží konvenční rehabilitaci zahrnující fyzioterapii, ergoterapii a logopedii, terapii řeči a polykání po dobu šesti týdnů (pět dní v týdnu, přibližně 2-3 hodiny denně).
Navíc účastníci podstoupí nácvik chůze vpřed s částečným odlehčením hmotnosti (30% podpora tělesné hmotnosti) po dobu šesti týdnů (pět dní v týdnu, 30 minut denně). |
Nácvik chůze vpřed s podporou tělesné hmotnosti o 30 %, aplikovaný pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Míra používaná k hodnocení chůze pacientů.
Během testu pacient chodí pohodlnou rychlostí mezi dvěma značkami umístěnými 10 metrů od sebe, a zaznamenává se čas potřebný k uražení této vzdálenosti. |
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 6 minut (6MWT)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
Submaximální zátěžový test běžně používaný k posouzení funkční kapacity a reakce na léčbu.
Během testu jsou účastníci instruováni, aby v šesti minutách ušli co nejdále.
Celková ušlá vzdálenost je zaznamenána jako ukazatel kardiopulmonální kapacity a tolerance zátěže.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
|
Fugl-Meyer Assessment - Subškála motoriky dolní končetiny
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
Standardizované hodnocení používané k posouzení senzomotorického poškození u osob po cévní mozkové příhodě.
Motorická subškála dolní končetiny měří motorické zotavení a funkční pohyb dolní končetiny po cévní mozkové příhodě.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
|
Funkční míra nezávislosti (FIM)
Časové okno: Na počátku a po 6 týdnech intervence.
|
Široce používaný nástroj pro hodnocení funkčních schopností u osob podstupujících rehabilitaci.
Škála hodnotí jak motorické, tak kognitivní domény, včetně sebeobsluhy, kontroly svěračů, přesunů, mobility, komunikace a sociální interakce.
|
Na počátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Bergova balanční škála (BBS)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Široce používaný klinický test pro hodnocení statických a dynamických schopností rovnováhy.
Test se skládá z řady funkčních úkolů rovnováhy, každý hodnocený na stupnici od 0 (neschopen) do 4 (nezávislý), přičemž celkové skóre představuje celkový výkon rovnováhy.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Stručný kognitivní screeningový nástroj používaný k hodnocení kognitivních funkcí, včetně paměti, pozornosti, jazyka, vizuoprostorových schopností, exekutivních funkcí, počítání a orientace. Test je hodnocen na 30bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon. |
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Standardizované měření používané k hodnocení zdravotní kvality života u jedinců po cévní mozkové příhodě, zahrnující fyzické, emocionální a sociální domény postižené tímto stavem.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Tento dotazník o 14 položkách je určen k samostatnému vyplnění a slouží k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů úzkosti a deprese u klinických populací. |
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Rotace nohy
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Rotace chodidla (úhel progrese chodidla) vyjadřuje úhlovou odchylku chodidla vzhledem ke směru chůze, měřenou ve stupních.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Krok Šířka
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Šířka kroku měří mediolaterální vzdálenost mezi středy pat po sobě jdoucích došlapů během chůze. |
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Délka kroku
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®. Délka kroku měří anteroposteriorní vzdálenost mezi bodem kontaktu paty jedné nohy a bodem kontaktu paty druhé nohy během chůze.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Fáze postoje
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Stojná fáze představuje procentuální podíl cyklu chůze, během kterého je noha v kontaktu s podložkou. |
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Fáze švihu
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Fáze švihu představuje procento krokového cyklu, během kterého je noha ve vzduchu.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
dvojitý postoj
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Dvojitá opora představuje procento cyklu chůze, během kterého jsou obě chodidla současně v kontaktu s podložkou.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Rychlost chůze měří vzdálenost uraženou za jednotku času během chůze, přičemž snížená rychlost je jedním z nejcitlivějších ukazatelů hemiparetického poškození chůze po cévní mozkové příhodě.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Kadence
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Kadence měří počet kroků za minutu během chůze a odráží časovou koordinaci cyklu chůze
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Maximální tlak na plosku nohy
Časové okno: Na počátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Maximální plantární tlak měří vrcholový tlak vyvíjený na chodidlo během stojné fáze chůze.
|
Na počátku a po 6 týdnech intervence.
|
|
Střed tlaku, laterální symetrie
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Analýza chůze bude prováděna pomocí systému Zebris RehaWalk®.
Boční symetrie středu tlaku (COP) měří mediolaterální výchylku středu tlaku mezi paretickou a neparetickou končetinou během chůze, uváděná v milimetrech. |
Na začátku a po 6 týdnech intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studijní židle: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-25-13626
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink chůze asistovaný virtuální realitou
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor