Treino de Marcha com Suporte Parcial de Peso e Realidade Virtual em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral
19 de abril de 2026 atualizado por: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Uma Avaliação Comparativa da Eficácia do Treino de Marcha com Suporte Parcial de Peso Corporal para Frente e para Trás Versus Treino de Marcha Assistido por Realidade Virtual em Pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treino de marcha com suporte parcial de peso corporal que inclui aplicações de dupla tarefa assistidas por realidade virtual com o treino de marcha para a frente e para trás com suporte parcial de peso corporal na capacidade funcional, parâmetros de marcha (como comprimento do passo, velocidade da marcha e equilíbrio), funções cognitivas e estado psicológico em doentes com acidente vascular cerebral.
Os resultados deste estudo contribuirão para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação mais eficazes para melhorar a mobilidade em doentes com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral (AVC) é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo e frequentemente resulta em dificuldades motoras, de equilíbrio e cognitivas que afetam negativamente a independência funcional e a qualidade de vida. As limitações na marcha estão entre as consequências mais comuns após um AVC e representam uma barreira significativa para a participação na comunidade. Portanto, melhorar o desempenho da marcha e a mobilidade funcional é um objetivo primordial da reabilitação pós-AVC.
O treino de marcha com suporte de peso corporal é amplamente utilizado para melhorar a capacidade de marcha em indivíduos com equilíbrio comprometido e função motora reduzida. Nos últimos anos, tecnologias de reabilitação como o treino de marcha assistido por realidade virtual têm sido cada vez mais incorporadas na prática clínica. A realidade virtual pode aumentar o envolvimento do paciente e promover a recuperação motora e cognitiva ao fornecer ambientes interativos e aumentar as exigências das tarefas.
O treino de marcha para trás também tem ganho atenção como uma abordagem alternativa de reabilitação. Comparado com a marcha para a frente, a marcha para trás exige maior controlo postural e processamento cognitivo, semelhante ao treino de dupla tarefa, e pode contribuir para melhorias no equilíbrio e no desempenho da marcha. No entanto, há evidências limitadas comparando diretamente o treino de marcha assistido por realidade virtual com dupla tarefa e o treino de marcha para a frente e para trás em pacientes com AVC.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do treino de marcha assistido por realidade virtual com suporte de peso corporal e dupla tarefa e do treino de marcha para a frente e para trás com suporte de peso corporal na capacidade funcional, parâmetros da marcha, funções cognitivas e estado psicológico em pacientes com AVC. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação mais eficazes para melhorar a mobilidade e os resultados funcionais na reabilitação pós-AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Irem ERTORAN INAN, MD
- Número de telefone: 03122912422
- E-mail: irem.ertoran@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
-
Contato:
- Tuğba ATAN
- Número de telefone: 0 312 291 10 00
- E-mail: tubaatan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Doentes a sofrer o seu primeiro Acidente Vascular Cerebral (AVC)<\/li>
- Doentes com duração pós-AVC superior a 2 semanas<\/li>
- Doentes com espasticidade muscular dos flexores plantares do membro inferior inferior ao grau 3, de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MAS)<\/li>
- Doentes com um estádio de Brunnstrom do membro inferior superior a 2<\/li>
- Doentes capazes de permanecer em pé de forma independente ou sob supervisão durante pelo menos 2 minutos para avaliações de postura<\/li>
- Doentes capazes de caminhar pelo menos 10 metros de forma independente ou sob supervisão, com ou sem dispositivo de assistência, para avaliações da marcha<\/li>
- Doentes com função cognitiva suficiente para compreender as instruções do estudo (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental [MEEM] > 23)<\/li>
- Doentes com condições médicas e psicológicas estáveis<\/li>
- Doentes dispostos a participar no estudo<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Doentes com lesões hemisféricas bilaterais<\/li>
- Doentes com condições cardiovasculares ou musculoesqueléticas graves que impeçam a marcha (ex., contratura fixa do tornozelo)<\/li>
- Doentes a utilizar cateter urinário permanente, ou com úlceras de pressão ou incontinência urinária e\/ou fecal<\/li>
- Doentes com negligência unilateral<\/li>
- Doentes com condições neurológicas que não AVC que possam afetar o desempenho do equilíbrio (ex., doença de Parkinson, epilepsia, meningite, doença cerebelosa, vertigem, tontura, polineuropatia) ou condições musculoesqueléticas (ex., dor lombar intensa, problemas no joelho)<\/li>
- Doentes com deficiências visuais, auditivas ou de fala graves<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino de Marcha para a Frente Assistido por Realidade Virtual
Os participantes neste grupo receberão reabilitação convencional, incluindo fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala, linguagem e deglutição, durante seis semanas (cinco dias por semana, aproximadamente 2-3 horas por dia).
Além disso, os participantes serão submetidos a treino de marcha para a frente assistido por realidade virtual com suporte do peso corporal a 30% durante seis semanas (cinco dias por semana, 30 minutos por dia).
|
Treino de marcha para a frente apoiado pelo peso corporal e assistido por realidade virtual com 30% de suporte do peso corporal, aplicado cinco dias por semana durante seis semanas.
|
|
Experimental: Treino de Marcha para Trás
Os participantes neste grupo receberão reabilitação convencional, incluindo fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala, linguagem e deglutição, durante seis semanas (cinco dias por semana, aproximadamente 2-3 horas por dia).
Além disso, os participantes serão submetidos a treino de marcha para trás com suporte parcial do peso corporal, com 30% de suporte, durante seis semanas (cinco dias por semana, 30 minutos por dia).
|
Body weight-supported backward gait training with 30% body weight support, applied five days per week for six weeks.
|
|
Experimental: Treino de Marcha para Frente
Os participantes neste grupo receberão reabilitação convencional, incluindo fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala, linguagem e deglutição, durante seis semanas (cinco dias por semana, aproximadamente 2-3 horas por dia).
Adicionalmente, os participantes serão submetidos a treino de marcha para a frente com suporte de peso corporal a 30% de suporte de peso corporal durante seis semanas (cinco dias por semana, 30 minutos por dia).
|
Treino de marcha para a frente com suporte de peso corporal de 30%, aplicado cinco dias por semana durante seis semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Marcha de 10 Metros
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
|
Uma medida usada para avaliar a deambulação dos pacientes.
Durante o teste, o paciente caminha a uma velocidade confortável entre dois marcadores colocados a 10 metros de distância, e o tempo necessário para completar a distância é registado.
|
No início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M)
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
|
Teste de exercício submáximo comumente usado para avaliar a capacidade funcional e a resposta ao tratamento.
Durante o teste, os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível dentro de seis minutos. A distância total percorrida é registrada como um indicador da capacidade cardiopulmonar e tolerância ao exercício. |
No início e após 6 semanas de intervenção
|
|
Fugl-Meyer Assessment - Subescala Motora do Membro Inferior
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
|
Uma avaliação padronizada usada para avaliar a deterioração sensoriomotora em indivíduos com AVC.
A subescala motora do membro inferior mede a recuperação motora e o movimento funcional do membro inferior após o AVC.
|
No início e após 6 semanas de intervenção
|
|
Medida de Independência Funcional (MIF)
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
Uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada para avaliar as capacidades funcionais de indivíduos em reabilitação.
A escala avalia tanto os domínios motor como cognitivo, incluindo autocuidado, controlo de esfíncteres, transferências, mobilidade, comunicação e interação social.
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
|
Um teste clínico amplamente utilizado para avaliar as capacidades de equilíbrio estático e dinâmico.
O teste consiste numa série de tarefas funcionais de equilíbrio, cada uma classificada numa escala de 0 (incapaz) a 4 (independente), com a pontuação total a representar o desempenho geral do equilíbrio.
|
No início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
"Instrumento de rastreio cognitivo breve usado para avaliar funções cognitivas, incluindo memória, atenção, linguagem, habilidades visuoespaciais, funções executivas, cálculo e orientação.\nO teste é pontuado numa escala de 30 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo."
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Escala de Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Cerebral (SS-QOL)
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
|
Medida padronizada utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com Acidente Vascular Cerebral (AVC), abrangendo os domínios físico, emocional e social afetados pela condição.
|
No início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
Um questionário de autorrelato com 14 itens, concebido para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão em populações clínicas.
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Rotação do Pé
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada usando o sistema Zebris RehaWalk®.
A rotação do pé (ângulo de progressão do pé) quantifica o desvio angular do pé em relação à direcção da marcha, medido em graus.
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Largura do passo
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada usando o sistema Zebris RehaWalk®.
A largura do passo mede a distância mediolateral entre os centros dos calcanhares de passadas consecutivas durante a caminhada.
|
No início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Step Length
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada utilizando o sistema Zebris RehaWalk®.
O comprimento do passo mede a distância anteroposterior entre o ponto de contacto do calcanhar de um pé e o ponto de contacto do calcanhar do pé contralateral durante a marcha.
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Fase de Apoio
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada utilizando o sistema Zebris RehaWalk®.
A fase de apoio representa a percentagem do ciclo de marcha durante a qual o pé permanece em contacto com o solo.
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Fase de Balanço
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada utilizando o sistema Zebris RehaWalk®.
A fase de balanço representa a percentagem do ciclo da marcha durante o qual o pé está fora do solo. |
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Posição em duplo apoio
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada com o sistema Zebris RehaWalk®.
O apoio duplo representa a percentagem do ciclo de marcha durante o qual ambos os pés estão simultaneamente em contacto com o solo.
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Velocidade da Marcha
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada utilizando o sistema Zebris RehaWalk®.
A velocidade da marcha mede a distância percorrida por unidade de tempo durante a caminhada, sendo a redução da velocidade um dos indicadores mais sensíveis da deficiência da marcha hemiparética pós-AVC. |
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Cadência
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada utilizando o sistema Zebris RehaWalk®.
Cadência mede o número de passos dados por minuto durante a marcha, refletindo a coordenação temporal do ciclo da marcha
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Pressão Plantar Máxima
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada através do sistema Zebris RehaWalk®.
A pressão plantar máxima mede o pico de pressão exercida na planta do pé durante a fase de apoio da marcha.
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
|
Posição do Centro de Pressão, Simetria Lateral
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção.
|
A análise da marcha será realizada usando o sistema Zebris RehaWalk®.
A Simetria Lateral do Centro de Pressão (COP) mede o deslocamento médio-lateral do centro de pressão entre os membros parético e não parético durante a marcha, relatado em milímetros.
|
No início e após 6 semanas de intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-25-13626
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .