Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsvægtstøttet og virtual reality gangtræning til slagtilfældepatienter

19. april 2026 opdateret af: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

En sammenlignende evaluering af effektiviteten af kropsvægtstøttet fremadgående og baglæns gangtræning versus virtual reality-assisteret gangtræning hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af kropsvægtstøttet gangtræning, der inkluderer virtual reality-assisterede dobbeltopgaveapplikationer, med kropsvægtstøttet gangtræning fremad og bagud på funktionel kapacitet, gangparametre (såsom skridtlængde, ganghastighed og balance), kognitive funktioner og psykologisk status hos patienter med apopleksi. Forventningerne er, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til udviklingen af mere effektive rehabiliteringsstrategier til forbedring af mobilitet hos patienter med apopleksi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af de førende årsager til handicap på verdensplan og resulterer ofte i motoriske, balance- og kognitive svækkelser, der påvirker funktionel uafhængighed og livskvalitet negativt. Gangbegrænsninger er blandt de mest almindelige konsekvenser efter slagtilfælde og udgør en stor barriere for deltagelse i samfundet. Derfor er forbedring af gangpræstation og funktionel mobilitet et primært mål i slagtilfælderehabilitering.<\/p>

Kropsvægtunderstøttet gangtræning er almindeligt anvendt til at forbedre gangevnen hos personer med nedsat balance og nedsat motorisk funktion. I de senere år er rehabiliteringsteknologier som virtual reality-assisteret gangtræning i stigende grad blevet implementeret i klinisk praksis. Virtual reality kan forbedre patientens engagement og fremme både motorisk og kognitiv genopretning ved at tilbyde interaktive miljøer og øge opgavekravene.<\/p>

Træning i baglæns gang har også fået opmærksomhed som et alternativt rehabiliteringsinitiativ. Sammenlignet med forlæns gang kræver baglæns gang større postural kontrol og kognitiv bearbejdning, i lighed med dobbelttræning, og kan bidrage til forbedringer i balance og gangpræstation. Der er dog begrænset evidens, der direkte sammenligner virtual reality-assisteret dobbelttræningstræning med baglæns gangtræning hos patienter med slagtilfælde.<\/p>

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effekterne af kropsvægtunderstøttet virtual reality-assisteret dobbelttræningstræning og kropsvægtunderstøttet for- og baglæns gangtræning på funktionel kapacitet, gangparametre, kognitive funktioner og psykologisk status hos patienter med slagtilfælde. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af mere effektive rehabiliteringsstrategier til forbedring af mobilitet og funktionelle resultater i slagtilfælderehabilitering.<\/p>

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der oplever deres første slagtilfælde
  • Patienter med en post-apoplektisk varighed på mere end 2 uger
  • Patienter med spasticitet i plantarfleksormusklerne i underekstremiteten mindre end grad 3 ifølge Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Patienter med et Brunnstrom-stadium af underekstremiteten større end 2
  • Patienter, der kan stå selvstændigt eller under opsyn i mindst 2 minutter til stående vurderinger
  • Patienter, der kan gå mindst 10 meter selvstændigt eller under opsyn, med eller uden ganghjælpemiddel, til gangvurderinger
  • Patienter med tilstrækkelig kognitiv funktion til at forstå studieinstruktioner (Mini-Mental State Examination [MMSE] score > 23)
  • Patienter med stabile medicinske og psykologiske tilstande
  • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med bilaterale hemisfære læsioner
  • Patienter med svære kardiovaskulære eller muskuloskeletale tilstande, der forhindrer gang (f.eks. fast ankelkontraktur)
  • Patienter, der bruger permanent urinkateter, eller dem med tryksår eller urin- og/eller fækal inkontinens
  • Patienter med unilateral neglect
  • Patienter med neurologiske tilstande ud over slagtilfælde, der kan påvirke balanceevnen (f.eks. Parkinsons sygdom, epilepsi, meningitis, cerebellare lidelser, vertigo, svimmelhed, polyneuropati) eller muskuloskeletale lidelser (f.eks. svær lændesmerte, knælidelser)
  • Patienter med svære syns-, høre- eller taleproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-Assisteret Fremadgående Gangtræning
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel rehabilitering, herunder fysioterapi, ergoterapi og tale-, sprog- og synketerapi, i seks uger (fem dage om ugen, cirka 2-3 timer om dagen). Derudover vil deltagerne gennemgå kropsvægtstøttet virtual reality-assisteret fremadgående gangtræning med 30 % kropsvægtstøtte i seks uger (fem dage om ugen, 30 minutter om dagen).
Andet: Virtual Reality-assisteret gangtræning
Virtual reality-assisteret gangtræning med 30% afstøttelse af kropsvægten, udført fem gange om ugen i seks uger.
Eksperimentel: Baglæns gangtræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel rehabilitering, herunder fysioterapi, ergoterapi og tale-, sprog- og synketerapi, i seks uger (fem dage om ugen, cirka 2-3 timer om dagen). Derudover vil deltagerne gennemgå kropsvægt understøttet baglæns gangtræning med 30% kropsvægt støtte i seks uger (fem dage om ugen, 30 minutter om dagen).
Andet: Bagvendt gangtræning
Gangtræning baglæns med 30% kropsvægtsstøtte, anvendt fem dage om ugen i seks uger.
Eksperimentel: Fremadrettet gangtræning
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel rehabilitering, herunder fysioterapi, ergoterapi og tale-, sprog- og synkeundervisning, i seks uger (fem dage om ugen, ca. 2-3 timer om dagen). Derudover vil deltagerne gennemgå gangtræning fremad med kropsvægtstøtte på 30% i seks uger (fem dage om ugen, 30 minutter om dagen).
Andet: Fremadrettet gangtræning
Body weight-supported forward gait training with 30% body weight support, applied five days per week for six weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-meter gangtest
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Et mål, der bruges til at vurdere patienters evne til at gå. Under testen går patienten i en behagelig ganghastighed mellem to markører placeret 10 meter fra hinanden, og tiden det tager at tilbagelægge afstanden registreres.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-Minutters Gangtest (6MGT)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
En submaksimal træningstest, der ofte bruges til at vurdere funktionskapacitet og respons på behandling. Under testen bliver deltagerne instrueret i at gå så langt som muligt inden for seks minutter. Den samlede gåafstand registreres som en indikator for kardiopulmonal kapacitet og træningstolerance.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Fugl-Meyer vurdering - Motorisk underskala for underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Et standardiseret vurderingsværktøj til evaluering af sensorimotorisk svækkelse hos personer med apopleksi. Underekstremiteternes motoriske subskala måler motorisk genoptræning og funktionel bevægelse af underekstremiteten efter apopleksi.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Funktionelt Uafhængighedsmål (FIM)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Et bredt anvendt vurderingsværktøj til evaluering af funktionelle evner hos personer i rehabilitering. Skalaen vurderer både motoriske og kognitive domæner, herunder egenomsorg, sphincterkontrol, forflytninger, mobilitet, kommunikation og social interaktion.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
En udbredt klinisk test til vurdering af statisk og dynamisk balance. Testen består af en række funktionelle balanceopgaver, hver vurderet på en skala fra 0 (kan ikke) til 4 (selvstændig), med den samlede score, der repræsenterer den overordnede balanceevne.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Et kort kognitivt screeningsværktøj, der bruges til at vurdere kognitive funktioner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, beregning og orientering. Testen scores på en 30-punkts skala, hvor højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Stroke-Specifik Livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
En standardiseret måling, der anvendes til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med slagtilfælde, dækkende fysiske, følelsesmæssige og sociale områder, der påvirkes af tilstanden.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Et selvrapporteringsspørgeskema med 14 items designet til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer på angst og depression i kliniske populationer.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Fodrotation
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet. Fodrotation (fremføringsvinkel) kvantificerer fodens vinkelafvigelse i forhold til gangretningen, målt i grader.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Trinbredde
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk® systemet. Skridtbredde måler den mediolaterale afstand mellem hælcentrene af på hinanden følgende fodaftryk under gang.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Skridtlængde
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet. Trinlængde måler den anteroposteriore afstand mellem hælkontaktpunktet for den ene fod og hælkontaktpunktet for den kontralaterale fod under gang.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Stance Phase
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalysen vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet.
Stance-fasen repræsenterer den procentdel af gangcyklussen, hvor foden forbliver i kontakt med jorden.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Svingfase
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet. Svængefasen repræsenterer procentdelen af gangcyklussen, hvor foden er fra jorden.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Dobbelt Stand
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet. Dobbeltstøtte repræsenterer den procentdel af gangcyklussen, hvor begge fødder samtidig er i kontakt med jorden.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganghastighed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet. Gånghastighed måler den tilbagelagte distance per tidsenhed under gang, hvor nedsat hastighed er en af de mest følsomme indikatorer for hemiparetisk gangforstyrrelse efter slagtilfælde.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Cadence
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet. Kadence måler antallet af skridt taget pr. minut under gang, hvilket afspejler den tidsmæssige koordinering af gangcyklussen
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Maksimalt Plantartryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet. Maksimal plantar tryk måler det maksimale tryk, der udøves på fodsålen under understøttelsesfasen af gangen.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Trykcentrum, lateral symmetri
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Zebris RehaWalk®-systemet. Trykcentre (COP) lateral symmetri måler den mediolaterale forskydning af trykcentret mellem det paretiske og ikke-paretiske ben under gang, rapporteret i millimeter.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studiestol: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studieleder: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studieleder: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-25-13626

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality-assisteret gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner