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Körpergewicht-unterstütztes und Virtual-Reality-Gangtraining bei Schlaganfallpatienten

19. April 2026 aktualisiert von: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Eine vergleichende Bewertung der Wirksamkeit von körpergewichtsgestütztem Vorwärts- und Rückwärtsgangtraining im Vergleich zu virtual Reality-gestütztem Gangtraining bei Patienten mit Schlaganfall

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines körperschwerpunktentlasteten Gangtrainings zu vergleichen, das virtuelle Realität unterstützte Doppelaufgaben-Anwendungen beinhaltet, mit einem körperschwerpunktentlasteten Vorwärts- und Rückwärtsgangtraining auf die funktionelle Kapazität, Gangparameter (wie Schrittlänge, Ganggeschwindigkeit und Gleichgewicht), kognitive Funktionen und den psychologischen Status bei Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie zur Entwicklung wirksamerer Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der Mobilität bei Patienten nach einem Schlaganfall beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und führt häufig zu motorischen, Gleichgewichts- und kognitiven Beeinträchtigungen, die die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität negativ beeinflussen. Geheinschränkungen gehören zu den häufigsten Folgen nach einem Schlaganfall und stellen ein großes Hindernis für die Teilnahme am gesellschaftlichen Leben dar. Daher ist die Verbesserung der Gangleistung und der funktionellen Mobilität ein primäres Ziel der Schlaganfallrehabilitation.

Körpergewichtsunterstütztes Gangtraining wird häufig eingesetzt, um die Gehfähigkeit bei Personen mit eingeschränktem Gleichgewicht und reduzierter motorischer Funktion zu verbessern. In den letzten Jahren wurden zunehmend Rehabilitationstechnologien wie virtual reality-unterstütztes Gangtraining in die klinische Praxis integriert. Virtual Reality kann das Engagement der Patienten fördern und sowohl die motorische als auch die kognitive Erholung unterstützen, indem interaktive Umgebungen bereitgestellt und die Aufgabenanforderungen erhöht werden.

Rückwärtsgehtraining hat ebenfalls als alternativer Rehabilitationsansatz Aufmerksamkeit erlangt. Im Vergleich zum Vorwärtsgehen erfordert Rückwärtsgehen eine größere Haltungskontrolle und kognitive Verarbeitung, ähnlich wie beim Dual-Task-Training, und kann zu Verbesserungen des Gleichgewichts und der Gangleistung beitragen. Allerdings gibt es nur begrenzte Evidenz, die virtual reality-unterstütztes Dual-Task-Gangtraining direkt mit Rückwärtsgehtraining bei Schlaganfallpatienten vergleicht.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von körpergewichtsunterstütztem, virtual reality-unterstütztem Dual-Task-Gangtraining und körpergewichtsunterstütztem Vorwärts- und Rückwärtsgehtraining auf die funktionelle Kapazität, Gangparameter, kognitive Funktionen und den psychologischen Status bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung effektiverer Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der Mobilität und der funktionellen Ergebnisse in der Schlaganfallrehabilitation beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Patienten, die ihren ersten Schlaganfall erleiden<\/li>
  • Patienten mit einer Dauer nach dem Schlaganfall von mehr als 2 Wochen<\/li>
  • Patienten mit Spastik der plantarflexorischen Muskeln der unteren Extremität von weniger als Grad 3 gemäß der Modified Ashworth Scale (MAS)<\/li>
  • Patienten mit einem Brunnstrom-Stadium der unteren Extremität über 2<\/li>
  • Patienten, die in der Lage sind, mindestens 2 Minuten selbstständig oder unter Aufsicht zu stehen für Standassessments<\/li>
  • Patienten, die in der Lage sind, mindestens 10 Meter selbstständig oder unter Aufsicht, mit oder ohne Gehhilfe, zu gehen für Gehassessments<\/li>
  • Patienten mit ausreichender kognitiver Funktion, um Studienanweisungen zu verstehen (Mini-Mental-Status-Test [MMSE]-Wert > 23)<\/li>
  • Patienten mit stabilen medizinischen und psychologischen Zuständen<\/li>
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Patienten mit bilateralen hemisphärischen Läsionen<\/li>
    • Patienten mit schweren kardiovaskulären oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die das Gehen verhindern (z. B. fixierte Knöchelkontraktur)<\/li>
    • Patienten mit permanentem Harnkatheter, Druckgeschwüren oder Harn- und\/oder Stuhlinkontinenz<\/li>
    • Patienten mit unilateralem Neglect<\/li>
    • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen außer Schlaganfall, die die Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigen können (z. B. Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Meningitis, Kleinhirnerkrankungen, Schwindel, Benommenheit, Polyneuropathie) oder muskuloskelettalen Erkrankungen (z. B. schwere Kreuzschmerzen, Kniebeschwerden)<\/li>
    • Patienten mit schweren Seh-, Hör- oder Sprachbehinderungen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality-gestütztes Vorwärtsgehtraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sechs Wochen lang eine konventionelle Rehabilitation, einschließlich Physiotherapie, Ergotherapie sowie Sprach-, Sprech- und Schlucktherapie (fünf Tage pro Woche, ca. 2-3 Stunden pro Tag). Zusätzlich nehmen die Teilnehmer sechs Wochen lang (fünf Tage pro Woche, 30 Minuten pro Tag) an einem körpergewichtsunterstützten, virtual-reality-gestützten Vorwärtsgangtraining mit 30% Körpergewichtsunterstützung teil.
Sonstiges: Virtual Reality-unterstütztes Gangtraining
Vorwärts-Gangtraining mit Körpergewichtsentlastung und Virtual-Reality-Unterstützung mit 30% Körpergewichtsentlastung, durchgeführt fünf Tage pro Woche über sechs Wochen.
Experimental: Training des Rückwärtsgehens
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Rehabilitation, einschließlich Physiotherapie, Ergotherapie sowie Sprach-, Sprech-, und Schlucktherapie, für sechs Wochen (fünf Tage pro Woche, ca. 2-3 Stunden pro Tag). Zusätzlich absolvieren sie körpergewichtgestütztes Rückwärtsgangtraining mit 30 % Körpergewichtsentlastung für sechs Wochen (fünf Tage pro Woche, 30 Minuten pro Tag).
Sonstiges: Backward Gait Training
Rückwärts-Gehtraining mit 30% Körpergewichtsunterstützung, angewendet fünf Tage pro Woche für sechs Wochen.
Experimental: Vorwärts-Gangtraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sechs Wochen lang (fünf Tage pro Woche, ca. 2-3 Stunden pro Tag) eine konventionelle Rehabilitation, die Physiotherapie, Ergotherapie sowie Sprach-, Sprech- und Schlucktherapie umfasst.
Zusätzlich absolvieren die Teilnehmer sechs Wochen lang (fünf Tage pro Woche, 30 Minuten pro Tag) ein teilgewichtgestütztes Vorwärtsgangtraining mit 30 % Körpergewichtsentlastung.
Sonstiges: Vorwärtsgerichtetes Gangtraining
Gehtraining mit 30% Körpergewichtsentlastung, fünf Tage pro Woche für sechs Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention.
Ein Maß zur Beurteilung des Gehvermögens der Patienten.
Während des Tests geht der Patient mit einer angenehmen Gehgeschwindigkeit zwischen zwei im Abstand von 10 Metern aufgestellten Markierungen, und die für die Bewältigung der Strecke benötigte Zeit wird aufgezeichnet.
Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minute Walk Test (6MWT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Ein submaximaler Belastungstest, der üblicherweise zur Beurteilung der funktionellen Kapazität und des Therapieansprechens verwendet wird. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die insgesamt zurückgelegte Strecke wird als Indikator für die kardiopulmonale Kapazität und die Belastungstoleranz aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Fugl-Meyer Assessment - Motorische Subskala für die untere Extremität
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention
Eine standardisierte Beurteilung, die zur Bewertung sensomotorischer Beeinträchtigungen bei Schlaganfallpatienten eingesetzt wird.
Die motorische Subskala der unteren Extremität misst die motorische Erholung und funktionelle Bewegung der unteren Gliedmaße nach einem Schlaganfall.
Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention
Funktionaler Selbständigkeitsindex (FIM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Behandlung.
Ein weit verbreitetes Bewertungsinstrument zur Beurteilung funktioneller Fähigkeiten bei Personen in der Rehabilitation. Die Skala bewertet sowohl motorische als auch kognitive Bereiche, einschließlich Selbstversorgung, Schließmuskelkontrolle, Transfer, Mobilität, Kommunikation und soziale Interaktion.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Behandlung.
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention.
Ein weit verbreiteter klinischer Test zur Beurteilung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten. Der Test besteht aus einer Reihe funktionaler Gleichgewichtsaufgaben, die jeweils auf einer Skala von 0 (nicht möglich) bis 4 (unabhängig) bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl die allgemeine Gleichgewichtsleistung darstellt.
Zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Ein kurzes kognitives Screening-Instrument zur Beurteilung kognitiver Funktionen, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Rechnen und Orientierung. Der Test wird auf einer 30-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention.
Ein standardisiertes Maß zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Menschen mit Schlaganfall, das die durch die Erkrankung beeinträchtigten physischen, emotionalen und sozialen Bereiche abdeckt.
Zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention.
Krankenhaus Angst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Ein 14 Items umfassender Selbstbeurteilungsfragebogen zur Erfassung des Vorhandenseins und des Schweregrads von Angst- und Depressionssymptomen in klinischen Populationen.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Fußrotation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Intervention.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk®-System durchgeführt. Die Fußrotation (Fußprogressionswinkel) quantifiziert die Winkelabweichung des Fußes relativ zur Gehrichtung, gemessen in Grad.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Intervention.
Schrittbreite
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk®-System durchgeführt.
Die Schrittweite misst den mediolateralen Abstand zwischen den Fersenmittelpunkten aufeinanderfolgender Fußaufsätze beim Gehen.
Zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention.
<string>Schrittlänge</string>
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Intervention.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk®-System durchgeführt. Die Schrittlänge misst den anteroposterioren Abstand zwischen dem Fersenkontaktpunkt eines Fußes und dem Fersenkontaktpunkt des kontralateralen Fußes während des Gehens.
Zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Intervention.
Standphase
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention.
Die Gangbildanalyse wird mit dem Zebris RehaWalk® System durchgeführt. Die Standphase stellt den Prozentsatz des Gangzyklus dar, bei dem der Fuß in Kontakt mit dem Boden bleibt.
Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention.
Schwungphase
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk® System durchgeführt. Die Schwungphase stellt den prozentualen Anteil des Gangzyklus dar, in dem der Fuß vom Boden abgehoben ist.
Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention.
Doppelstand
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk®-System durchgeführt. Die Doppelstandphase stellt den Prozentsatz des Gangzyklus dar, während dessen beide Füße gleichzeitig Bodenkontakt haben.
Zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention.
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk®-System durchgeführt.
Die Ganggeschwindigkeit misst die zurückgelegte Strecke pro Zeiteinheit beim Gehen, wobei eine verringerte Geschwindigkeit einer der empfindlichsten Indikatoren für eine hemiparetische Gangstörung nach einem Schlaganfall ist.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Schrittfrequenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk®-System durchgeführt. Die Kadenz misst die Anzahl der Schritte pro Minute beim Gehen und spiegelt die zeitliche Koordination des Gangzyklus wider
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Maximaler Plantardruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Therapie.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk® System durchgeführt. Der maximale plantare Druck misst den Spitzendruck, der während der Standphase des Gangs auf die Fußsohle ausgeübt wird.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Therapie.
Druckmittelpunkt, laterale Symmetrie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.
Die Ganganalyse wird mit dem Zebris RehaWalk® System durchgeführt. Die laterale Symmetrie des Druckmittelpunkts (COP) misst die mediolaterale Verschiebung des Druckmittelpunkts zwischen dem parettischen und nicht-parettischen Bein während des Gehens, angegeben in Millimetern.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-25-13626

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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