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Allenamento del cammino con supporto del peso corporeo e realtà virtuale in pazienti con ictus

19 aprile 2026 aggiornato da: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Valutazione Comparativa dell'Efficacia dell'Allenamento del Cammino con Supporto del Peso Corporeo in Avanti e all'Indietro Rispetto all'Allenamento del Cammino Assistito dalla Realtà Virtuale in Pazienti con Ictus

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento del cammino con supporto del peso corporeo che include applicazioni a doppio compito assistite dalla realtà virtuale con l'allenamento del cammino in avanti e all'indietro con supporto del peso corporeo sulla capacità funzionale, parametri del cammino (come lunghezza del passo, velocità del cammino ed equilibrio), funzioni cognitive e stato psicologico in pazienti con ictus. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di strategie riabilitative più efficaci per migliorare la mobilità nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità nel mondo e spesso provoca compromissioni motorie, dell'equilibrio e cognitive che influenzano negativamente l'indipendenza funzionale e la qualità della vita. Le limitazioni nella deambulazione sono tra le conseguenze più comuni dopo un ictus e rappresentano un importante ostacolo alla partecipazione comunitaria. Pertanto, migliorare le prestazioni del cammino e la mobilità funzionale è un obiettivo primario della riabilitazione post-ictus.

L'allenamento del cammino con supporto parziale del peso corporeo è ampiamente utilizzato per migliorare la capacità di deambulazione in individui con equilibrio compromesso e ridotta funzione motoria. Negli ultimi anni, tecnologie riabilitative come l'allenamento del cammino assistito dalla realtà virtuale sono state sempre più integrate nella pratica clinica. La realtà virtuale può aumentare il coinvolgimento del paziente e promuovere sia il recupero motorio che cognitivo fornendo ambienti interattivi e aumentando le richieste del compito.

L'allenamento al cammino all'indietro ha anche attirato l'attenzione come approccio riabilitativo alternativo. Rispetto al cammino in avanti, il cammino all'indietro richiede un maggiore controllo posturale e processamento cognitivo, simile all'allenamento a doppio compito, e può contribuire a miglioramenti nell'equilibrio e nelle prestazioni del cammino. Tuttavia, ci sono prove limitate che confrontino direttamente l'allenamento del cammino a doppio compito assistito dalla realtà virtuale con l'allenamento al cammino all'indietro in pazienti con ictus.

Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'allenamento del cammino a doppio compito assistito dalla realtà virtuale con supporto del peso corporeo e dell'allenamento del cammino in avanti e all'indietro con supporto del peso corporeo sulla capacità funzionale, i parametri del cammino, le funzioni cognitive e lo stato psicologico in pazienti con ictus. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di strategie riabilitative più efficaci per migliorare la mobilità e i risultati funzionali nella riabilitazione post-ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che stanno vivendo il loro primo ictus
  • Pazienti con una durata post-ictus superiore a 2 settimane
  • Pazienti con spasticità del muscolo flessore plantare dell'arto inferiore inferiore al grado 3 secondo la Scala Ashworth Modificata (MAS)
  • Pazienti con uno stadio di Brunnstrom dell'arto inferiore superiore a 2
  • Pazienti che sono in grado di stare in piedi autonomamente o sotto supervisione per almeno 2 minuti per le valutazioni in posizione eretta
  • Pazienti in grado di camminare per almeno 10 metri autonomamente o sotto supervisione, con o senza ausilio, per le valutazioni della deambulazione
  • Pazienti con una funzione cognitiva sufficiente per comprendere le istruzioni dello studio (punteggio del Mini-Mental State Examination [MMSE] > 23)
  • Pazienti con condizioni mediche e psicologiche stabili
  • Pazienti che sono disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni emisferiche bilaterali
  • Pazienti con gravi condizioni cardiovascolari o muscoloscheletriche che impediscono la deambulazione (es., contrattura fissa della caviglia)
  • Pazienti che utilizzano un catetere urinario permanente, o quelli con ulcere da pressione o incontinenza urinaria e/o fecale
  • Pazienti con negligenza spaziale unilaterale
  • Pazienti con condizioni neurologiche diverse dall'ictus che possono influenzare le performance dell'equilibrio (es., morbo di Parkinson, epilessia, meningite, disturbi cerebellari, vertigini, capogiri, polineuropatia) o disturbi muscoloscheletrici (es., forte mal di schiena, disturbi al ginocchio)
  • Pazienti con gravi deficit visivi, uditivi o del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento della deambulazione in avanti assistito da realtà virtuale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno riabilitazione convenzionale, comprendente fisioterapia, terapia occupazionale e terapia del linguaggio, della parola e della deglutizione, per sei settimane (cinque giorni a settimana, circa 2-3 ore al giorno). Inoltre, i partecipanti si sottoporranno a un training di deambulazione in avanti assistito da realtà virtuale con supporto parziale del peso corporeo al 30% per sei settimane (cinque giorni a settimana, 30 minuti al giorno).
Altro: Training del Cammino Assistito da Realtà Virtuale
Allenamento del cammino anteriore assistito da realtà virtuale con supporto del peso corporeo al 30%, applicato cinque giorni alla settimana per sei settimane.
Sperimentale: Allenamento alla deambulazione all'indietro
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una riabilitazione convenzionale, inclusa fisioterapia, terapia occupazionale e terapia del linguaggio, della parola e della deglutizione, per sei settimane (cinque giorni alla settimana, circa 2-3 ore al giorno). Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti ad allenamento della deambulazione all'indietro con supporto parziale del peso corporeo al 30% per sei settimane (cinque giorni alla settimana, 30 minuti al giorno).
Altro: Addestramento alla deambulazione all'indietro
Addestramento alla deambulazione all'indietro con supporto del 30% del peso corporeo, applicato cinque giorni a settimana per sei settimane.
Sperimentale: Allenamento della deambulazione in avanti
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una riabilitazione convenzionale, comprendente fisioterapia, terapia occupazionale e logopedia (inclusi linguaggio, parola e deglutizione), per sei settimane (cinque giorni a settimana, circa 2-3 ore al giorno). Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti a un training di cammino in avanti con supporto parziale del peso corporeo al 30% per sei settimane (cinque giorni a settimana, 30 minuti al giorno).
Altro: Allenamento avanzato dell'andatura
Allenamento della deambulazione anteriore con supporto del peso corporeo al 30%, applicato cinque giorni alla settimana per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Cammino di 10 Metri
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Misura utilizzata per valutare la deambulazione dei pazienti. Durante il test, il paziente cammina a un'andatura confortevole tra due marker posti a una distanza di 10 metri l'uno dall'altro, e viene registrato il tempo necessario per completare la distanza.
al basale e dopo 6 settimane di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento
Un test da sforzo submassimale comunemente utilizzato per valutare la capacità funzionale e la risposta al trattamento. Durante il test, i partecipanti vengono istruiti a camminare il più lontano possibile entro sei minuti. La distanza totale percorsa viene registrata come indicatore della capacità cardiopolmonare e della tolleranza all'esercizio.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento
Scala di Fugl-Meyer - Sottoscala motoria degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento
Una valutazione standardizzata utilizzata per valutare la compromissione sensomotoria in individui con ictus. La sottoscala motoria dell'arto inferiore misura il recupero motorio e il movimento funzionale dell'arto inferiore dopo un ictus.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento
Misura di Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Uno strumento di valutazione ampiamente utilizzato per valutare le abilità funzionali in individui sottoposti a riabilitazione. La scala valuta sia i domini motori che cognitivi, includendo la cura di sé, il controllo dello sfintere, i trasferimenti, la mobilità, la comunicazione e l'interazione sociale.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Un test clinico ampiamente utilizzato per valutare le capacità di equilibrio statico e dinamico. Il test consiste in una serie di compiti di equilibrio funzionale, ciascuno valutato su una scala da 0 (incapace) a 4 (indipendente), con il punteggio totale che rappresenta la performance complessiva dell'equilibrio.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Uno strumento breve di screening cognitivo utilizzato per valutare le funzioni cognitive, tra cui memoria, attenzione, linguaggio, abilità visuospaziali, funzioni esecutive, calcolo e orientamento. Il test viene valutato su una scala di 30 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore performance cognitiva.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Scala della Qualità di Vita Specifica per Ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Misura standardizzata utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute in individui con ictus, coprendo i domini fisico, emotivo e sociale influenzati dalla condizione.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Un questionario autovalutativo di 14 item progettato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi di ansia e depressione nelle popolazioni cliniche.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Rotazione del piede
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del cammino verrà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La rotazione del piede (angolo di progressione del piede) quantifica la deviazione angolare del piede rispetto alla direzione di cammino, misurata in gradi.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Larghezza del passo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi dell'andatura verrà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La larghezza del passo misura la distanza mediolaterale tra i centri del tallone di appoggi consecutivi durante la deambulazione.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del passo sarà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La lunghezza del passo misura la distanza anteroposteriore tra il punto di contatto del tallone di un piede e il punto di contatto del tallone del piede controlaterale durante la deambulazione.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Fase di appoggio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del cammino verrà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La fase di appoggio rappresenta la percentuale del ciclo del cammino durante la quale il piede rimane a contatto con il suolo.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Fase di oscillazione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del cammino verrà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La fase di swing rappresenta la percentuale del ciclo del passo durante la quale il piede è sollevato da terra.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Doppio Supporto
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del cammino verrà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. Il doppio appoggio rappresenta la percentuale del ciclo di cammino durante la quale entrambi i piedi sono contemporaneamente a contatto con il suolo.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Velocità del cammino
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del cammino sarà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La velocità del cammino misura la distanza coperta per unità di tempo durante la deambulazione, con la riduzione della velocità che rappresenta uno degli indicatori più sensibili del deficit del cammino emiparetico post-ictus.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Cadenza
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del cammino sarà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La cadenza misura il numero di passi al minuto durante la camminata, riflettendo il coordinamento temporale del ciclo del cammino.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Pressione Plantare Massima
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del cammino sarà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La pressione plantare massima misura il picco di pressione esercitato sulla pianta del piede durante la fase di appoggio del cammino.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
Centro di Pressione, Simmetria Laterale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento.
L'analisi del cammino verrà eseguita utilizzando il sistema Zebris RehaWalk®. La simmetria laterale del Centro di Pressione (COP) misura lo spostamento medio-laterale del centro di pressione tra l'arto paretico e non paretico durante la camminata, riportato in millimetri.
Al basale e dopo 6 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-25-13626

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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