Trening chodu z odciążeniem masy ciała i rzeczywistością wirtualną u pacjentów po udarze
19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Porównawcza Ocena Skuteczności Treningu Chodu z Podtrzymaniem Ciężaru Ciała Do Przodu i Do Tyłu Oraz Treningu Chodu Wspomaganego Rzeczywistością Wirtualną u Pacjentów po Udanie
Celem tego badania jest porównanie efektów treningu chodu z odciążeniem masy ciała, który obejmuje zastosowanie zadań podwójnych wspomaganych wirtualną rzeczywistością, z treningiem chodu do przodu i do tyłu z odciążeniem masy ciała na wydolność funkcjonalną, parametry chodu (takie jak długość kroku, prędkość chodu i równowaga), funkcje poznawcze oraz stan psychologiczny u pacjentów po udarze mózgu.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania skuteczniejszych strategii rehabilitacyjnych mających na celu poprawę mobilności u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Udarem mózgu jest wiodącą przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i często prowadzi do upośledzenia motorycznego, równowagi i funkcji poznawczych, które negatywnie wpływają na samodzielność funkcjonalną i jakość życia. Ograniczenia w chodzeniu są jednymi z najczęstszych następstw udaru i stanowią główną barierę w uczestnictwie w życiu społecznym. Dlatego poprawa wydolności chodu i mobilności funkcjonalnej jest głównym celem rehabilitacji poudarowej.
Trening chodu z odciążeniem ciężaru ciała jest szeroko stosowany w celu poprawy zdolności chodzenia u osób z upośledzoną równowagą i obniżoną funkcją motoryczną. W ostatnich latach technologie rehabilitacyjne, takie jak trening chodu wspomagany wirtualną rzeczywistością, są coraz częściej włączane do praktyki klinicznej. Wirtualna rzeczywistość może zwiększyć zaangażowanie pacjenta i wspierać zarówno regenerację motoryczną, jak i poznawczą poprzez zapewnienie interaktywnych środowisk i zwiększenie wymagań zadaniowych.
Trening chodu do tyłu zyskał również uwagę jako alternatywne podejście rehabilitacyjne. W porównaniu z chodem do przodu, chód do tyłu wymaga większej kontroli posturalnej i przetwarzania poznawczego, podobnie jak trening dwuzadaniowy, i może przyczynić się do poprawy równowagi i wydajności chodu. Jednakże istnieją ograniczone dowody bezpośrednio porównujące trening chodu dwuzadaniowego wspomagany wirtualną rzeczywistością z treningiem chodu do tyłu u pacjentów po udarze.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie efektów treningu chodu dwuzadaniowego wspomaganego wirtualną rzeczywistością z odciążeniem ciężaru ciała oraz treningu chodu do przodu i do tyłu z odciążeniem ciężaru ciała na wydolność funkcjonalną, parametry chodu, funkcje poznawcze i stan psychiczny u pacjentów po udarze. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacyjnych dla poprawy mobilności i wyników funkcjonalnych w rehabilitacji poudarowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irem ERTORAN INAN, MD
- Numer telefonu: 03122912422
- E-mail: irem.ertoran@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
-
Kontakt:
- Tuğba ATAN
- Numer telefonu: 0 312 291 10 00
- E-mail: tubaatan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po pierwszym w życiu udarze
- Pacjenci z czasem od udaru powyżej 2 tygodni
- Pacjenci ze spastycznością mięśni zginaczy podeszwowych kończyny dolnej poniżej 3. stopnia wg Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS)
- Pacjenci z etapem Brunnstrom dla kończyny dolnej powyżej 2
- Pacjenci zdolni do samodzielnego stania lub pod nadzorem przez co najmniej 2 minuty do oceny stania
- Pacjenci zdolni do samodzielnego chodzenia lub pod nadzorem na odległość co najmniej 10 metrów, z urządzeniem wspomagającym lub bez, do oceny chodu
- Pacjenci z wystarczającą funkcją poznawczą do zrozumienia instrukcji badania (wynik Mini-Mental State Examination [MMSE] > 23)
- Pacjenci ze stabilnym stanem medycznym i psychologicznym
- Pacjenci wyrażający chęć udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obustronnymi zmianami w półkulach mózgu
- Pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu krążenia lub mięśniowo-szkieletowymi uniemożliwiającymi chodzenie (np. stałe przykurcze stawu skokowego)
- Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem moczowym, odleżynami lub nietrzymaniem moczu i/lub stolca
- Pacjenci z pomijaniem jednostronnym
- Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi niż udar, które mogą wpływać na zdolność utrzymania równowagi (np. choroba Parkinsona, padaczka, zapalenie opon mózgowych, zaburzenia móżdżkowe, zawroty głowy, polineuropatia) lub zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi (np. silny ból krzyża, zaburzenia stawów kolanowych)
- Pacjenci z ciężką wadą wzroku, słuchu lub mowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening chodu naprzód wspomagany rzeczywistością wirtualną
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalną rehabilitację, w tym fizjoterapię, terapię zajęciową oraz terapię mowy, języka i połykania, przez sześć tygodni (pięć dni w tygodniu, około 2-3 godzin dziennie).
Dodatkowo uczestnicy przejdą trening chodu z asystą siły ciężkości przy użyciu rzeczywistości wirtualnej z 30% odciążeniem ciężaru ciała przez sześć tygodni (pięć dni w tygodniu, 30 minut dziennie). |
Trening chodu do przodu z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości i odciążeniem 30% masy ciała, stosowany pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Trening chodu w tył
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalną rehabilitację, obejmującą fizjoterapię, terapię zajęciową oraz terapię mowy, języka i połykania, przez sześć tygodni (pięć dni w tygodniu, około 2-3 godzin dziennie).
Ponadto uczestnicy przejdą trening chodu do tyłu z odciążeniem ciała o 30% masy ciała przez sześć tygodni (pięć dni w tygodniu, 30 minut dziennie).
|
Trening chodu wstecznego z odciążeniem masy ciała o 30% wsparcia, stosowany pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Przód trening chodu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalną rehabilitację, obejmującą fizjoterapię, terapię zajęciową oraz terapię mowy, języka i połykania, przez sześć tygodni (pięć dni w tygodniu, około 2-3 godzin dziennie).
Dodatkowo uczestnicy będą przechodzić trening chodu z przodem z odciążeniem masy ciała o 30% przez sześć tygodni (pięć dni w tygodniu, 30 minut dziennie).
|
Trening chodu z odciążeniem masy ciała wynoszącym 30% na przód, stosowany pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 10-metrowego marszu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Miarę służącą do oceny ambulacji pacjenta.
Podczas testu pacjent idzie z komfortową prędkością między dwoma znacznikami oddalonymi od siebie o 10 metrów, a czas potrzebny na pokonanie dystansu jest rejestrowany.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: At baseline and after 6 weeks of intervention
|
Najczęściej stosowany submaksymalny test wysiłkowy do oceny wydolności funkcjonalnej i odpowiedzi na leczenie.
Podczas testu uczestnicy są instruowani, aby przejść jak najdalej w ciągu sześciu minut. Całkowity dystans przejściowy jest rejestrowany jako wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej i tolerancji wysiłku. |
At baseline and after 6 weeks of intervention
|
|
Ocena Fugl-Meyera - Podskala Motoryczna Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji
|
Standaryzowana ocena stosowana do oceny zaburzeń czuciowo-ruchowych u osób po udarze.
Podskala motoryczna kończyn dolnych mierzy powrót funkcji motorycznych i ruch funkcjonalny kończyny dolnej po udarze. |
Na początku i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Miernik Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Powszechnie stosowane narzędzie oceny do oceny zdolności funkcjonalnych u osób poddawanych rehabilitacji.
Skala ocenia zarówno domeny motoryczne, jak i poznawcze, w tym samoopiekę, kontrolę zwieraczy, przenoszenie, mobilność, komunikację i interakcje społeczne.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Powszechnie stosowany kliniczny test do oceny zdolności równowagi statycznej i dynamicznej.
Test składa się z serii funkcjonalnych zadań równowagi, każde oceniane w skali od 0 (niemożliwe) do 4 (samodzielne), przy czym łączny wynik reprezentuje ogólną wydajność równowagi.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
Krótkie narzędzie przesiewowe oceniające funkcje poznawcze, w tym pamięć, uwagę, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, liczenie i orientację.
Test punktowany jest w skali 30-punktowej, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
|
Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Skala jakości życia specyficzna dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
Standaryzowane narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem u osób po udarze mózgu, obejmujące domeny fizyczne, emocjonalne i społeczne dotknięte tym schorzeniem.
|
Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 14 pozycji, zaprojektowany do oceny obecności i nasilenia objawów lęku i depresji w populacjach klinicznych.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Rotacja stopy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem systemu Zebris RehaWalk®. Rotacja stopy (kąt progresji stopy) określa ilościowo odchylenie kątowe stopy względem kierunku chodu, mierzone w stopniach.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu Zebris RehaWalk®.
Szerokość kroku mierzy odległość przyśrodkowo-boczną między środkami pięt kolejnych kroków podczas chodzenia.
|
Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem systemu Zebris RehaWalk®. Długość kroku mierzona jest jako odległość przednio-tylna między punktem kontaktu pięty jednej stopy a punktem kontaktu pięty stopy przeciwnej podczas chodu.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Faza podporu
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu będzie przeprowadzona przy użyciu systemu Zebris RehaWalk®.
Faza podporu reprezentuje procent cyklu chodu, podczas którego stopa pozostaje w kontakcie z podłożem. |
Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Faza wymachu
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu Zebris RehaWalk®. Faza wymachu stanowi procent cyklu chodu, w którym stopa nie dotyka podłoża.
|
Na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Podwójna postawa
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona z użyciem systemu Zebris RehaWalk®.
Podpór dwustronny przedstawia odsetek cyklu chodu, w trakcie którego obie stopy jednocześnie mają kontakt z podłożem.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu Zebris RehaWalk®. Szybkość chodu mierzy odległość pokonaną w jednostce czasu podczas chodzenia, przy czym zmniejszona prędkość jest jednym z najbardziej czułych wskaźników zaburzeń chodu połowiczego po udarze.
|
Na początku leczenia i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Kadencja
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu Zebris RehaWalk®.
Kadencja mierzy liczbę kroków wykonanych na minutę podczas chodu, odzwierciedlając czasową koordynację cyklu chodu
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Maksymalne ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona z użyciem systemu Zebris RehaWalk®.
Maksymalne ciśnienie podeszwowe mierzy szczytowe ciśnienie wywierane na podeszwę stopy podczas fazy podporowej chodu.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Środek nacisku, symetria boczna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu Zebris RehaWalk®.
Symetria boczna środka nacisku (COP) mierzy przemieszczenie przyśrodkowo-boczne środka nacisku między kończyną porażoną a nieporażoną podczas chodu, podawane w milimetrach. |
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-25-13626
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .