체중 부분 지지 및 가상 현실 보행 훈련이 뇌졸중 환자에게 미치는 영향
2026년 4월 19일 업데이트: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
체중 지지 앞으로 및 뒤로 걷기 훈련과 가상 현실 보조 걷기 훈련의 효과에 대한 비교 평가: 뇌졸중 환자를 대상으로
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자를 대상으로 가상현실 지원 이중과제 적용을 포함한 체중지지 보행 훈련과 체중지지 전진 및 후진 보행 훈련이 기능적 능력, 보행 변수(보폭, 보행 속도, 균형 등), 인지 기능 및 심리적 상태에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
이 연구의 결과는 뇌졸중 환자의 이동성 개선을 위한 보다 효과적인 재활 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며, 종종 기능적 독립성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 운동, 균형 및 인지 장애를 초래합니다. 보행 제한은 뇌졸중 후 가장 흔한 결과 중 하나이며, 지역사회 참여에 주요 장벽이 됩니다. 따라서 보행 성능과 기능적 이동성을 개선하는 것은 뇌졸중 재활의 주요 목표입니다.
체중 지지 보행 훈련은 균형 장애 및 운동 기능 저하가 있는 개인의 보행 능력을 향상시키기 위해 널리 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 가상 현실 지원 보행 훈련과 같은 재활 기술이 임상 실무에 점점 더 많이 통합되고 있습니다. 가상 현실은 상호작용 환경을 제공하고 작업 요구를 증가시켜 환자의 참여를 강화하고 운동 및 인지 회복을 촉진할 수 있습니다.
뒤로 걷기 훈련도 대체 재활 접근법으로 주목받고 있습니다. 앞으로 걷기와 비교할 때 뒤로 걷기는 이중 작업 훈련과 유사하게 더 큰 자세 제어와 인지 처리가 필요하며, 균형 및 보행 성능 개선에 기여할 수 있습니다. 그러나 뇌졸중 환자에서 가상 현실 지원 이중 작업 보행 훈련과 뒤로 걷기 훈련을 직접 비교한 증거는 제한적입니다.
이 연구는 뇌졸중 환자에서 체중 지지 가상 현실 지원 이중 작업 보행 훈련과 체중 지지 앞으로 및 뒤로 걷기 훈련이 기능적 능력, 보행 매개변수, 인지 기능 및 심리적 상태에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 재활에서 이동성과 기능적 결과를 개선하기 위한 보다 효과적인 재활 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irem ERTORAN INAN, MD
- 전화번호: 03122912422
- 이메일: irem.ertoran@gmail.com
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara, Çankaya, Türkiye (Türkiye), 06800 Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training And Research Hospital
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연락하다:
- Tuğba ATAN
- 전화번호: 0 312 291 10 00
- 이메일: tubaatan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 처음 뇌졸중을 경험한 환자
- 뇌졸중 발병 후 2주 이상 경과한 환자
- 하지 발바닥굽힘근 경직 정도가 수정된 Ashworth 척도(MAS) 3등급 미만인 환자
- 하면지 브룬스트롬 단계가 2단계 이상인 환자
- 서기 평가를 위해 최소 2분 동안 독립적으로 또는 감독 하에 설 수 있는 환자
- 보행 평가를 위해 보조기구 유무와 관계없이 독립적으로 또는 감독 하에 최소 10미터를 걸을 수 있는 환자
- 연구 지침을 이해할 수 있을 정도의 인지 기능이 있는 환자(간이 정신 상태 검사[MMSE] 점수 > 23)
- 안정적인 의학적, 심리적 상태를 가진 환자
- 연구 참여를 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 양쪽 대뇌반구 병변이 있는 환자
- 보행을 불가능하게 하는 심각한 심혈관 또는 근골격계 질환이 있는 환자(예: 고정된 발목 구축)
- 영구적 도뇨관을 사용하는 환자, 또는 욕창이나 요실금 및/또는 변실금이 있는 환자
- 무시증(편측 무시)이 있는 환자
- 뇌졸중 이외에 균형 수행에 영향을 줄 수 있는 신경학적 질환(예: 파킨슨병, 간질, 수막염, 소뇌 장애, 현기증, 어지럼, 다발신경병증) 또는 근골격계 장애(예: 심한 요통, 무릎 장애)가 있는 환자
- 심각한 시각, 청각 또는 언어 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 보조 전방 보행 훈련
이 그룹의 참가자들은 6주 동안 (주 5일, 1일 약 2~3시간) 기존의 재활 치료(물리치료, 작업치료, 언어 및 삼킴 치료 포함)를 받게 됩니다.
또한 참가자들은 6주 동안 (주 5일, 1일 30분) 체중 지지율 30%의 체중 지지 가상 현실 보행 훈련을 추가로 받게 됩니다.
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6주 동안 주 5일씩 30% 체중 지지와 함께 가상 현실 지원 전방 보행 훈련을 적용한 체중 지지 훈련.
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실험적: 후방 보행 훈련
이 그룹의 참가자들은 6주 동안(주 5일, 하루 약 2-3시간) 물리치료, 작업치료, 언어·연하 치료를 포함한 재래식 재활치료를 받습니다.
또한, 참가자들은 6주 동안(주 5일, 하루 30분) 30% 체중지지 하에 체중지지형 뒤로 걷기 훈련을 받습니다.
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무게 지지 30%를 적용한 체중지지 후방 보행 훈련으로, 주 5일, 6주간 시행됩니다.
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실험적: 전방 보행 훈련
이 그룹의 참가자들은 6주 동안(주 5일, 하루 약 2-3시간) 재활치료(물리치료, 작업치료, 언어·연하·구음 장애 치료 포함)를 받게 됩니다.
또한 참가자들은 6주 동안(주 5일, 하루 30분) 30% 체중 지지 수준의 체중 지지 전방 보행 훈련을 받게 됩니다. |
모든 HTML 태그를 보존하고 이스케이프하지 마세요. 신체 하중 30%를 지지하는 하중 지지 전진 보행 훈련을 6주 동안 주 5일 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 보행 검사
기간: 기준 시점 및 중재 6주 후
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환자의 보행을 평가하는 데 사용되는 측정 방법입니다.
검사 중 환자는 10m 간격으로 배치된 두 개의 표지판 사이를 편안한 보행 속도로 걸으며, 거리를 완료하는 데 필요한 시간을 기록합니다.
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기준 시점 및 중재 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 검사 (6MWT)
기간: 기준 시점과 중재 6주 후에
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운동 능력과 치료에 대한 반응을 평가하는 데 흔히 사용되는 최대하 운동 검사입니다.
검사 중 참가자들은 6분 안에 최대한 멀리 걷도록 지시받습니다.
총 보행 거리는 심폐 능력과 운동 내성의 지표로 기록됩니다.
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기준 시점과 중재 6주 후에
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Fugl-Meyer 평가 - 하지 운동 하위 척도
기간: 기준선과 중재 6주 후
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뇌졸중 환자의 감각운동 장애를 평가하는 데 사용되는 표준화된 평가 도구입니다.
하지 운동 하위척도는 뇌졸중 후 하지의 운동 회복 및 기능적 움직임을 측정합니다.
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기준선과 중재 6주 후
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기능적 독립 측정 (FIM)
기간: 기준 시점 및 중재 6주 후.
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재활을 받고 있는 개인의 기능적 능력을 평가하기 위해 널리 사용되는 평가 도구입니다.
이 척도는 운동 및 인지 영역을 모두 평가하며, 여기에는 자가 관리, 괄약근 조절, 이동, 기동성, 의사소통 및 사회적 상호작용이 포함됩니다.
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기준 시점 및 중재 6주 후.
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 베이스라인 및 6주 중재 후.
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정적 및 동적 균형 능력을 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 검사입니다.
이 검사는 일련의 기능적 균형 과제로 구성되며, 각 과제는 0점(수행 불가)에서 4점(독립적 수행)까지 점수가 매겨지며, 총점은 전반적인 균형 수행 능력을 나타냅니다.
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베이스라인 및 6주 중재 후.
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: At baseline and after 6 weeks of intervention.
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인지 기능(기억력, 주의력, 언어, 시공간 능력, 실행 기능, 계산, 지남력 포함)을 평가하는 데 사용되는 간단한 인지 선별 도구입니다.
검사는 30점 척도로 채점되며, 점수가 높을수록 인지 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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At baseline and after 6 weeks of intervention.
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뇌졸중 특화 삶의 질 척도 (SS-QOL)
기간: 중재 시작 시 및 6주 후.
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뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 표준화된 척도로, 질환의 영향을 받는 신체적, 정서적, 사회적 영역을 다룹니다.
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중재 시작 시 및 6주 후.
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병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 기준 시점과 중재 6주 후.
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임상 집단에서 불안과 우울 증상의 존재와 심각성을 평가하도록 설계된 14개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
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기준 시점과 중재 6주 후.
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발 회전
기간: 기준점 및 6주 개입 후.
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
발 회전(걸음 진행 각도)은 걷는 방향에 대한 발의 각도 편차를 도 단위로 정량화합니다.
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기준점 및 6주 개입 후.
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보폭
기간: 기준 시점과 중재 시작 6주 후.
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
보폭은 보행 중 연속적인 발걸음의 발뒤꿈치 중심 사이의 내외측 거리를 측정합니다. |
기준 시점과 중재 시작 6주 후.
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보폭 길이
기간: 중재 시작 시점 및 6주 후.
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Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 보행 분석을 수행할 것입니다.
보폭(Step length)은 걷는 동안 한 발의 뒤꿈치 접촉 지점과 반대쪽 발의 뒤꿈치 접촉 지점 사이의 전후 방향 거리를 측정합니다.
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중재 시작 시점 및 6주 후.
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입각기
기간: At baseline and after 6 weeks of intervention.
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
입각기는 발이 지면에 닿아 있는 동안의 보행 주기 백분율을 나타냅니다.
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At baseline and after 6 weeks of intervention.
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유각기
기간: 치료 시작 시점과 6주 중재 후.
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
유각기(swing phase)는 발이 지면에서 떨어져 있는 보행 주기의 백분율을 나타냅니다. |
치료 시작 시점과 6주 중재 후.
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이중 자세
기간: 기준 시점과 6주간의 중재 후
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
이중 지지기는 두 발이 동시에 땅에 닿는 보행 주기의 백분율을 나타냅니다.
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기준 시점과 6주간의 중재 후
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보행 속도
기간: 기준 시점과 중재 6주 후에.
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
보행 속도는 걷는 동안 단위 시간당 이동한 거리를 측정하며, 감소된 속도는 뇌졸중 후 편마비 보행 장애의 가장 민감한 지표 중 하나입니다.
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기준 시점과 중재 6주 후에.
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Cadence
기간: 기준 시점과 중재 6주 후.
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
보행 리듬(cadence)은 걸을 때 분당 발걸음 수를 측정하며, 보행 주기의 시간적 조정을 반영합니다.
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기준 시점과 중재 6주 후.
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최대족저압
기간: 기준 시점과 중재 6주 후.
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
최대 족저압은 보행 중 입각기 동안 발바닥에 가해지는 최고 압력을 측정합니다.
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기준 시점과 중재 6주 후.
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압력 중심, 측면 대칭
기간: 개입 시작 시점과 6주 후.
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보행 분석은 Zebris RehaWalk® 시스템을 사용하여 수행됩니다.
압력 중심(COP) 측면 대칭성은 보행 중 마비쪽과 비마비쪽 다리 사이의 압력 중심의 내외측 변위를 밀리미터 단위로 보고합니다.
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개입 시작 시점과 6주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba ATAN, Associate Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- 연구 의자: Bilge YILMAZ, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Eda GÜRÇAY, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Engin KOYUNCU, Professor, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .