ハイブリッド心臓リハビリテーションの末梢動脈疾患における有効性の評価

末梢動脈疾患（PAD）は全身性アテローム性動脈硬化症の一症状であり、下肢灌流の低下、間欠性跛行、機能的容量の低下、および生活の質の低下と関連しています。 監視下運動療法（SET）は、症状のあるPADに対する第一選択治療として国際ガイドラインで強く推奨されており、痛みのない歩行距離と最大歩行距離を改善し、侵襲的介入の必要性を遅らせます。 その有効性が証明されているにもかかわらず、センター型SETプログラムへの参加は、物流的、社会経済的、症状関連の障壁により最適ではありません。

ハイブリッド心臓リハビリテーション（HCR）は、センター型監視下運動と在宅型および遠隔リハビリ支援介入を統合した有望な代替モデルとして登場しました。 このアプローチは、監視下運動の臨床的利益を維持しつつ、アクセシビリティ、柔軟性、長期アドヒアランスを改善することを目的としています。

この研究は、末梢動脈疾患と診断された患者を対象に、ハイブリッド心臓リハビリテーションと従来の監視下運動療法の臨床効果を比較するために、ランダム化比較単盲検試験としてデザインされています。 安定した間欠性跛行（フォンテイン分類I-II期またはラザフォードカテゴリー1-3）を示す50〜70歳の適格参加者は、ハイブリッド心臓リハビリテーション群または監視下運動療法群のいずれかにランダムに割り付けられます。

両群とも、週3回、12週間の構造化された運動プログラムに参加します。 監視下運動療法群では、理学療法士の監督下で完全にセンター内での有酸素運動と筋力強化運動を行います。 ハイブリッド心臓リハビリテーション群では、最初にセンター内の監視下セッションに参加した後、リアルタイムまたは非同期の遠隔モニタリングをサポートする在宅型遠隔リハビリテーション段階に移行します。 運動強度と進行は、自覚的運動強度、症状耐容性、機能評価に基づいて個別化されます。 ウェアラブル活動追跡デバイスを使用して、身体活動とアドヒアランスを客観的にモニタリングします。

転帰評価は、ベースラインと介入期間の終了時に行われます。 主要転帰測定には、痛みのない歩行距離、最大歩行距離、機能的運動能力が含まれます。 副次転帰には、運動アドヒアランス、下肢筋力、歩行耐容能、跛行の痛みの重症度、一日の身体活動レベル、ならびに生活の質と心理的ウェルビーイングに関する患者報告アウトカムが含まれます。

ハイブリッド心臓リハビリテーションを監視下運動療法とランダム化比較デザインで直接比較することにより、この研究は文献の重要なギャップに対処し、末梢動脈疾患患者に対するハイブリッド心臓リハビリテーションが実現可能かつ効果的な代替治療戦略であるかどうかを判断することを目的としています。